自閉症の若者に対する SkillTalk の評価
SkillTalk: 自閉症スペクトラム障害を持つ若者向けのストリーミング ビデオを使用して、健康で自立した生活スペクトラム障害のための人間関係を構築し維持するためのマイクロスキルを構築する
この臨床試験の目的は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ 18 ～ 28 歳の若者を対象に、健全な人間関係を築き維持するスキルを高めるために、Microskills ビデオ トレーニング ライブラリを使用する有効性を評価することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- SkillTalk を使用すると、ビデオ カリキュラムで示されるコミュニケーション スキル (スキル: 対立を解決する、妥協する、フィードバックを与える) における自閉症の若者のスキルが向上しますか?
- SkillTalk を使用すると、コミュニケーションや人間関係のスキルに対する自信と満足度が向上すると報告されていますか?
- SkillTalk を使用すると対人能力は向上しますか?
- SkillTalk を使用すると、拒絶反応に対処する能力が向上しますか?
- SkillTalk を使用すると、精神的健康と幸福が改善されますか?
参加者には次のことが求められます。
- 研究の開始時、研究の1か月後、および3か月の追跡調査時にアンケートに回答してください。
- プロジェクトのスタッフとの録画されたビデオ通話に参加します。これは、研究の開始時、研究の 1 か月後、および 3 か月のフォローアップ時に人間関係スキルに関する 2 ～ 3 つの簡単なロールプレイ シナリオで構成されます。
- 割り当てられた 60 分のビデオの少なくとも 85% を視聴する
調査の概要
詳細な説明
提案されたプロジェクトでは、自閉症スペクトラムの若者の人間関係とコミュニケーション スキルを向上させるために、自閉症の若者向けオンライン ビデオ ライブラリの SkillTalk を使用する有効性を確立します。 参加者のスキル実証と自信、対人能力、精神的健康と幸福に対するリソースの影響を評価するために、ランダム化比較試験が実施されています。 参加者は、相互コミュニケーションスキルと受容的な言語スキルを備えた、ASD を持つ 18 ～ 28 歳の若者です。 知的障害と診断された参加者は研究から除外されます。
参加者は主に、ASDを持つ人々にサービスを提供する機関/組織、コミュニティおよび専門家の諮問委員、その他のコミュニティネットワークの支援を受けて募集されています。 また、参加者が他の自閉症の若者の参加を紹介する可能性もあります。
研究デザインは、事前評価と事後評価、および 3 か月後の追跡評価 (研究開始から 4 か月後) を含むランダム化比較試験で、それぞれにアンケートとビデオ通話によるロールプレイングが含まれます。 ベースライン活動を完了した後、参加者の半数 (55 人) が SkillTalk AYA 介入グループにランダムに割り当てられ、SkillTalk AYA Web サイトへのアクセスが与えられます。 対照群には同様の内容の書面資料が渡されます。 ベースラインとして、参加者はアンケートに回答し、プロジェクト スタッフ メンバーと 1 対 1 で行われる 3 つの簡単な関係シナリオの簡単なロール プレイに参加します。 介入参加者は、SkillTalk AYA に 1 か月間アクセスできます。 月の期間の終わりに、彼らは再びアンケートと促進されたロールプレイングセッションを含む直後のテストに参加します。 アクセス期間の終了から 3 か月後、参加者はアンケートに回答し、最終的なロールプレイング セッションに参加します。 4 か月の期間の終了時に、コントロール グループの参加者には SkillTalk AYA 教材へのアクセスが提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Santa Cruz、California、アメリカ、95060
- Virtual Study
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は、ASD を持ち、相互コミュニケーション スキルと受容的な言語スキルを備えた 18 ～ 28 歳の若者でなければなりません。 適格性は、年齢、ASD の状態 (自己決定に基づく自己申告)、および研究活動の快適さについて参加者に提示されるスクリーニング質問によって研究スタッフによって決定されます。
除外基準:
- 性別や人種/民族に基づく除外基準はありませんが、採用および登録の際、スタッフは人種/民族の人口統計が米国の人口統計をより一般的に反映していることを確認するよう努めます。黒人とラテン系の参加者については 10% のオーバーサンプリングを行います。男女比のバランスが取れています。 関心のある人は、同意スクリーニング コールに参加し、同意書に入力された情報に関する 4 つの簡単な質問に答えるように求められます。 研究スタッフからの指示にもかかわらずこれらの質問に正しく答えることができない参加者は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ビデオライブラリグループ
この腕が介入を受けることになります。
この介入は、SkillTalk for AYA Microskills ビデオ ライブラリへのアクセスであり、所要時間は約 60 分です。
ライブラリには、境界線の設定、対立の解決、感情の制御などのスキルをカバーするカリキュラムが含まれています。
|
自閉症の若者向けのコミュニケーション スキルに関する Microskills ビデオ トレーニング ライブラリ。
|
|
アクティブコンパレータ：フライヤーライブラリーグループ
介入期間中、アーム 2 は人間関係スキルに関する情報が記載されたチラシを受け取ります。
この部門は、追跡調査活動の完了後に介入を受けることになります。
|
人間関係スキルに関する既存のオンライン リソースのコレクション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コミュニケーションスキルのスキルスコアが実証されています。
時間枠：ベースライン（T1）、1か月（T2）、4か月（T3）
|
与えられた記録されたロールプレイ会話のために実証可能なスキルのこの研究のために作成されたルーブリックに基づいています。
ルーブリックで獲得したポイントは、合計スコアを作成するために合計されています。
スケールの範囲は0〜160の範囲で、スコアが高く、スキルの使用量が高いことを示しています。
|
ベースライン（T1）、1か月（T2）、4か月（T3）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者の自信とコミュニケーションスキルに対する満足
時間枠：ベースライン（T1）、1か月（T2）、4か月（T3）
|
調査用に作成されたスケールに基づいて、スコアは、友人、パートナー、知人との社会的状況をナビゲートする能力に関する一連の質問で構成されています。
質問からのスコアは合計され、合計スコアが作成されます。
スコアの範囲は24〜120で、スコアが高いほど能力に対する信頼性が高いことを示しています。
|
ベースライン（T1）、1か月（T2）、4か月（T3）
|
|
対人能力スコア
時間枠：ベースライン（T1）、1か月（T2）、4か月（T3）
|
ICQに基づいています。 Buhrmester et al、1988。
40項目のスケールには、関係の開始、自己開示、他人の行動への不満の主張、感情的なサポートの提供、および対人紛争の管理など、サブスケールが含まれます。
回答者は5ポイントの評価尺度を使用して、各タイプの状況を処理する能力と快適さのレベルを示します（1 =「私はこれに貧弱です。私は非常に不快で、この状況に対処できないと感じます。可能であれば5 =私は非常に快適で、この状況を非常にうまく処理できます」。
質問からのスコアは合計され、合計スコアが作成されます。
スコア範囲は40〜200です。
値が高いほど、コミュニケーションの能力が高くなります。
|
ベースライン（T1）、1か月（T2）、4か月（T3）
|
|
拒絶、je、関係の不安に対処します
時間枠：ベースライン（T1）、1か月（T2）、4か月（T3）
|
Rothmanの規模に基づいて、Holmes et al 2022。
参加者が拒否とjeをどのように管理するかを評価する16項目の尺度。
回答者は、5ポイントの評価尺度を使用して、各声明に同意する程度を示します。
各アイテムのポイントを追加して、合計スケールスコアを作成します。
回答者がさらに2つのアイテムをスキップした場合、得点しないでください。
スコアの範囲は16〜80です。
スコアが高いほど、jeに対処する方が良いことを示しています。
|
ベースライン（T1）、1か月（T2）、4か月（T3）
|
|
PROMISうつ病スケールTスコア
時間枠：ベースライン（T1）、1か月（T2）、4か月（T3）
|
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）うつ病の短い形態。
この成人の尺度は、18歳以上の個人のうつ病の純粋な領域を評価する8項目のプロモーションうつ病の短い形態です。
メジャー上の各項目は、5ポイントスケール（1 = never; 2 =まれである; 3 =時々; 4 =頻繁に; 5 =常に）で評価されています。
これらの生のスコアは合計され、Tスコアに変換されます。
Tスコアの場合、より高いスコアはうつ病の重症度が高いことを示します。
一般に、55未満のTスコアは正常と見なされ、55-60は軽度、60-70は中程度で、70以上は重度です。
プロミスTスコアは、平均50、標準偏差10に標準化されています。
|
ベースライン（T1）、1か月（T2）、4か月（T3）
|
|
不安スケールを約束します
時間枠：ベースライン（T1）、1か月（T2）、4か月（T3）
|
成人の尺度は、18歳以上の個人の純粋な不安領域を評価する7項目の約束不安の短い形です。
メジャーの各項目は、5ポイントスケール（1 = never; 2 =まれです; 3 =時々; 4 =頻繁に; 5 =常に）で評価され、スコアの範囲は7から35のスコアの範囲で、より高いスコアが不安の重症度を示します。
|
ベースライン（T1）、1か月（T2）、4か月（T3）
|
|
Promis Life満足度スケールTスコア
時間枠：ベースライン（T1）、1か月（T2）、4か月（T3）
|
PROMIS（患者報告の結果測定情報システム）人生の満足短い形式は、人生経験の認知的評価と自分の人生が好きかどうかを評価する5項目です。
メジャー上の各項目は、5ポイントスケールで評価されます（1 = never; 2 =まれです; 3 =時々; 4 =頻繁に; 5 =常に）。
生のスコアは合計され、対応するTスコアに変換されます。
PROMISは、母集団平均50、標準偏差が10のTスコアを使用します。
より高いスコアは、より多くの人生の満足度を表します。
|
ベースライン（T1）、1か月（T2）、4か月（T3）
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Regina Firpo-Triplett, MPH、dfusion Inc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 90BISB0022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。