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Evaluierung von SkillTalk für autistische junge Erwachsene

2. Mai 2025 aktualisiert von: dfusion Inc

SkillTalk: Nutzung von Streaming-Videos für junge Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung zum Aufbau von Mikrokompetenzen zur Entwicklung und Aufrechterhaltung von Beziehungen für ein gesundes und unabhängiges Leben mit Spektrum-Störung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Nutzung einer Microskills-Videotrainingsbibliothek für junge Erwachsene im Alter von 18 bis 28 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) zu bewerten, um ihre Fähigkeiten beim Aufbau und der Aufrechterhaltung gesunder Beziehungen zu verbessern.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert die Verwendung von SkillTalk die Fähigkeiten autistischer junger Erwachsener in Bezug auf die Kommunikationsfähigkeiten, die im Videolehrplan demonstriert werden (Fähigkeiten: Konflikte lösen, Kompromisse schließen, Feedback geben)?
  • Erhöht die Verwendung von SkillTalk das berichtete Vertrauen und die Zufriedenheit in Bezug auf Kommunikations- und Beziehungsfähigkeiten?
  • Erhöht der Einsatz von SkillTalk die zwischenmenschliche Kompetenz?
  • Erhöht die Verwendung von SkillTalk die Fähigkeit, mit Ablehnung umzugehen?
  • Verbessert die Verwendung von SkillTalk die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden?

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Nehmen Sie zu Beginn der Studie, nach einem Monat nach Ende der Studie und nach drei Monaten an einer Umfrage teil
  • Nehmen Sie an aufgezeichneten Videoanrufen mit Projektmitarbeitern teil, die aus 2-3 kurzen Rollenspielszenarien zum Thema Beziehungsfähigkeiten zu Beginn der Studie, nach einem Monat nach Ende der Studie und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten bestehen
  • Sehen Sie sich mindestens 85 % der zugewiesenen 60 Minuten Video an

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vorgeschlagene Projekt wird die Wirksamkeit der Nutzung der Online-Videobibliothek SkillTalk für autistische junge Erwachsene zur Verbesserung der Beziehungs- und Kommunikationsfähigkeiten junger Erwachsener im Autismus-Spektrum nachweisen. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkungen der Ressource auf die Demonstration der Fähigkeiten und das Selbstvertrauen der Teilnehmer, die zwischenmenschliche Kompetenz, die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden zu bewerten. Bei den Teilnehmern handelt es sich um junge Erwachsene im Alter von 18 bis 28 Jahren mit ASD, wechselseitigen Kommunikationsfähigkeiten und empfänglichen Sprachkenntnissen. Teilnehmer mit diagnostizierter geistiger Behinderung werden von der Studie ausgeschlossen.

Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt in erster Linie mit Unterstützung von Agenturen/Organisationen, die Menschen mit ASD betreuen, Mitgliedern von Community- und Fachbeiräten sowie anderen Community-Netzwerken. Es ist auch wahrscheinlich, dass die Teilnehmer die Teilnahme anderer autistischer junger Erwachsener empfehlen.

Das Studiendesign wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit Vor- und Nachbeurteilung und einer dreimonatigen Nachuntersuchung (4 Monate nach Studienbeginn) sein, jeweils inklusive einer Umfrage und einem moderierten Rollenspiel per Videoanruf. Nach Abschluss der Basisaktivitäten wird die Hälfte (55) der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der SkillTalk AYA-Interventionsgruppe zugewiesen, die Zugriff auf die SkillTalk AYA-Website erhält. Die Kontrollgruppe erhält schriftliche Materialien mit ähnlichem Inhalt. Zu Beginn nehmen die Teilnehmer an einer Umfrage teil und nehmen an einem kurzen, moderierten Rollenspiel mit drei einfachen Beziehungsszenarien teil, eins zu eins mit einem Projektmitarbeiter. Interventionsteilnehmer haben 1 Monat lang Zugriff auf SkillTalk AYA. Am Ende des Monatszeitraums nehmen sie an einem unmittelbaren Nachtest teil, der wiederum eine Umfrage und ein moderiertes Rollenspiel umfasst. Drei Monate nach Ablauf des Zugangszeitraums nehmen die Teilnehmer an einer Umfrage teil und nehmen an einem abschließenden Rollenspiel teil. Am Ende des 4-Monats-Zeitraums erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe Zugang zu den SkillTalk AYA-Materialien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 95060
        • Virtual Study

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Teilnehmern muss es sich um junge Erwachsene im Alter von 18 bis 28 Jahren handeln, die an ASD leiden und über wechselseitige Kommunikationsfähigkeiten und empfängliche Sprachkenntnisse verfügen. Die Eignung wird vom Studienpersonal anhand von Screening-Fragen an die Teilnehmer zu ihrem Alter, ihrem ASD-Status (Selbstbericht basierend auf Selbstbestimmung) und ihrer Zufriedenheit mit den Studienaktivitäten festgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Es wird keine Ausschlusskriterien auf der Grundlage von Geschlecht oder Rasse/ethnischer Zugehörigkeit geben. Bei der Rekrutierung und Einschreibung werden die Mitarbeiter jedoch versuchen, sicherzustellen, dass die demografischen Daten zu Rasse/ethnischer Zugehörigkeit denen der USA im Allgemeinen entsprechen, mit einer 10-prozentigen Überstichprobe für schwarze und lateinamerikanische Teilnehmer Das Geschlechterverhältnis ist ausgewogen. Interessierte Personen nehmen an einem Einverständnis-Screening-Anruf teil, bei dem sie gebeten werden, vier einfache Fragen zu den im Einwilligungsformular bereitgestellten Informationen zu beantworten. Teilnehmer, die diese Fragen nach Aufforderung durch das Studienpersonal nicht richtig beantworten können, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videobibliotheksgruppe
Dieser Arm wird den Eingriff erhalten. Bei dieser Intervention handelt es sich um den Zugriff auf die Videobibliothek von SkillTalk for AYA Microskills mit einer Dauer von etwa 60 Minuten. Die Bibliothek umfasst einen Lehrplan, der Fähigkeiten wie das Setzen von Grenzen, das Lösen von Konflikten und die emotionale Regulierung abdeckt.
Sonstiges: SkillTalk für autistische junge Erwachsene
Eine Microskills-Videoschulungsbibliothek zu Kommunikationsfähigkeiten für autistische junge Erwachsene.
Aktiver Komparator: Flyer-Bibliotheksgruppe
Während des Interventionszeitraums erhält Arm 2 Flyer mit Informationen zu Beziehungsfähigkeiten. Dieser Arm erhält die Intervention nach Abschluss der Folgestudienaktivitäten.
Sonstiges: Flyer-Bibliothek
Eine Sammlung bestehender Online-Ressourcen zum Thema Beziehungsfähigkeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demonstrierte Qualifikationsbewertungen in Kommunikationsfähigkeiten.
Zeitfenster: Grundlinie (T1), 1 Monat (T2) und 4 Monate (T3)
Basierend auf einer Rubrik, die für diese Studie über die nachweisbaren Fähigkeiten für das angegebene Rollenspielgespräch erstellt wurde. Die auf der Rubrik verdienten Punkte werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Die Skala reicht von 0 bis 160 mit einer höheren Punktzahl, was auf höhere Nutzung der Fähigkeiten hinweist.
Grundlinie (T1), 1 Monat (T2) und 4 Monate (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmervertrauen und Zufriedenheit in ihren Kommunikationsfähigkeiten
Zeitfenster: Grundlinie (T1), 1 Monat (T2) und 4 Monate (T3)
Basierend auf einer für die Studie erstellten Skala besteht die Partitur aus einer Reihe von Fragen zur Fähigkeit zur Navigation mit Freunden, Partnern und Bekannten. Die Punktzahlen aus der Frage werden zusammengefasst, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Der Score -Bereich beträgt 24 bis 120, wobei höhere Ergebnisse auf mehr Vertrauen in die Fähigkeit hinweisen.
Grundlinie (T1), 1 Monat (T2) und 4 Monate (T3)
Zwischenmenschliche Kompetenzbewertung
Zeitfenster: Grundlinie (T1), 1 Monat (T2) und 4 Monate (T3)
Basierend auf dem ICQ; Buhrmester et al., 1988. Die 40-Punkte-Skala umfasst Subskalen: Initiieren von Beziehungen, Selbstoffenlegung, Behauptung von Missfallen mit den Handlungen anderer, der Bereitstellung emotionaler Unterstützung und der Verwaltung zwischenmenschlicher Konflikte. Die Befragten verwenden eine 5-Punkte-Bewertungsskala, um ihre Kompetenz und ihren Komfort bei der Behandlung jeder Situation anzugeben (von 1 = "Ich bin arm in diesem; Die Punktzahlen aus der Frage werden zusammengefasst, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Der Score -Bereich liegt zwischen 40 und 200. Höhere Werte zeigen mehr Kommunikationskompetenz an.
Grundlinie (T1), 1 Monat (T2) und 4 Monate (T3)
Bewältigung von Ablehnung, Eifersucht und Beziehungsangst
Zeitfenster: Grundlinie (T1), 1 Monat (T2) und 4 Monate (T3)
Basierend auf einer Skala von Rothman haben Holmes et al. 2022. Die 16-Punkte-Skala bewertet, wie die Teilnehmer Ablehnung und Eifersucht verwalten. Die Befragten verwenden eine 5-Punkte-Bewertungsskala, um den Grad anzugeben, in dem sie jeder Erklärung zustimmen. Fügen Sie Punkte für jedes Element hinzu, um eine Gesamtskala -Punktzahl zu erstellen. Wenn ein Befragter zwei weitere Artikel übersprungen hat, punkten Sie nicht. Die Punktzahl liegt zwischen 16-80. Höhere Werte deuten auf eine bessere Bewältigung von Eifersucht hin.
Grundlinie (T1), 1 Monat (T2) und 4 Monate (T3)
Promis Depression Scale T-Scores
Zeitfenster: Grundlinie (T1), 1 Monat (T2) und 4 Monate (T3)
Die von Patienten gemeldete Ergebnisse von Ergebnissen des Messsystems (Promis) Depressionen für die Messung des Informationssystems (Kurzform). Diese Messung für Erwachsene ist die 8-Punkte-Kurzform, die den reinen Bereich der Depression bei Personen ab 18 Jahren bewertet. Jedes Element auf der Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala (1 = nie; 2 = selten; 3 = manchmal; 4 = oft; und 5 = immer) mit einem Bereich von 8 bis 40 bewertet, was auf höhere Wertschöpfung der Depression hinweist. Diese Rohwerte werden summiert und in einen T-Score umgewandelt. Für den T-Score weist ein höherer Score einen höheren Schweregrad der Depression hin. Im Allgemeinen wird ein T-Score unter 55 als normal angesehen, 55-60 ist mild, 60-70 ist mittelschwer und 70 oder höher ist schwerwiegend. Promis T-Scores sind auf einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 standardisiert.
Grundlinie (T1), 1 Monat (T2) und 4 Monate (T3)
Versprechen Sie Angstskala
Zeitfenster: Grundlinie (T1), 1 Monat (T2) und 4 Monate (T3)
Erwachsene Maßnahme ist die 7-Punkte-Kurzform für Angstzustände, die den reinen Domäne der Angst bei Personen ab 18 Jahren bewertet. Jedes Element auf der Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala (1 = nie; 2 = selten; 3 = manchmal; 4 = oft; und 5 = immer) mit einem Bereich in einer Punktzahl von 7 bis 35 mit höheren Bewertungen bewertet, was auf größere Schwere der Angst hinweist.
Grundlinie (T1), 1 Monat (T2) und 4 Monate (T3)
Promis Lebenszufriedenheitskala t-Scores
Zeitfenster: Grundlinie (T1), 1 Monat (T2) und 4 Monate (T3)
Die Lebenszufriedenheit mit der Messung des Patienten (Patienten berichtete gemeldete Ergebnisse) ist ein 5-Punkte-Grund dafür, dass die kognitive Bewertung von Lebenserfahrungen bewertet wird und ob man sein Leben mag oder nicht. Jeder Artikel auf der Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 = nie; 2 = selten; 3 = manchmal; 4 = oft; und 5 = immer). Die Rohwerte werden summiert und in den entsprechenden T-Score umgewandelt. Promis verwendet T-Scores mit einem Bevölkerungswert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Eine höhere Punktzahl ist mehr Lebenszufriedenheit.
Grundlinie (T1), 1 Monat (T2) und 4 Monate (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

dfusion Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Regina Firpo-Triplett, MPH, dfusion Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90BISB0022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschung wird im Rahmen eines Small Business Innovation Grant (SBIR) zur Unterstützung der Produktentwicklung durchgeführt und gilt als Eigentum des Unternehmens.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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