Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení SkillTalk pro mladé dospělé s autismem

2. května 2025 aktualizováno: dfusion Inc

SkillTalk: Využití streamovaného videa pro mladé dospělé s poruchou autistického spektra k budování mikrodovedností pro rozvoj a udržení vztahů pro zdravý a nezávislý život s poruchou spektra

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost používání videotréninkové knihovny Microskills pro mladé dospělé ve věku 18–28 let s poruchou autistického spektra (ASD) ke zlepšení jejich dovedností v rozvoji a udržování zdravých vztahů.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje používání SkillTalk dovednosti autistických mladých dospělých v komunikačních dovednostech, které jsou demonstrovány ve videokurikulu (dovednosti: řešit konflikt, kompromis, poskytovat zpětnou vazbu)?
  • Zvyšuje používání SkillTalk uváděnou důvěru a spokojenost v komunikačních a vztahových dovednostech?
  • Zvyšuje používání SkillTalk mezilidské kompetence?
  • Zvyšuje používání SkillTalk schopnost vyrovnat se s odmítnutím?
  • Zlepšuje používání SkillTalk duševní zdraví a pohodu?

Účastníci budou požádáni, aby:

  • Proveďte průzkum na začátku studie, po jednom měsíci na konci studie a po 3 měsících sledování
  • Zúčastněte se nahraných videohovorů se zaměstnanci projektu, které se skládají ze 2–3 krátkých scénářů hraní rolí vztahových dovedností na začátku studie, po jednom měsíci na konci studie a po 3měsíčním sledování
  • Sledujte minimálně 85 % z přidělených 60 minut videa

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný projekt prokáže účinnost používání online videotéky SkillTalk for Autistic Young Adults ke zlepšení vztahů a komunikačních dovedností mladých dospělých v autistickém spektru. Provádí se randomizovaná kontrolovaná studie s cílem posoudit dopad zdroje na prokázání dovedností a sebedůvěry účastníků, mezilidské kompetence, duševní zdraví a pohodu. Účastníky budou mladí dospělí ve věku 18–28 let s PAS, s recipročními komunikačními dovednostmi a receptivními jazykovými dovednostmi. Účastníci s diagnostikovaným mentálním postižením budou ze studie vyloučeni.

Účastníci jsou primárně získáváni s pomocí agentur/organizací, které slouží osobám s ASD, členů komunitních a odborných poradních sborů a dalších komunitních sítí. Je také pravděpodobné, že účastníci doporučí účast jiných autistických mladých dospělých.

Design studie bude randomizovaná kontrolovaná studie s hodnocením před a po hodnocení a 3měsíčním následným hodnocením (4 měsíce po zahájení studie), z nichž každá bude zahrnovat průzkum a snazší hraní rolí prostřednictvím videohovoru. Po dokončení základních aktivit bude polovina (55) účastníků náhodně přidělena do intervenční skupiny SkillTalk AYA, která získá přístup na webovou stránku SkillTalk AYA. Kontrolní skupina obdrží písemné materiály s podobným obsahem. Jako výchozí bod provedou účastníci průzkum a zúčastní se stručného zjednodušeného hraní rolí ve 3 jednoduchých scénářích vztahu, jeden na jednoho se zaměstnancem projektu. Účastníci intervence budou mít přístup do SkillTalk AYA po dobu 1 měsíce. Na konci měsíčního období se zúčastní okamžitého post-testu, který bude opět zahrnovat průzkum a facilitované hraní rolí. Tři měsíce po skončení přístupového období účastníci provedou průzkum a zúčastní se závěrečné hry v roli. Na konci 4měsíčního období bude účastníkům kontrolní skupiny poskytnut přístup k materiálům SkillTalk AYA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Cruz, California, Spojené státy, 95060
        • Virtual Study

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být mladí dospělí ve věku 18–28 let s PAS, s recipročními komunikačními dovednostmi a vnímavými jazykovými dovednostmi. Způsobilost určí studijní personál pomocí screenerových otázek položených účastníkům o jejich věku, stavu ASD (sebehodnocení založené na sebeurčení) a pohodlí se studijními aktivitami.

Kritéria vyloučení:

  • Nebudou existovat žádná vylučovací kritéria založená na pohlaví nebo rase/etnické příslušnosti, nicméně během náboru a zápisu se zaměstnanci budou snažit zajistit, aby demografické údaje rasy/etnické příslušnosti odrážely ty v USA obecněji, s 10% nadměrným vzorkováním pro černošské a latinskoamerické účastníky, a poměr pohlaví je vyrovnaný. Zainteresované osoby se účastní hovoru o prověřování souhlasu, kde jsou požádáni, aby odpověděli na čtyři jednoduché otázky týkající se informací uvedených ve formuláři souhlasu. Účastníci, kteří nejsou schopni správně odpovědět na tyto otázky po vyzvání od pracovníků studie, jsou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina videotéka
Tato paže obdrží zásah. Touto intervencí je přístup do videotéky SkillTalk for AYA Microskills, která trvá přibližně 60 minut. Knihovna obsahuje učební plán zahrnující dovednosti, jako je stanovení hranic, řešení konfliktů a emoční regulace.
Jiný: SkillTalk pro mladé dospělé s autismem
Videotréninková knihovna Microskills o komunikačních dovednostech pro mladé dospělé s autismem.
Aktivní komparátor: Skupina knihoven letáků
Během období intervence bude rameno 2 dostávat letáky s informacemi o vztahových dovednostech. Tato větev obdrží intervenci po dokončení navazujících studijních aktivit.
Jiný: Knihovna letáků
Sbírka existujících online zdrojů o dovednostech ve vztahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokázané skóre dovedností v komunikačních dovednostech.
Časové okno: Základní linie (T1), 1 měsíc (T2) a 4 měsíce (T3)
Na základě rubriky vytvořené pro tuto studii prokazatelných dovedností pro danou zaznamenanou roleplay konverzaci. Body získané z rubriky se shrnují za účelem vytvoření celkového skóre. Měřítko se pohybuje od 0 do 160 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší využití dovedností.
Základní linie (T1), 1 měsíc (T2) a 4 měsíce (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěra účastníků a spokojenost ve svých komunikačních dovednostech
Časové okno: Základní linie (T1), 1 měsíc (T2) a 4 měsíce (T3)
Na základě stupnice vytvořeného pro studii se skóre skládá z řady otázek o schopnosti navigovat v sociálních situacích s přáteli, partnery a známými. Skóre z otázky se shrnuje za účelem vytvoření celkového skóre. Rozsah skóre je 24 až 120, přičemž vyšší skóre ukazuje větší důvěru v schopnost.
Základní linie (T1), 1 měsíc (T2) a 4 měsíce (T3)
Interpersonální skóre kompetence
Časové okno: Základní linie (T1), 1 měsíc (T2) a 4 měsíce (T3)
Na základě ICQ; Buhrmester et al, 1988. 40-bodová stupnice zahrnuje dílčí škály: zahájení vztahů, sebepoznání, prosazování nelibosti s činy ostatních, poskytování emoční podpory a řízení mezilidských konfliktů. Respondenti používají pětibodovou stupnici hodnocení, aby naznačili úroveň kompetence a pohodlí při zacházení s každým typem situace (od 1 = „Jsem v tom chudý; cítil bych se tak nepříjemně a nemohl jsem tuto situaci zvládnout, pokud je to možné,„ jsem v tom velmi dobrý; cítil bych se velmi pohodlně a zvládl tuto situaci velmi dobře “). Skóre z otázky se shrnuje za účelem vytvoření celkového skóre. Rozsah skóre je mezi 40 a 200. Vyšší hodnoty naznačují více komunikační kompetence.
Základní linie (T1), 1 měsíc (T2) a 4 měsíce (T3)
Zvládání odmítnutí, žárlivosti a úzkosti vztahu
Časové okno: Základní linie (T1), 1 měsíc (T2) a 4 měsíce (T3)
Na základě stupnice Rothmana Holmes et al 2022. Měřítko 16 položek hodnotí, jak účastníci řídí odmítnutí a žárlivost. Respondenti používají 5-bodovou stupnici hodnocení k označení stupně, v jakém souhlasí s každým prohlášením. Přidejte body pro každou položku a vytvořte celkové skóre měřítka. Pokud respondent přeskočil další dvě položky, neskrývejte. Skóre se pohybuje mezi 16-80. Vyšší skóre naznačuje lepší zvládání žárlivosti.
Základní linie (T1), 1 měsíc (T2) a 4 měsíce (T3)
Měřítko deprese Promis T-skóre
Časové okno: Základní linie (T1), 1 měsíc (T2) a 4 měsíce (T3)
Pacienta hlášená výsledky měření informačního systému (PROMIS) deprese Krátká forma. Toto opatření pro dospělé je krátká forma deprese promis 8 položek, která hodnotí čistou doménu deprese u jedinců ve věku 18 a více let. Každá položka na opatření je hodnocena na 5-bodové stupnici (1 = nikdy; 2 = zřídka; 3 = někdy; 4 = často; a 5 = vždy) s rozsahem v skóre od 8 do 40 s vyšším skóre, což ukazuje na větší závažnost deprese. Tato syrová skóre jsou sčítaná a převedena na T-skóre. Pro T-skóre vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese. Obecně je T-skóre pod 55 let považováno za normální, 55-60 je mírný, 60-70 je střední a 70 nebo vyšší je závažné. T-skóre Promis T-skóre jsou standardizovány na průměr 50 a standardní odchylku 10.
Základní linie (T1), 1 měsíc (T2) a 4 měsíce (T3)
Slib úzkostné stupnice
Časové okno: Základní linie (T1), 1 měsíc (T2) a 4 měsíce (T3)
Míra pro dospělé je krátká forma úzkosti 7 položek promis, která hodnotí čistou doménu úzkosti u jednotlivců ve věku 18 a více let. Každá položka na opatření je hodnocena na 5-bodové stupnici (1 = nikdy; 2 = zřídka; 3 = někdy; 4 = často; a 5 = vždy) s rozsahem v skóre od 7 do 35 s vyšším skóre, což ukazuje na větší závažnost úzkosti.
Základní linie (T1), 1 měsíc (T2) a 4 měsíce (T3)
Měřítko spokojenosti s životností Promis T-skóre
Časové okno: Základní linie (T1), 1 měsíc (T2) a 4 měsíce (T3)
Promis (informační systém měření výsledků hlášených pacientem) Krátká forma spokojenosti života je 5-položkou pro to, že hodnotí kognitivní hodnocení životních zkušeností a to, zda se mu líbí jeho život nebo ne. Každá položka na opatření je hodnocena na 5-bodové stupnici (1 = nikdy; 2 = zřídka; 3 = někdy; 4 = často; a 5 = vždy). Surové skóre se sčítají a převedeny na odpovídající T-skóre. Promis používá T-skóre s průměrem populace 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre představuje větší životní spokojenost.
Základní linie (T1), 1 měsíc (T2) a 4 měsíce (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

dfusion Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Regina Firpo-Triplett, MPH, dfusion Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 90BISB0022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkum je prováděn v rámci Small Business Innovation Grant (SBIR) na podporu vývoje produktů a je považován za vlastnictví podniku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na SkillTalk pro mladé dospělé s autismem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit