A SkillTalk értékelése autista fiatal felnőttek számára
SkillTalk: Streaming videó használata autista spektrumzavarral küzdő fiatal felnőttek számára mikrokészségek kialakítására az egészséges és önálló életvitelhez szükséges spektrumzavarhoz szükséges kapcsolatok kialakításához és fenntartásához
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a Microskills videooktatókönyvtárának hatékonyságát a 18-28 éves, autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő fiatal felnőttek számára, hogy javítsák készségeiket az egészséges kapcsolatok kialakításában és fenntartásában.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A SkillTalk használata fejleszti-e az autista fiatal felnőttek kommunikációs készségeit, amelyeket a videó tananyagban mutatnak be (készségek: konfliktusmegoldás, kompromisszum, visszajelzés)?
- A SkillTalk használata növeli a kommunikációs és kapcsolati készségekkel kapcsolatos bizalmat és elégedettséget?
- A SkillTalk használata növeli az interperszonális kompetenciát?
- A SkillTalk használata növeli az elutasítással való megbirkózás képességét?
- A SkillTalk használata javítja a mentális egészséget és a jólétet?
A résztvevőket arra kérik, hogy:
- Készítsen felmérést a vizsgálat elején, egy hónap múlva a vizsgálat végén, és 3 hónapos követés után
- Vegyen részt rögzített videohívásokban a projekt munkatársaival, amelyek 2-3 rövid szerepjátékból állnak a kapcsolati készségekről a vizsgálat elején, egy hónap után a vizsgálat végén és 3 hónapos nyomon követéskor.
- Nézze meg a hozzárendelt 60 perces videó legalább 85%-át
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt projekt megállapítja a SkillTalk for Autistic Young Adults online videotár használatának hatékonyságát az autizmus spektrumú fiatal felnőttek kapcsolati és kommunikációs készségeinek javítására. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek annak felmérésére, hogy az erőforrás milyen hatással van a résztvevők készségeinek bemutatására és önbizalmára, interperszonális kompetenciára, mentális egészségére és jólétére. A résztvevők 18-28 év közötti, ASD-vel rendelkező fiatal felnőttek, kölcsönös kommunikációs készségekkel és befogadó nyelvi készségekkel. A diagnosztizált értelmi fogyatékossággal élő résztvevőket kizárják a vizsgálatból.
A résztvevőket elsősorban az ASD-vel küzdőket kiszolgáló ügynökségek/szervezetek, közösségi és szakmai tanácsadó testületek tagjai és más közösségi hálózatok segítségével toborozzák. Valószínű az is, hogy a résztvevők más autista fiatal felnőttek részvételére utalnak majd.
A vizsgálati terv egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat lesz, elő- és utóértékeléssel, valamint egy 3 hónapos utóvizsgálattal (4 hónappal a vizsgálat megkezdése után), amelyek mindegyike egy felmérést és egy videohíváson keresztüli könnyített szerepjátékot foglal magában. Az alaptevékenységek elvégzése után a résztvevők felét (55) véletlenszerűen besorolják a SkillTalk AYA intervenciós csoportba, amely hozzáférést kap a SkillTalk AYA webhelyéhez. A kontrollcsoport hasonló tartalmú írásos anyagokat kap. Az alaphelyzetben a résztvevők felmérést végeznek, és részt vesznek egy rövid, 3 egyszerű kapcsolati forgatókönyvből álló szerepjátékban, egyenként a projekt munkatársával. A beavatkozás résztvevői 1 hónapig hozzáférhetnek a SkillTalk AYA-hoz. A hónap végén egy azonnali utótesztben vesznek részt, amely ismét egy felmérést és egy könnyített szerepjátékot foglal magában. Három hónappal a hozzáférési időszak lejárta után a résztvevők felmérést végeznek, és részt vesznek egy utolsó szerepjátékon. A 4 hónapos időszak végén a kontrollcsoport résztvevői hozzáférést kapnak a SkillTalk AYA anyagokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 95060
- Virtual Study
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek 18-28 év közötti, ASD-vel rendelkező fiatal felnőtteknek kell lenniük, kölcsönös kommunikációs készségekkel és befogadó nyelvi készségekkel. A jogosultságot a vizsgálati személyzet határozza meg a résztvevőknek az életkorukkal, az ASD-státusszal (önmeghatározáson alapuló önbevallás) és a vizsgálati tevékenységekkel kapcsolatos kényelemmel kapcsolatos szűrőkérdések során.
Kizárási kritériumok:
- Nem lesznek nemen vagy faji/etnikai hovatartozáson alapuló kizáró kritériumok, azonban a toborzás és a beiratkozás során a személyzet megpróbálja biztosítani, hogy a faji/etnikai hovatartozás demográfiai jellemzői az Egyesült Államok demográfiai adatait általánosabban tükrözzék, a fekete és latin résztvevők esetében 10%-os túlmintavétellel, és a nemek aránya kiegyensúlyozott. Az érdeklődők egy beleegyezési szűrőhíváson vesznek részt, ahol négy egyszerű kérdésre kell válaszolniuk a hozzájárulási űrlapon megadott információkkal kapcsolatban. Azokat a résztvevőket, akik nem tudnak helyesen válaszolni ezekre a kérdésekre a vizsgálati személyzet felszólítására, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videókönyvtár csoport
Ez a kar fogja megkapni a beavatkozást.
Ez a beavatkozás hozzáférést biztosít a SkillTalk for AYA Microskills videokönyvtárához, körülbelül 60 percig.
A könyvtár tananyagot tartalmaz olyan készségekre, mint a határok meghatározása, a konfliktusok megoldása és az érzelmi szabályozás.
|
Microskills videooktatókönyvtár a kommunikációs készségekről autista fiatal felnőttek számára.
|
|
Aktív összehasonlító: Flyer Library Group
A beavatkozási időszakban a 2. kar szórólapokat kap a kapcsolati készségekkel kapcsolatos információkkal.
Ez a kar megkapja a beavatkozást a nyomon követési vizsgálati tevékenységek befejezése után.
|
Meglévő online források gyűjteménye a kapcsolati készségekről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bizonyított ügyességi pontszám a kommunikációs készségekben.
Időkeret: Alapvonal (T1), 1 hónap (T2) és 4 hónap (T3)
|
Az adott rögzített szerepjáték -beszélgetésnek a kimutatható képességeinek e tanulmányához létrehozott rovat alapján.
A rovaton megszerzett pontokat összegezzük, hogy a teljes pontszámot hozzák létre.
A skála 0 -tól 160 -ig terjed, magasabb pontszámmal jelzi a magasabb készségfelhasználást.
|
Alapvonal (T1), 1 hónap (T2) és 4 hónap (T3)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők bizalma és elégedettsége kommunikációs készségeikben
Időkeret: Alapvonal (T1), 1 hónap (T2) és 4 hónap (T3)
|
A tanulmányhoz létrehozott skála alapján a pontszám egy sor kérdésből áll, amelyek a barátokkal, partnerekkel és ismerősökkel való társadalmi helyzetek navigálásának képességéről szólnak.
A kérdésből származó pontszámokat összegezzük a teljes pontszám létrehozása érdekében.
A pontszám -tartomány 24-120, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb a bizalom a képességben.
|
Alapvonal (T1), 1 hónap (T2) és 4 hónap (T3)
|
|
Interperszonális kompetencia -pontszám
Időkeret: Alapvonal (T1), 1 hónap (T2) és 4 hónap (T3)
|
Az ICQ alapján; Buhrmester et al., 1988.
A 40 tétel-skála magában foglalja az alskálákat: kapcsolatok kezdeményezése, önfelfedezés, mások cselekedeteinek megelégedettsége, érzelmi támogatás nyújtása és az interperszonális konfliktusok kezelése.
A válaszadók 5-pontos besorolási skálát használnak, hogy jelezzék a kompetencia szintjét és a kényelmet az egyes típusú helyzetek kezelésében (1 = "Ehhez szegény vagyok; annyira kényelmetlenül érzem magam, és képtelen vagyok kezelni ezt a helyzetet, ha lehetséges, akkor kerülnék, ha" 5 = rendkívül jó vagyok ebben; nagyon kényelmesnek érzem magam, és nagyon jól tudom kezelni ezt a helyzetet ").
A kérdésből származó pontszámokat összegezzük a teljes pontszám létrehozása érdekében.
A pontszám tartomány 40 és 200 között van.
A magasabb értékek nagyobb kommunikációs kompetenciát jeleznek.
|
Alapvonal (T1), 1 hónap (T2) és 4 hónap (T3)
|
|
Megbukkanás az elutasítás, a féltékenység és a kapcsolati szorongással
Időkeret: Alapvonal (T1), 1 hónap (T2) és 4 hónap (T3)
|
Rothman, Holmes et al 2022 skála alapján.
A 16 elemből álló skála, amely felméri, hogy a résztvevők hogyan kezelik az elutasítást és a féltékenységet.
A válaszadók 5-pontos besorolási skálát használnak annak jelzésére, hogy mennyire értenek egyet az egyes állításokkal.
Adjon hozzá pontokat az egyes elemekhez a teljes skála pontszám létrehozásához.
Ha a válaszadó további két elemet kihagyott, ne szerezzen gólt.
A pontszám 16-80 között van.
A magasabb pontszámok a féltékenység jobb megbirkózását jelzik.
|
Alapvonal (T1), 1 hónap (T2) és 4 hónap (T3)
|
|
Promis depressziós skála T-pontszámok
Időkeret: Alapvonal (T1), 1 hónap (T2) és 4 hónap (T3)
|
A beteg bejelentette a mérési információs rendszer (PROMIS) depresszió rövid formáját.
Ez a felnőttkori intézkedés a 8 elemből álló promis depresszió rövid formája, amely felméri a depresszió tiszta területét a 18 éves vagy annál idősebb egyéneknél.
A mérés minden tételét 5-pontos skálán kell besorolni (1 = soha; 2 = ritkán; 3 = néha; 4 = gyakran; és 5 = mindig), 8-tól 40-ig tartó tartományban, magasabb pontszámokkal jelzi a depresszió nagyobb súlyosságát.
Ezeket a nyers pontszámokat összegezzük és T-ponttá alakítják.
A T-pontszámnál a magasabb pontszám a depresszió nagyobb súlyosságát jelzi.
Általában az 55 alatti T-pontszámot normálnak, az 55-60 enyhe, 60-70 mérsékelt és 70 vagy annál magasabb.
A PROMIS T-pontszámokat átlagosan 50-re és 10-es szórással szabványosítják.
|
Alapvonal (T1), 1 hónap (T2) és 4 hónap (T3)
|
|
Ígérje a szorongási skálát
Időkeret: Alapvonal (T1), 1 hónap (T2) és 4 hónap (T3)
|
A felnőttkori mérés a 7 elemű Promis szorongás rövid formája, amely felméri a szorongás tiszta tartományát a 18 éves vagy annál idősebb egyéneknél.
A mérés minden elemét 5-pontos skálán kell besorolni (1 = soha; 2 = ritkán; 3 = néha; 4 = gyakran; és 5 = mindig), 7-35-es pontszámmal, magasabb pontszámokkal jelzi a szorongás nagyobb súlyosságát.
|
Alapvonal (T1), 1 hónap (T2) és 4 hónap (T3)
|
|
Promis élettartam-elégedettség skála T-pontszámok
Időkeret: Alapvonal (T1), 1 hónap (T2) és 4 hónap (T3)
|
A PROMIS (a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszere) Az élettartam-elégedettség rövid formája egy 5 elem, amely felméri az élet tapasztalatainak kognitív értékelését és az életét, vagy sem.
A mérés minden elemét 5-pontos skálán kell besorolni (1 = soha; 2 = ritkán; 3 = néha; 4 = gyakran; és 5 = mindig).
A nyers pontszámokat összegezzük és átalakítják a megfelelő T-ponttá.
A PROMIS T-pontszámot használ, amelynek átlagos populációja 50 és 10-es szórása van.
A magasabb pontszám több élettel való elégedettséget jelent.
|
Alapvonal (T1), 1 hónap (T2) és 4 hónap (T3)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Regina Firpo-Triplett, MPH, dfusion Inc
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90BISB0022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .