Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena SkillTalk dla młodych dorosłych z autyzmem

2 maja 2025 zaktualizowane przez: dfusion Inc

SkillTalk: Korzystanie ze strumieniowej transmisji wideo dla młodych dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w celu budowania mikroumiejętności w celu rozwijania i utrzymywania relacji na rzecz zdrowego i niezależnego życia ze spektrum zaburzeń

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności korzystania z biblioteki wideoszkoleń Microskills dla młodych dorosłych w wieku 18–28 lat z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w celu poprawy ich umiejętności w zakresie rozwijania i utrzymywania zdrowych relacji.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy korzystanie z programu SkillTalk zwiększa umiejętności młodych dorosłych autystycznych w zakresie umiejętności komunikacyjnych zaprezentowanych w programie nauczania wideo (umiejętności: rozwiązywanie konfliktów, kompromis, udzielanie informacji zwrotnej)?
  • Czy korzystanie z SkillTalk zwiększa zgłaszaną pewność siebie i satysfakcję z umiejętności komunikacyjnych i relacji?
  • Czy korzystanie ze SkillTalk zwiększa kompetencje interpersonalne?
  • Czy korzystanie z SkillTalk zwiększa umiejętność radzenia sobie z odrzuceniem?
  • Czy korzystanie z SkillTalk poprawia zdrowie psychiczne i samopoczucie?

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • Wypełnij ankietę na początku badania, po miesiącu od zakończenia badania i po 3 miesiącach obserwacji
  • Weź udział w nagranych rozmowach wideo z pracownikami projektu, składających się z 2-3 krótkich scenariuszy odgrywania ról dotyczących umiejętności relacji na początku badania, po miesiącu od zakończenia badania i po 3 miesiącach obserwacji
  • Obejrzyj minimum 85% z 60 minut przypisanego filmu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowany projekt ustali skuteczność wykorzystania internetowej biblioteki wideo SkillTalk dla młodych dorosłych z autyzmem w celu poprawy relacji i umiejętności komunikacyjnych młodych dorosłych ze spektrum autyzmu. Prowadzone jest randomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny wpływu zasobu na demonstrację umiejętności i pewność siebie uczestników, kompetencje interpersonalne, zdrowie psychiczne i dobrostan. Uczestnikami będą młodzi dorośli w wieku 18–28 lat, z autyzmem, posiadający umiejętności wzajemnej komunikacji i otwarte umiejętności językowe. Z badania zostaną wykluczeni uczestnicy ze stwierdzoną niepełnosprawnością intelektualną.

Rekrutacja uczestników odbywa się głównie przy pomocy agencji/organizacji obsługujących osoby z ASD, członków społeczności i zawodowych rad doradczych oraz innych sieci społecznych. Jest również prawdopodobne, że uczestnicy będą polecać udział innym młodym dorosłym autystycznym.

Plan badania będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym ocenę przed i po ocenie oraz 3-miesięczną ocenę uzupełniającą (4 miesiące od rozpoczęcia badania), każde obejmujące ankietę i ułatwione odgrywanie ról za pośrednictwem rozmowy wideo. Po ukończeniu działań podstawowych połowa (55) uczestników zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej SkillTalk AYA, która otrzyma dostęp do strony internetowej SkillTalk AYA. Grupa kontrolna otrzyma materiały pisemne o podobnej treści. Na początek uczestnicy wypełnią ankietę i wezmą udział w krótkim, ułatwionym odgrywaniu ról obejmującym 3 proste scenariusze relacji, jeden na jednego z członkiem personelu projektu. Uczestnicy interwencji będą mieli dostęp do SkillTalk AYA przez 1 miesiąc. Na zakończenie miesięcznego okresu uczestnicy bezpośrednio wezmą udział w teście końcowym, który ponownie obejmie ankietę i ułatwioną sesję odgrywania ról. Trzy miesiące po zakończeniu okresu dostępu uczestnicy wypełnią ankietę i wezmą udział w końcowej sesji odgrywania ról. Po upływie 4 miesięcy uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają dostęp do materiałów SkillTalk AYA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Cruz, California, Stany Zjednoczone, 95060
        • Virtual Study

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami muszą być młodzi dorośli w wieku 18–28 lat, osoby z autyzmem, posiadające umiejętności wzajemnej komunikacji i otwarte umiejętności językowe. Kwalifikacja zostanie ustalona przez personel badawczy na podstawie pytań przesiewowych zadanych uczestnikom na temat ich wieku, statusu ASD (samoocena na podstawie samostanowienia) i komfortu podczas zajęć badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie będzie żadnych kryteriów wykluczających ze względu na płeć, rasę/pochodzenie etniczne, jednakże podczas rekrutacji i zapisów personel postara się upewnić, że dane demograficzne dotyczące rasy/pochodzenia etnicznego odzwierciedlają ogólniejsze dane demograficzne Stanów Zjednoczonych, z 10% nadpróbkowaniem w przypadku uczestników rasy czarnej i latynoskiej oraz stosunek płci jest zrównoważony. Zainteresowane osoby biorą udział w rozmowie telefonicznej dotyczącej sprawdzenia zgody, podczas której proszone są o udzielenie odpowiedzi na cztery proste pytania dotyczące informacji podanych w formularzu zgody. Uczestnicy, którzy nie są w stanie poprawnie odpowiedzieć na te pytania po uzyskaniu podpowiedzi od personelu badawczego, są wykluczani z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Biblioteki Wideo
To ramię otrzyma interwencję. Ta interwencja polega na dostępie do biblioteki wideo SkillTalk for AYA Microskills, trwającej około 60 minut. Biblioteka obejmuje program nauczania obejmujący takie umiejętności, jak wyznaczanie granic, rozwiązywanie konfliktów i regulacja emocji.
Inny: SkillTalk dla młodych dorosłych z autyzmem
Biblioteka filmów szkoleniowych Microskills na temat umiejętności komunikacyjnych młodych dorosłych z autyzmem.
Aktywny komparator: Grupa Biblioteki Ulotek
W okresie interwencji ramię 2 otrzyma ulotki zawierające informacje na temat umiejętności w zakresie relacji. Ramię to zostanie objęte interwencją po zakończeniu działań związanych z badaniami uzupełniającymi.
Inny: Biblioteka ulotek
Zbiór istniejących zasobów internetowych na temat umiejętności w zakresie relacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykazano ocenę umiejętności w zakresie umiejętności komunikacyjnych.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T1), 1 miesiąc (T2) i 4 miesiące (T3)
W oparciu o rubrykę stworzoną do tego studiowania umiejętności udowodnionych dla danej zarejestrowanej rozmowy odgrywania ról. Punkty uzyskane w rubryce są zsumowane, aby stworzyć całkowity wynik. Skala waha się od 0 do 160 z wyższym wynikiem wskazującym wyższe wykorzystanie umiejętności.
Linia wyjściowa (T1), 1 miesiąc (T2) i 4 miesiące (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaufanie i satysfakcja uczestników w swoich umiejętnościach komunikacyjnych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T1), 1 miesiąc (T2) i 4 miesiące (T3)
Na podstawie skali stworzonej do badania, wynik składa się z serii pytań na temat zdolności do poruszania się w sytuacjach społecznych z przyjaciółmi, partnerami i znajomymi. Wyniki z pytania zostały zsumowane, aby stworzyć całkowity wynik. Zakres wyników wynosi 24 do 120, a wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do zdolności.
Linia wyjściowa (T1), 1 miesiąc (T2) i 4 miesiące (T3)
Wynik kompetencji interpersonalnych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T1), 1 miesiąc (T2) i 4 miesiące (T3)
Na podstawie ICQ; Buhrmester i in., 1988. Skala 40-elementowa obejmuje podskale: inicjowanie relacji, samozadowolnienie, zapewnienie niezadowolenia z działaniami innych, zapewnienie wsparcia emocjonalnego i zarządzanie konfliktami interpersonalnymi. Respondenci używają 5-punktowej skali oceny, aby wskazać ich poziom kompetencji i komfortu w obsłudze każdego rodzaju sytuacji (od 1 = „Jestem w tym biedny; czułbym się tak niewygodny i nie był w stanie poradzić sobie z tą sytuacją, unikałbym tego, jeśli to możliwe,„ do 5 = Jestem w tym bardzo dobry; czułem się bardzo dobrze i bardzo dobrze poradzić sobie z tą sytuacją ”). Wyniki z pytania zostały zsumowane, aby stworzyć całkowity wynik. Zakres wyników wynosi od 40 do 200. Wyższe wartości wskazują na większe kompetencje komunikacyjne.
Linia wyjściowa (T1), 1 miesiąc (T2) i 4 miesiące (T3)
Radzenie sobie z odrzuceniem, zazdrością i niepokojem w związku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T1), 1 miesiąc (T2) i 4 miesiące (T3)
W oparciu o skalę Rothmana, Holmes i in. 2022. 16-elementowa skala oceniająca, w jaki sposób uczestnicy zarządzają odrzuceniem i zazdrością. Respondenci używają 5-punktowej skali oceny, aby wskazać stopień, w jakim zgadzają się z każdym stwierdzeniem. Dodaj punkty dla każdego elementu, aby utworzyć całkowity wynik skali. Jeśli respondent pominął jeszcze dwa elementy, nie strzelaj gola. Wynik waha się między 16-80. Wyższe wyniki wskazują na lepsze radzenie sobie z zazdrością.
Linia wyjściowa (T1), 1 miesiąc (T2) i 4 miesiące (T3)
PROMIS SALE DEPPERATYCZNE SKORY T
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T1), 1 miesiąc (T2) i 4 miesiące (T3)
Pacjent zgłosił wyniki System informacji o pomiarze (PROMIS) Krótka forma depresji. Ta dorosła miara to 8-elementowa krótka forma depresji, która ocenia czystą domenę depresji u osób w wieku 18 lat i starszych. Każda pozycja w miarę jest oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy; 2 = rzadko; 3 = czasami; 4 = często; i 5 = zawsze) z zakresem wyniku od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie depresji. Te surowe wyniki są sumowane i przekształcane na wynik T. Dla wyniku T wyższy wynik wskazuje na większy nasilenie depresji. Zasadniczo wynik T poniżej 55 jest uważany za normalny, 55-60 jest łagodny, 60-70 jest umiarkowany, a 70 lub wyższy jest ciężki. Wyniki T.Sis są znormalizowane do średniej 50 i odchylenia standardowego 10.
Linia wyjściowa (T1), 1 miesiąc (T2) i 4 miesiące (T3)
Obiecaj skalę lęku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T1), 1 miesiąc (T2) i 4 miesiące (T3)
Dorosła miara to 7-elementowa krótka forma lęku, która ocenia czystą domenę lęku u osób w wieku 18 lat i starszych. Każda pozycja w miarę jest oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy; 2 = rzadko; 3 = czasami; 4 = często; i 5 = zawsze) z zakresem w wyniku od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie lęku.
Linia wyjściowa (T1), 1 miesiąc (T2) i 4 miesiące (T3)
Skala T satysfakcji z życia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T1), 1 miesiąc (T2) i 4 miesiące (T3)
PROMIS (zgłaszane przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru) Satysfakcjonowanie życia Krótka forma jest 5-elementowym, który ocenia swoją poznawczą ocenę doświadczeń życiowych i czy lubi jego życie, czy nie. Każda pozycja w miarę jest oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy; 2 = rzadko; 3 = czasami; 4 = często; i 5 = zawsze). Surowe wyniki są sumowane i konwertowane na odpowiedni wynik T. PROMIS wykorzystuje wyniki T o średniej populacji 50 i odchyleniu standardowym 10. Wyższy wynik stanowi większą satysfakcję z życia.
Linia wyjściowa (T1), 1 miesiąc (T2) i 4 miesiące (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

dfusion Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Regina Firpo-Triplett, MPH, dfusion Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 90BISB0022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badania są prowadzone w ramach dotacji na innowacje dla małych firm (SBIR) w celu wsparcia rozwoju produktów i są uważane za zastrzeżone dla firmy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na SkillTalk dla młodych dorosłych z autyzmem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj