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Évaluation de SkillTalk pour les jeunes adultes autistes

2 mai 2025 mis à jour par: dfusion Inc

SkillTalk : Utiliser la vidéo en streaming pour les jeunes adultes atteints de troubles du spectre autistique afin de développer des micro-compétences afin de développer et d'entretenir des relations pour une vie saine et indépendante.

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation d'une vidéothèque de formation Microskills pour les jeunes adultes, âgés de 18 à 28 ans, atteints de troubles du spectre autistique (TSA) pour améliorer leurs compétences à développer et entretenir des relations saines.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L'utilisation de SkillTalk améliore-t-elle les compétences des jeunes adultes autistes dans les compétences de communication démontrées dans le programme vidéo (compétences : résoudre les conflits, faire des compromis, donner des commentaires) ?
  • L'utilisation de SkillTalk augmente-t-elle la confiance et la satisfaction dans les compétences de communication et relationnelles ?
  • L'utilisation de SkillTalk augmente-t-elle les compétences interpersonnelles ?
  • L'utilisation de SkillTalk augmente-t-elle la capacité à faire face au rejet ?
  • L'utilisation de SkillTalk améliore-t-elle la santé mentale et le bien-être ?

Il sera demandé aux participants de :

  • Répondre à une enquête au début de l'étude, un mois après la fin de l'étude et au suivi à 3 mois
  • Participer à des appels vidéo enregistrés avec le personnel du projet, comprenant 2 à 3 brefs scénarios de jeu de rôle sur les compétences relationnelles au début de l'étude, un mois après la fin de l'étude et un suivi de 3 mois.
  • Regardez au moins 85 % des 60 minutes de vidéo attribuées

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet proposé établira l'efficacité de l'utilisation de la vidéothèque en ligne SkillTalk for Autistic Young Adults pour améliorer les compétences relationnelles et de communication des jeunes adultes sur le spectre autistique. Un essai contrôlé randomisé est en cours pour évaluer l'impact de la ressource sur la démonstration des compétences et la confiance des participants, leurs compétences interpersonnelles, leur santé mentale et leur bien-être. Les participants seront de jeunes adultes, âgés de 18 à 28 ans, atteints de TSA, possédant des compétences de communication réciproque et des compétences linguistiques réceptives. Les participants ayant une déficience intellectuelle diagnostiquée seront exclus de l'étude.

Les participants sont principalement recrutés avec l'aide d'agences/organisations qui servent les personnes atteintes de TSA, de membres de conseils consultatifs communautaires et professionnels et d'autres réseaux communautaires. Il est également probable que les participants recommanderont la participation d'autres jeunes adultes autistes.

La conception de l'étude sera un essai contrôlé randomisé avec pré- et post-évaluation, et une évaluation de suivi de 3 mois (4 mois après le début de l'étude), chacune comprenant une enquête et un jeu de rôle facilité par appel vidéo. Après avoir terminé les activités de base, la moitié (55) des participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention SkillTalk AYA qui aura accès au site Web SkillTalk AYA. Le groupe témoin recevra des documents écrits avec un contenu similaire. Pour référence, les participants répondront à une enquête et prendront part à un bref jeu de rôle facilité de 3 scénarios de relations simples, en tête-à-tête avec un membre du personnel du projet. Les participants à l'intervention auront accès à SkillTalk AYA pendant 1 mois. À la fin de la période d'un mois, ils participeront à un post-test immédiat qui comprendra à nouveau une enquête et une séance de jeu de rôle facilitée. Trois mois après la fin de la période d'accès, les participants répondront à une enquête et participeront à une dernière séance de jeu de rôle. À la fin de la période de 4 mois, les participants du groupe témoin auront accès au matériel SkillTalk AYA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Santa Cruz, California, États-Unis, 95060
        • Virtual Study

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être de jeunes adultes, âgés de 18 à 28 ans, atteints de TSA, possédant des compétences de communication réciproque et des compétences linguistiques réceptives. L'éligibilité sera déterminée par le personnel de l'étude avec des questions de sélection posées aux participants sur leur âge, leur statut de TSA (auto-évaluation basée sur l'autodétermination) et leur confort avec les activités d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Il n'y aura pas de critères d'exclusion basés sur le sexe ou la race/origine ethnique. Cependant, lors du recrutement et de l'inscription, le personnel essaiera de garantir que les données démographiques liées à la race/origine ethnique reflètent celles des États-Unis en général, avec un suréchantillonnage de 10 % pour les participants noirs et Latinx, et le ratio hommes-femmes est équilibré. Les personnes intéressées participent à un appel de vérification du consentement au cours duquel il leur est demandé de répondre à quatre questions simples sur les informations fournies dans le formulaire de consentement. Les participants qui ne sont pas en mesure de répondre correctement à ces questions après avoir été invité par le personnel de l'étude sont exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de vidéothèque
Ce bras recevra l'intervention. Cette intervention donne accès à la vidéothèque SkillTalk for AYA Microskills, d'une durée d'environ 60 minutes. La bibliothèque comprend un programme couvrant des compétences telles que l'établissement de limites, la résolution de conflits et la régulation émotionnelle.
Autre: SkillTalk pour les jeunes adultes autistes
Une vidéothèque de formation Microskills sur les compétences de communication pour les jeunes adultes autistes.
Comparateur actif: Groupe de bibliothèque de dépliants
Pendant la période d'intervention, le bras 2 recevra des dépliants contenant des informations sur les compétences relationnelles. Ce bras recevra l'intervention à la fin des activités d'étude de suivi.
Autre: Bibliothèque de dépliants
Une collection de ressources en ligne existantes sur les compétences relationnelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de compétence démontré dans les compétences en communication.
Délai: Baseline (T1), 1 mois (T2) et 4 mois (T3)
Sur la base d'une rubrique créée pour cette étude des compétences démontrables pour la conversation de jeu enregistrée donnée. Les points gagnés sur la rubrique sont additionnés pour créer un score total. L'échelle varie de 0 à 160 avec un score plus élevé indiquant une utilisation des compétences plus élevée.
Baseline (T1), 1 mois (T2) et 4 mois (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance et satisfaction des participants dans leurs compétences en communication
Délai: Baseline (T1), 1 mois (T2) et 4 mois (T3)
Sur la base d'une échelle créée pour l'étude, le score est composé d'une série de questions sur la capacité de naviguer dans les situations sociales avec des amis, des partenaires et des connaissances. Les scores de la question sont additionnés pour créer un score total. La plage de score est de 24 à 120, avec des scores plus élevés indiquant plus de confiance dans la capacité.
Baseline (T1), 1 mois (T2) et 4 mois (T3)
Score de compétence interpersonnelle
Délai: Baseline (T1), 1 mois (T2) et 4 mois (T3)
Basé sur l'ICQ; Buhrmester et al, 1988. L'échelle de 40 éléments comprend les sous-échelles: engager des relations, la divulgation de soi, affirmer le mécontentement avec les actions des autres, fournir un soutien émotionnel et gérer les conflits interpersonnels. Les répondants utilisent une échelle de notation de 5 points pour indiquer leur niveau de compétence et de confort dans la manipulation de chaque type de situation (de 1 = "Je suis pauvre dans ce domaine; je me sentirais si mal à l'aise et incapable de gérer cette situation, je l'éviterais si possible" à 5 = je suis extrêmement bon dans ce domaine; je me sentirais très à l'aise et je pourrais très bien gérer cette situation "). Les scores de la question sont additionnés pour créer un score total. La plage de score se situe entre 40 et 200. Des valeurs plus élevées indiquent plus de compétences en communication.
Baseline (T1), 1 mois (T2) et 4 mois (T3)
Faire face au rejet, à la jalousie et à l'anxiété relationnelle
Délai: Baseline (T1), 1 mois (T2) et 4 mois (T3)
Basé sur une échelle de Rothman, Holmes et al 2022. L'échelle de 16 éléments évaluant comment les participants gèrent le rejet et la jalousie. Les répondants utilisent une échelle de notation à 5 points pour indiquer le degré de convention avec chaque déclaration. Ajoutez des points pour chaque élément pour créer un score d'échelle total. Si un répondant a sauté deux autres articles, ne marquez pas. Le score varie entre 16-80. Des scores plus élevés indiquent une meilleure gestion de la jalousie.
Baseline (T1), 1 mois (T2) et 4 mois (T3)
Scores T à l'échelle de la dépression promis
Délai: Baseline (T1), 1 mois (T2) et 4 mois (T3)
Le patient a signalé une courte du système d'information sur la mesure des résultats (Promis). Cette mesure adulte est la forme courte de la dépression promis à 8 éléments qui évalue le domaine pur de la dépression chez les individus de 18 ans et plus. Chaque élément de la mesure est évalué sur une échelle de 5 points (1 = jamais; 2 = rarement; 3 = parfois; 4 = souvent; et 5 = toujours) avec une plage de score de 8 à 40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la dépression. Ces scores bruts sont additionnés et convertis en score T. Pour le score T, un score plus élevé indique une plus grande gravité de la dépression. Généralement, un score T en dessous de 55 est considéré comme normal, 55-60 est léger, 60-70 est modéré et 70 ou plus est grave. Les scores T promis sont standardisés à une moyenne de 50 et à un écart-type de 10.
Baseline (T1), 1 mois (T2) et 4 mois (T3)
Promettre une échelle d'anxiété
Délai: Baseline (T1), 1 mois (T2) et 4 mois (T3)
La mesure des adultes est la forme courte de l'anxiété Promis à 7 éléments qui évalue le domaine pur de l'anxiété chez les individus de 18 ans et plus. Chaque élément de la mesure est évalué sur une échelle de 5 points (1 = jamais; 2 = rarement; 3 = parfois; 4 = souvent; et 5 = toujours) avec une plage de score de 7 à 35 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de l'anxiété.
Baseline (T1), 1 mois (T2) et 4 mois (T3)
Scores T Promis Life Satisfaction Scores
Délai: Baseline (T1), 1 mois (T2) et 4 mois (T3)
Promis (Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients) La forme abrégée de la satisfaction de la vie est un 5 éléments pour qui évalue son évaluation cognitive des expériences de vie et si l'on aime ou non sa vie. Chaque élément de la mesure est évalué sur une échelle de 5 points (1 = jamais; 2 = rarement; 3 = parfois; 4 = souvent; et 5 = toujours). Les scores bruts sont additionnés et convertis en score T correspondant. Promis utilise des scores T avec une moyenne de population de 50 et un écart-type de 10. Un score plus élevé représente plus de satisfaction à vie.
Baseline (T1), 1 mois (T2) et 4 mois (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

dfusion Inc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Regina Firpo-Triplett, MPH, dfusion Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 90BISB0022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La recherche est menée dans le cadre d’une subvention à l’innovation pour les petites entreprises (SBIR) à l’appui du développement de produits et est considérée comme exclusive à l’entreprise.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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