对自闭症年轻人的 SkillTalk 的评估
SkillTalk：使用流媒体视频为患有自闭症谱系障碍的年轻人培养微技能，以发展和维持健康和独立生活谱系障碍的关系
该临床试验的目的是评估使用 Microskills 视频培训库为 18-28 岁患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的年轻人提高他们发展和维持健康关系的技能的有效性。
它旨在回答的主要问题是：
- 使用 SkillTalk 是否可以提高视频课程中展示的自闭症年轻人的沟通技巧（技能：解决冲突、妥协、提供反馈）？
- 使用 SkillTalk 是否可以提高沟通和关系技巧方面的信心和满意度？
- 使用 SkillTalk 是否可以提高人际交往能力？
- 使用 SkillTalk 是否可以提高应对拒绝的能力？
- 使用 SkillTalk 是否可以改善心理健康和福祉？
参与者将被要求：
- 在研究开始时、研究结束一个月后以及三个月随访时进行调查
- 参与与项目人员的录制视频通话，包括研究开始时、研究结束一个月后以及三个月随访时的 2-3 个简短的关系技能角色扮演场景
- 至少观看分配的 60 分钟视频的 85%
研究概览
详细说明
拟议的项目将确定使用 SkillTalk for Autistic Young Adults 在线视频库的功效，以改善自闭症谱系年轻人的关系和沟通技巧。 正在进行一项随机对照试验，以评估该资源对参与者技能展示和信心、人际能力、心理健康和福祉的影响。 参与者将是 18-28 岁、患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的年轻人，具有相互沟通能力和接受性语言能力。 被诊断患有智力障碍的参与者将被排除在研究之外。
参与者主要是在为自闭症谱系障碍患者服务的机构/组织、社区和专业咨询委员会成员以及其他社区网络的协助下招募的。 参与者也可能会推荐其他患有自闭症的年轻人参与。
研究设计将是一项随机对照试验，包括事前评估和事后评估，以及为期 3 个月的随访评估（研究开始后 4 个月），每项评估均包括一项调查和通过视频通话进行的角色扮演。 完成基线活动后，一半 (55) 的参与者将被随机分配到 SkillTalk AYA 干预组，该干预组将有权访问 SkillTalk AYA 网站。 对照组将收到内容相似的书面材料。 对于基线，参与者将进行一项调查，并与项目工作人员一对一地参与 3 个简单关系场景的简短角色扮演。 干预参与者将可以使用 SkillTalk AYA 1 个月。 本月结束时，他们将立即参加后测试，其中再次包括调查和角色扮演课程。 访问期结束后三个月，参与者将接受调查并参加最终的角色扮演课程。 4 个月结束时，对照组参与者将能够访问 SkillTalk AYA 材料。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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California
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Santa Cruz、California、美国、95060
- Virtual Study
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 参与者必须是18-28岁的年轻人，患有自闭症谱系障碍（ASD），具有相互沟通能力和接受性语言能力。 资格将由研究人员通过向参与者提出有关年龄、自闭症谱系障碍状况（基于自我决定的自我报告）和对研究活动的舒适度的筛选问题来确定。
排除标准：
- 不会有基于性别或种族/民族的排除标准，但在招募和登记期间，工作人员将尽力确保种族/民族人口统计数据更广泛地反映美国的人口统计数据，对黑人和拉丁裔参与者进行 10% 的过采样，并且性别比例均衡。 感兴趣的个人参加同意筛选电话，要求他们回答有关同意表中提供的信息的四个简单问题。 在研究人员提示后无法正确回答这些问题的参与者将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视频库组
该手臂将接受干预。
此干预是访问 SkillTalk for AYA Microskills 视频库，持续时间约 60 分钟。
该图书馆的课程涵盖了设定界限、解决冲突和情绪调节等技能。
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一个关于自闭症年轻人沟通技巧的 Microskills 视频培训库。
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有源比较器：传单图书馆集团
在干预期间，第二组将收到包含人际关系技巧信息的传单。
该手臂将在完成后续研究活动后接受干预。
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关于关系技巧的现有在线资源的集合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在沟通技巧方面表现出了技能得分。
大体时间：基线（T1），1个月（T2）和4个月（T3）
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基于为这项研究创建的针对给定记录的角色扮演对话的可证明技能的标题。
概括了在标题上获得的积分以创建总分。
量表的范围从0到160，得分较高，表明技能使用较高。
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基线（T1），1个月（T2）和4个月（T3）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者对沟通技巧的信心和满意
大体时间：基线（T1），1个月（T2）和4个月（T3）
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根据为研究创建的量表，该分数包括一系列有关与朋友，伴侣和熟人进行社交情况的能力的问题。
概括了问题的分数以创建总分。
得分范围为24至120，得分较高，表明对能力的信心更高。
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基线（T1），1个月（T2）和4个月（T3）
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人际关系能力得分
大体时间：基线（T1），1个月（T2）和4个月（T3）
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基于ICQ； Buhrmester等，1988。
40个项目的量表包括分量表：启动关系，自我披露，对他人的行为表示不满，提供情感支持以及管理人际冲突。
受访者使用5分评级量表表明他们在处理每种情况时的能力和舒适度（从1 =“我很贫穷；我感到非常不舒服，无法应付这种情况，如果可能的话，我会避免使用这种情况。
概括了问题的分数以创建总分。
分数范围在40到200之间。
较高的值表示更多的沟通能力。
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基线（T1），1个月（T2）和4个月（T3）
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应对拒绝，嫉妒和关系焦虑
大体时间：基线（T1），1个月（T2）和4个月（T3）
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基于Rothman的规模，Holmes等人2022。
16个项目量表评估参与者如何管理拒绝和嫉妒。
受访者使用5分评级量表来指示他们同意每个陈述的程度。
为每个项目添加点以创建总比例分数。
如果受访者跳过了另外两个项目，请不要得分。
分数在16-80之间。
更高的分数表明更好地应对嫉妒。
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基线（T1），1个月（T2）和4个月（T3）
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Promis抑郁量表T得分
大体时间：基线（T1），1个月（T2）和4个月（T3）
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患者报告的结果测量信息系统（Promis）抑郁症短形式。
这项成人措施是评估18岁及以上个体抑郁症的8项Promis抑郁症状。
该度量上的每个项目的评分为5分（1 =永不; 2 =很少； 3 =有时； 4 =经常； 5 =始终），得分范围从8到40，得分较高，表明抑郁症的严重程度更高。
这些原始分数求和并转换为T评分。
对于T得分，更高的分数表明抑郁症的严重程度更大。
通常，低于55的T评分被认为是正常的，55-60是温和的，60-70是中等的，而70或更高的则是严重的。
Promis T评分的平均值为50，标准偏差为10。
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基线（T1），1个月（T2）和4个月（T3）
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承诺焦虑量表
大体时间：基线（T1），1个月（T2）和4个月（T3）
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成人措施是一种7项Promis焦虑短形式，它评估了18岁及以上个体的焦虑界的纯粹领域。
该度量上的每个项目的评分为5分（1 =永不; 2 =很少； 3 =有时； 4 =经常； 5 =始终），得分范围从7到35，得分较高，表明焦虑的严重程度更高。
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基线（T1），1个月（T2）和4个月（T3）
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Promis生活满意度量表T得分
大体时间：基线（T1），1个月（T2）和4个月（T3）
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Promis（患者报告的结果测量信息系统）生命满意度短形式是一个5个项目，可以评估一个人对生活经历的认知评估以及是否喜欢他/她的生活。
该度量上的每个项目都以5分制（1 =从不; 2 =很少; 3 =有时； 4 =经常;经常;和5 =始终）进行评分。
将原始分数求和并转换为相应的T评分。
Promis使用的T评分平均为50，标准偏差为10。
更高的分数代表着更高的生活满意度。
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基线（T1），1个月（T2）和4个月（T3）
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Regina Firpo-Triplett, MPH、dfusion Inc
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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