Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af SkillTalk for autistiske unge voksne

2. maj 2025 opdateret af: dfusion Inc

SkillTalk: Brug af streaming video til unge voksne med autismespektrumforstyrrelse til at opbygge mikrofærdigheder til at udvikle og opretholde relationer til et sundt og uafhængigt liv Spektrumforstyrrelse

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​at bruge et Microskills videotræningsbibliotek for unge voksne i alderen 18-28 med autismespektrumforstyrrelse (ASD) for at forbedre deres færdigheder i at udvikle og vedligeholde sunde relationer.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Øger brugen af ​​SkillTalk autistiske unge voksnes færdigheder i de kommunikationsevner, der demonstreres i videopensum (færdigheder: løse konflikter, gå på kompromis, give feedback)?
  • Øger brugen af ​​SkillTalk den rapporterede tillid og tilfredshed med kommunikations- og relationsfærdigheder?
  • Øger brugen af ​​SkillTalk den interpersonelle kompetence?
  • Øger brugen af ​​SkillTalk evnen til at håndtere afvisning?
  • Forbedrer brugen af ​​SkillTalk mental sundhed og velvære?

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • Tag en undersøgelse i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter en måned i slutningen af ​​undersøgelsen og ved 3-måneders opfølgning
  • Deltage i optagede videoopkald med projektpersonale, bestående af 2-3 korte rollespilsscenarier med relationsfærdigheder i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter en måned i slutningen af ​​undersøgelsen og ved 3-måneders opfølgning
  • Se minimum 85 % af de tildelte 60 minutters video

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede projekt vil fastslå effektiviteten af ​​at bruge SkillTalk for Autistic Young Adults online videobibliotek til at forbedre forholdet og kommunikationsevnerne hos unge voksne på autismespektret. Et randomiseret kontrolleret forsøg udføres for at vurdere indvirkningen af ​​ressourcen på deltagernes demonstration af færdigheder og tillid, interpersonel kompetence, mental sundhed og velvære. Deltagerne vil være unge voksne i alderen 18-28 år, som har ASD, med gensidige kommunikationsevner og modtagelige sprogfærdigheder. Deltagere med diagnosticeret intellektuelle handicap vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Deltagerne bliver primært rekrutteret med assistance fra agenturer/organisationer, der betjener dem med ASD, medlemmer af lokalsamfundet og professionelle rådgivende bestyrelser og andre samfundsnetværk. Det er også sandsynligt, at deltagerne vil henvise andre autistiske unge voksnes deltagelse.

Undersøgelsesdesignet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med før- og eftervurdering og en 3-måneders opfølgningsvurdering (4 måneder efter studiestart), hver inklusive en undersøgelse og et faciliteret rollespil via videoopkald. Efter at have gennemført basisaktiviteterne vil halvdelen (55) af deltagerne blive tilfældigt tildelt SkillTalk AYA-interventionsgruppen, som vil modtage adgang til SkillTalk AYA-webstedet. Kontrolgruppen vil modtage skriftligt materiale med lignende indhold. Som udgangspunkt vil deltagerne tage en undersøgelse og deltage i et kort faciliteret rollespil med 3 simple relationsscenarier, én til én med en projektmedarbejder. Interventionsdeltagere vil have adgang til SkillTalk AYA i 1 måned. Ved afslutningen af ​​månedsperioden vil de deltage i en umiddelbar post-test, som igen vil omfatte en undersøgelse og en faciliteret rollespilssession. Tre måneder efter afslutningen af ​​adgangsperioden vil deltagerne deltage i en undersøgelse og deltage i en afsluttende rollespilssession. Ved afslutningen af ​​den 4-måneders periode vil kontrolgruppedeltagerne få adgang til SkillTalk AYA-materialerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Cruz, California, Forenede Stater, 95060
        • Virtual Study

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være unge voksne i alderen 18-28 år, have ASD, med gensidige kommunikationsevner og modtagelige sprogfærdigheder. Berettigelse vil blive bestemt af undersøgelsens personale med screenerspørgsmål stillet til deltagerne om deres alder, ASD-status (selvrapportering baseret på selvbestemmelse) og komfort med undersøgelsesaktiviteterne.

Ekskluderingskriterier:

  • Der vil ikke være nogen udelukkelseskriterier baseret på køn eller race/etnicitet, men under rekruttering og tilmelding vil personalet forsøge at sikre, at race/etnicitets demografi afspejler dem i USA mere generelt, med en oversampling på 10 % for sorte og latinske deltagere, og kønsforholdet er afbalanceret. Interesserede personer deltager i et samtykkescreeningsopkald, hvor de bliver bedt om at besvare fire enkle spørgsmål om oplysningerne i samtykkeformularen. Deltagere, der ikke er i stand til at besvare disse spørgsmål korrekt efter at have spurgt fra undersøgelsespersonalet, udelukkes fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videobiblioteksgruppe
Denne arm vil modtage interventionen. Denne indgriben er adgang til SkillTalk for AYA Microskills videobibliotek, cirka 60 minutter i varighed. Biblioteket indeholder et pensum, der dækker færdigheder som at sætte grænser, løse konflikter og følelsesmæssig regulering.
Andet: SkillTalk for autistiske unge voksne
Et Microskills videotræningsbibliotek om kommunikationsevner for autistiske unge voksne.
Aktiv komparator: Flyer biblioteksgruppe
Arm 2 vil i indsatsperioden modtage flyers med information om relationskompetencer. Denne arm vil modtage interventionen efter afslutning af opfølgende undersøgelsesaktiviteter.
Andet: Flyer bibliotek
En samling af eksisterende onlineressourcer om relationsfærdigheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demonstreret færdigheds score i kommunikationsevner.
Tidsramme: Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Baseret på en rubrik oprettet til denne undersøgelse af de påviselige færdigheder til den givne indspillede rollespil -samtale. De point, der er optjent på rubrikken, opsummeres for at skabe en total score. Skalaen varierer fra 0 til 160 med en højere score, der indikerer højere færdighedsanvendelse.
Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens tillid og tilfredshed i deres kommunikationsevner
Tidsramme: Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Baseret på en skala oprettet til undersøgelsen består scoringen af ​​en række spørgsmål om evnen til at navigere i sociale situationer med venner, partnere og bekendte. Resultaterne fra spørgsmålet opsummeres for at skabe en total score. Resultatområdet er 24 til 120, med højere score, der indikerer mere tillid til evnen.
Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Interpersonel kompetence score
Tidsramme: Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Baseret på ICQ; Buhrmester et al, 1988. 40-vareskala inkluderer underskalaer: at indlede forhold, selv-afsløring, hævde utilfredshed med andres handlinger, yde følelsesmæssig støtte og styre interpersonelle konflikter. Respondenterne bruger en 5-punkts vurderingsskala for at indikere deres kompetence og komfort i håndtering af hver type situation (fra 1 = "Jeg er fattig på dette; jeg ville føle mig så ubehagelig og ikke i stand til at håndtere denne situation, jeg ville undgå det, hvis det er muligt" til 5 = jeg er ekstremt god til dette; jeg ville føle mig meget behagelig og kunne håndtere denne situation meget godt "). Resultaterne fra spørgsmålet opsummeres for at skabe en total score. Resultatområdet er mellem 40 og 200. Højere værdier indikerer mere kommunikationskompetence.
Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Håndtering af afvisning, jalousi og relationsangst
Tidsramme: Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Baseret på en skala af Rothman, Holmes et al 2022. Den 16-punkts skala, der vurderer, hvordan deltagerne styrer afvisning og jalousi. Respondenterne bruger en 5-punkts vurderingsskala for at indikere, i hvilken grad de er enige i hver erklæring. Tilføj point for hvert element for at oprette en total skala score. Hvis en respondent sprang over yderligere to poster, skal du ikke score. Resultatet varierer mellem 16-80. Højere score indikerer bedre at klare jalousi.
Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Promis depression skala T-scoringer
Tidsramme: Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Patient rapporterede Resultater Målingsinformationssystem (Promis) depression kort form. Denne voksenforanstaltning er den korte depression på 8 punkter, der vurderer det rene domæne af depression hos individer 18 år og ældre. Hvert element på foranstaltningen er vurderet på en 5-punkts skala (1 = aldrig; 2 = sjældent; 3 = undertiden; 4 = ofte; og 5 = altid) med en rækkevidde i score fra 8 til 40 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression. Disse rå scoringer summeres og konverteres til en T-score. For T-score indikerer en højere score større sværhedsgrad af depression. Generelt betragtes en T-score under 55 som normal, 55-60 er mild, 60-70 er moderat, og 70 eller højere er alvorlig. Promis T-scoringer er standardiseret til et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Lover angstskala
Tidsramme: Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Voksenforanstaltning er den 7-punkts promis-angst korte form, der vurderer det rene domæne af angst hos individer 18 år og ældre. Hvert element på foranstaltningen er vurderet på en 5-punkts skala (1 = aldrig; 2 = sjældent; 3 = undertiden; 4 = ofte; og 5 = altid) med en rækkevidde i score fra 7 til 35 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Promis livstilfredshedsskala T-scoringer
Tidsramme: Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Promis (patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem) Livstilfredshed Kort form er en 5-punkts for den, der vurderer ens kognitive evaluering af livserfaringer, og om man kan lide hans/hendes liv eller ej. Hvert element på foranstaltningen er vurderet på en 5-punkts skala (1 = aldrig; 2 = sjældent; 3 = undertiden; 4 = ofte; og 5 = altid). De rå scoringer summeres og konverteres til den tilsvarende T-score. Promis bruger T-scoringer med et befolkningsgennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. En højere score repræsenterer mere livstilfredshed.
Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

dfusion Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Regina Firpo-Triplett, MPH, dfusion Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90BISB0022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningen udføres under et Small Business Innovation Grant (SBIR) til støtte for produktudvikling og anses for at være ejendomsret til virksomheden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner