가압 흉강내 온열 에어로졸 시스플라틴 투여로 인한 흉막암 치료 (PITHAC)
흉막암종 관리를 위한 가압 흉강내 온열 에어로졸 시스플라틴 투여의 용량 증량 및 확장을 테스트하는 1상 임상 시험
연구 개요
상세 설명
부작용: PITHAC에 의해 투여된 시스플라틴의 안전성 평가는 두 연구 부분의 1차 종료점입니다. 시스플라틴 투여는 D0에 수행됩니다. 수술 후 Enhanced Recovery After Surgery 프로그램에 따른 수술 후 통증 관리.
호흡곤란 점수는 스크리닝 시 점수를 매기고 D10까지 매일 점수를 매기고 D30에 CR-10 척도를 사용하여 마지막으로 확인합니다.
흉부 X-레이는 스크리닝, D0, 중재 후 24시간, D10 및 D30에 수행됩니다.
심각하거나 심각하지 않은 부작용(AE)에 대한 모니터링은 수술부터 연구 전반에 걸쳐 수행됩니다.
시스플라틴 약동학 PK를 위한 혈액 샘플은 D0 개입 전, 개입 후 12시간, 개입 후 24시간 및 48시간에 수행됩니다.
면역 프로파일링을 위한 중개 혈액 검사는 개입 전 D0, D10 및 D30에 수행됩니다. 염증성 사이토카인 평가에 대한 중개 혈액 검사는 중재 전 D0, 중재 후 12시간, 24시간, 48시간 및 D10 및 D30에 수행됩니다. 유리 시스플라틴 PK에 대한 조직 생검 및 조직 면역 침윤에 대한 흉막 생검은 치료 투여 전과 후에 D0에 수행됩니다.
악성 흉막 삼출(MPE) 평가: PITHAC 절차 전과 유치 흉막 카테터(D0, 퇴원 시 및 D10)를 통해 면역 환경 및 신생항원 환경을 수집합니다.
통계적 방법:
파트 A: 용량 증량 및 MTD 결정: 3+3 설계를 사용하여 MTD를 결정하도록 표본 크기를 설정합니다. 3-6명의 환자로 구성된 코호트는 각각의 시스플라틴 용량에서 순차적으로 모집됩니다. 총 환자 수는 MTD 수준에 따라 최대 12명, 최대 24명으로 예상된다. 연구 목적에 대해 평가할 수 없는 환자가 있는 경우 추가 환자가 등록됩니다. 평가할 수 없는 환자는 교체되지만 연구에서 탈퇴하지는 않습니다.
1차 분석: 용량 제한 독성; PITHAC와 함께 투여된 시스플라틴의 최대 허용 용량(MTD)을 결정하기 위한 주요 연구 결과는 용량 제한 독성(DLT)의 발생입니다. DLT 환자의 수와 비율은 전체 용량별로 표시되며 용량 대비 그래프로 표시됩니다. MTD가 그래픽으로 표시됩니다. 2차 분석: PITHAC와 함께 투여된 시스플라틴의 안전성 프로필: 안전성 분석은 안전성 모집단에 대해 수행됩니다. -치료 응급 AE 빈도는 전신 기관 분류 및 선호 용어(MedDRA) 전체 및 용량별로 요약됩니다. AE는 또한 NCI-CTCAE 기준 버전 5에 따른 최대 중증도 등급 및 치료와의 관계를 포함하여 시스템 장기 분류 및 선호 용어별로 표로 작성됩니다. AE 및 SAE로 인한 치료 중단 발생률은 전체 및 용량별로 요약됩니다. -치료 전, 치료 후의 Safety Lab 지표와 활력징후 및 이에 따른 치료 전 변화를 용량별로 기술통계로 제시합니다. 효능 분석은 효능 모집단에 대해 수행됩니다. 호흡 곤란은 스크리닝부터 D30까지 점수가 매겨집니다. 호흡곤란 점수는 치료 전과 치료 후에 제시될 것이며, 치료 전부터 치료 후까지의 변화는 용량별 기술 통계로 제시될 것입니다. 흉막 주입 지수는 치료 전(D0)과 치료 후 D1, D10, 30일 및 흉막유착술 또는 유치 카테터 배치의 흉부 X선 사진을 비교하여 결정됩니다. 지수는 치료 전과 치료 후에 제시될 것이며, 치료 전에서 치료 후까지의 변화는 용량별 기술 통계로 제시될 것입니다. 탐색적 종점: 탐색적 분석은 조직 면역염색을 통해 수행되고 이미지 분석이 수행됩니다. 경미한 고열 PITHAC의 시작과 끝에서 종양 조직의 시스플라틴 농도는 종양 생검에서 시스플라틴 분포와 침투를 시각화할 수 있는 레이저 절제 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(LA-ICP-MS)으로 평가됩니다. 시스플라틴 농도와 종양 조직으로의 침투 및 임상 반응 사이의 상관관계를 조사할 것입니다. 종양 조직의 면역 침윤은 면역염색으로 평가하고 이미지 분석을 수행합니다. D0, 10, 30일에 PITHAC 전후 말초혈액의 면역 세포 비율을 유세포 분석용 DURAClone 패널을 사용하여 조사합니다.
파트 B: 확장: 표본 크기 결정: 확장 단계의 표본은 공식적인 가설을 기반으로 하지 않습니다. RD에서 PITHAC에 의해 투여된 시스플라틴의 안전성을 평가하고 효능에 대한 초기 평가를 수행하기 위해 총 15명의 환자가 연구의 탐색 부분에 등록됩니다. 시험 종료에 대한 통계적 기준: 본 연구 부분에서는 시험 종료에 대한 통계적 기준이 없습니다.
1차 분석: 용량 제한 독성; PITHAC와 함께 투여된 시스플라틴의 최대 허용 용량(MTD)을 결정하기 위한 주요 연구 결과는 용량 제한 독성(DLT)의 발생입니다. DLT 환자의 수와 비율은 전체 용량별로 표시되며 용량 대비 그래프로 표시됩니다. MTD가 그래픽으로 표시됩니다. 2차 분석: PITHAC와 함께 투여된 시스플라틴의 안전성 프로필: 안전성 분석은 안전성 모집단에 대해 수행됩니다. -치료 응급 AE 빈도는 전신 기관 분류 및 선호 용어(MedDRA) 전체 및 용량별로 요약됩니다. AE는 또한 NCI-CTCAE 기준 버전 5에 따른 최대 중증도 등급 및 치료와의 관계를 포함하여 시스템 장기 분류 및 선호 용어별로 표로 작성됩니다. AE 및 SAE로 인한 치료 중단 발생률은 전체 및 용량별로 요약됩니다. -치료 전, 치료 후의 Safety Lab 지표와 활력징후 및 이에 따른 치료 전 변화를 용량별로 기술통계로 제시합니다. 효능 분석은 효능 모집단에 대해 수행됩니다. 호흡 곤란은 스크리닝부터 D30까지 점수가 매겨집니다. 호흡곤란 점수는 치료 전과 치료 후에 제시될 것이며, 치료 전부터 치료 후까지의 변화는 용량별 기술 통계로 제시될 것입니다. 흉막 주입 지수는 치료 전(D0)과 치료 후 D1, D10, 30일 및 흉막유착술 또는 유치 카테터 배치의 흉부 X선 사진을 비교하여 결정됩니다. 지수는 치료 전과 치료 후에 제시될 것이며, 치료 전에서 치료 후까지의 변화는 용량별 기술 통계로 제시될 것입니다. 탐색적 종점: 탐색적 분석은 조직 면역염색을 통해 수행되고 이미지 분석이 수행됩니다. 경미한 고열 PITHAC의 시작과 끝에서 종양 조직의 시스플라틴 농도는 종양 생검에서 시스플라틴 분포와 침투를 시각화할 수 있는 레이저 절제 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(LA-ICP-MS)으로 평가됩니다. 시스플라틴 농도와 종양 조직으로의 침투 및 임상 반응 사이의 상관관계를 조사할 것입니다. 종양 조직의 면역 침윤은 면역염색으로 평가하고 이미지 분석을 수행합니다. D0, 10, 30일에 PITHAC 전후 말초혈액의 면역 세포 비율을 유세포 분석용 DURAClone 패널을 사용하여 조사합니다.
품질 보증 및 통제: 수집된 모든 데이터는 RedCap 검색 소프트웨어에 코딩되어 기록됩니다. eCRF와 프로토콜 사양의 적합성은 ICH GCP에 따라 SI 및/또는 자격을 갖춘 개인이 확인하고 검증합니다. 사례 보고서 양식(eCRF): 전자 데이터 입력은 웹 기반 애플리케이션(REDCap)을 통해 수행됩니다. 적절한 교육을 받은 각 조사자에게 보안 비밀번호가 제공됩니다. 데이터 수집을 위한 eCRF는 Redcap에서 개발될 예정입니다. REDCap 데이터베이스는 각 환자에 대한 특정 코딩 번호로 얻은 데이터를 기록합니다. 이 코드는 PITHAC-01, PITHAC-02 등으로 구성됩니다. 등록된 참가자의 식별 정보를 기록하기 위해 특정 피험자 식별 로그가 편집되어 개별 속성 코드에 대한 링크를 제공합니다. 이 문서(워드 파일)는 별도로 보관되며, 비밀번호로 보호되어 CHUV 서버의 보안 디렉터리에 저장됩니다. 프로젝트가 끝나면 피험자 식별 기록은 수석 조사관이 보관합니다. 데이터가 완전하고 신뢰할 수 있으며 올바르게 처리되도록 모범 사례를 채택하여 고품질 데이터를 제공하고 오류 및 누락 데이터 수를 가능한 한 낮게 유지하며 분석을 위해 정확한 데이터를 최대한 수집합니다. RedCap®을 통해 수집된 데이터는 데이터 검증 규칙(예: 데이터 유형, 최대/최소 범위, 누락된 데이터 확인 및 기타 논리적 테스트) 및 자동 경고 구현을 통해 자동으로 확인됩니다. 원본 문서 사양: 연구 모니터는 승인된 현장 직원이 eCRF에 입력한 중요한 프로토콜 데이터(즉, 원본 데이터)가 원본 문서에서 정확하고 완전하며 검증 가능한지 확인하기 위해 지속적인 원본 데이터 검증을 수행합니다. 원본 문서(종이 또는 전자)는 환자 데이터가 처음으로 기록되고 문서화되는 문서입니다. 여기에는 병원 기록, 임상 및 사무실 차트, 실험실 기록, 메모, 평가 체크리스트, 약국 조제 기록, 자동화 기기에서 기록된 데이터, 정확하고 완전한 것으로 확인된 후 인증된 필사본 사본이 포함되나 이에 국한되지는 않습니다. -임상 시험과 관련된 약국, 실험실 및 의료 기술 부서에 보관된 광선, 환자 파일 및 기록. 연구자는 임상시험에 포함된 모든 피험자에 대해 피험자 파일(의료 파일, 원본 의료 기록)을 전자적으로(SOARIAN/ARCHIMEDE) 보관해야 합니다. 원본 데이터가 포함된 모든 문서는 전자 환자 파일로 보관되어야 합니다. 전자 주제 파일(SOARIAN/ARCHIMEDE)은 소스 데이터 검증을 수행하기 위해 모니터에 액세스할 수 있습니다. 기록 보관/보관: SI는 임상시험 종료 후 최소 10년까지 환자 임상시험 기록(CRF, 환자 동의서, 약물 목록 로그 및 임상시험 중에 수집된 기타 모든 정보) 및 문서의 사본을 보관합니다. 모니터의 검토가 가능해야 하며 임상 시험 도중 및 이후에 의뢰인의 감사와 관할 당국의 검사를 받을 준비가 되어 있어야 하며 최소 10년 동안(또는 현지 요구 사항에 따라 또는 의뢰인이 달리 통지한 대로) 안전하게 보관되어야 합니다. ) 재판이 끝난 후. 이렇게 보관되는 문서에는 주제 식별 목록과 서명된 주제 ICF가 포함됩니다.
안전성 모니터링(용량 증량 부분): 시험의 과학적 무결성과 환자의 안전을 유지하는 책임을 맡은 시험 안전 위원회(TSB)가 시험의 파트 A에 대해 구성됩니다. 이 위원회는 각 코호트의 DLT를 검토하고 다음 용량 수준(다음 코호트)으로 확대할지 여부를 결정합니다. 선량 증량 설계, 규칙 및 TSB의 역할에 대한 자세한 내용은 DEP에 제공됩니다. TSB는 파트 A에 등록된 모든 환자의 안전성 및 유효성 데이터를 기반으로 권장 용량 확인 후 파트 B를 시작하도록 허가합니다. 파트 B의 경우 개별 환자의 안전에 대한 책임은 시험자와 SI에 있습니다. . 임상 시험 모니터링: 임상 모니터링 활동의 궁극적인 목적은 인간 피험자의 권리와 복지가 보호되고, 보고된 연구 데이터가 정확하고 완전하며 원본 문서에서 검증 가능하며, 연구 수행이 다음을 준수함을 보장하는 것입니다. ICH-GCP 가이드라인 및 해당 규정이 포함된 연구 프로토콜의 최신 승인 버전.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Yannis H Perentes
- 전화번호: 0795560876
- 이메일: jean.perentes@chuv.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Séverine Devesa-Perez
- 전화번호: +41 795567289
- 이메일: Severine.Devesa-Perez@chuv.ch
연구 장소
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Lausanne, 스위스
- 모병
- Centre hospitalier universitaire vaudois
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연락하다:
- Jean-Yannis PERENTES
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수석 연구원:
- Jean Yannis PERENTES
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 체중 최소 30kg
- 등록 시 동부 협력 종양학 그룹 성과 상태 점수 0-2
- 흉막유착술이나 유치 영구 카테터 배치를 위한 수술적 개입이 필요한 흉막암증 환자.
- 최소 3개월의 기대 수명
- 병리학적으로 확인된 악성 흉막삼출을 동반한 흉막암종(이전의 정밀 흉막 생검을 기반으로 조직학적 확인이 이미 가능하거나 이전의 흉막액 세포검사에서 악성 세포에 대해 양성이거나 확인이 필요한 컴퓨터 단층촬영 영상을 기반으로 흉막암종에 대한 높은 의심이 있음) 피타크 수술 과정에서 채취한 조직의 신선한 냉동 단면 분석을 통해)
- 비소세포폐암, 유방암, 림프종, 난소암, 식도암, 위암, 흉막암이 의심되는 진단 정밀검사의 일환으로 병리학적으로 확인된 장막의 악성 종양(중피종) 또는 이전의 다른 검사에서 이용 가능한 경우 흉막유착술이나 터널형 카테터 배치를 위해 계획된 비디오 흉강경 검사를 받는 환자 검사
- 실험실 테스트로 평가한 적절한 간, 신장 및 골수 기능(혈청 총 빌리루빈 <1.5 mg/dl, 아스파르테이트 트랜스아미나제 및 알라닌 트랜스아미나제가 정상 범위 상한의 2.5배 미만, 크레아티닌 청소율 ≥60 ml/min, 절대) 호중구 수 ≥1,500/μl, 헤모글로빈 ≥90 g/L, 혈소판 ≥100,000/μl)
- I) 과거/해결된 HBV 감염 환자(HBsAg 검사에서 음성이고 B형 간염 핵심 항원(항-HBc) 항체 검사에서 양성인 것으로 정의됨)은 HBV DNA 검사가 음성인 경우 적격합니다. ii) 연구 치료 시작 전에 B형 간염 핵심 항체가 양성인 환자에서 HBV DNA를 채취해야 합니다.
- HCV 항체에 양성인 환자는 PCR이 HCV RNA에 대해 음성인 경우에만 자격이 있습니다.
- 심장초음파검사로 평가한 적절한 심장 기능
- 적절한 피임 조치
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 활동성 또는 만성 B형간염 환자(사전선별검사에서 B형간염 표면항원(HBsAg) 검사 양성으로 정의됨)
- 활동성 C형 간염 환자
- 폐 및 심장 예비 조사에 따르면 비디오 흉강경 검사(VATS)에 대해 알려진 공식적인 금기 사항.
- 다만, 혈관내피성장인자억제제의 경우에는 사용약제에 따라 기간을 정해야 합니다(베바시주맙의 경우 등록 전후 4주, 렌바티닙의 경우 등록 전 1주 및 등록 후 1주). 2주 후, 소라페닙의 경우 1주 전후), 면역관문억제제는 제한 없음
- 등록 전 28일 이내의 대수술
- 탈모증, 백반증, 포함 기준에서 적절한 것으로 간주되는 실험실 수치를 제외하고 CTCAE에 따라 2등급 이상의 이전 항암 요법에서 해결되지 않은 독성 및 연구 결과에 영향을 미치거나 금기 사항이 될 것으로 예상되는 모든 비가역적 독성 계획된 수술적 개입 또는 조사 절차로 인해 악화될 수 있음
- 코르티코스테로이드에 장기간 노출
- 백금 화합물에 대한 알려진 알레르기
- 티로신 키나아제 억제제에 불응성이 아닌 경우(따라서 치료 중단) egfr 또는 alk 돌연변이가 있는 비소세포폐암
- 통제되지 않는 병발성 질환
- 임상적으로 관련된 청력 상실 또는 이명
- 임상적으로 관련된 신경병증
- 생명을 위협하는 상태(조절되지 않는 전신 감염 등)
- 500 mg/m2 이상의 시스플라틴을 이전에 (어떤 경로로든) 총 누적 투여량으로 투여한 경우
- 백금 치료 중 또는 치료 중단 후 6개월 이내에 종양 진행으로 정의되는 백금 화합물에 대한 2차 내성
- 임신
- 환자가 연구 요건을 준수할 가능성이 낮다는 연구자의 판단
- 현재 다른 전향적 임상시험에 등록되어 있음
- 판단력의 무능력
- 응급 상황에 처한 환자
- 골수억제
- 황열병 백신
- 페니토인의 예방적 동시 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 1 _ 7.5 mg/m2
코호트 1: 시스플라틴 7.5mg/m2(1회)
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PITHAC: 시스플라틴(Cisplatine Teva®), 39±1°C 온도에서 체표면 7.5~70mg/m2 용량
다른 이름들:
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실험적: 코호트 2 _ 12.5 mg/m2
코호트 2: 시스플라틴 12.5mg/m2(1회)
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PITHAC: 시스플라틴(Cisplatine Teva®), 39±1°C 온도에서 체표면 7.5~70mg/m2 용량
다른 이름들:
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실험적: 코호트 3: 시스플라틴 35mg/m2
코호트 3: 시스플라틴 35mg/m2(1회)
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PITHAC: 시스플라틴(Cisplatine Teva®), 39±1°C 온도에서 체표면 7.5~70mg/m2 용량
다른 이름들:
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실험적: 코호트 4: 시스플라틴 70mg/m2
코호트 4: 시스플라틴 70mg/m2(1회)
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PITHAC: 시스플라틴(Cisplatine Teva®), 39±1°C 온도에서 체표면 7.5~70mg/m2 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용량 증량 및 최대 허용 용량 결정(파트 A):
기간: 약 18개월
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PITHAC에서 투여하는 시스플라틴의 최대 허용 용량(MTD)을 결정하기 위한 주요 연구 결과는 용량 제한 독성(DLT)의 발생입니다.
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약 18개월
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확장 단계(파트 B):
기간: 10개월에서 12개월 사이
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PITHAC에 의해 투여된 시스플라틴의 안전성 프로필은 NCI-CTCAE 기준(v5)에 따라 부작용 및 심각한 부작용의 발생률에 따라 평가됩니다. 수술 중 및 수술 후 합병증의 발생률과 심각도는 개입 후 최대 30일까지 Clavien-Dindo 분류를 사용하여 측정됩니다. PITHAC에 의해 투여된 시스플라틴의 안전성 프로필은 NCI-CTCAE 기준(v5)에 따라 부작용 및 심각한 부작용의 발생률에 따라 평가됩니다. 수술 중 및 수술 후 합병증의 발생률과 심각도는 개입 후 최대 30일까지 Clavien-Dindo 분류를 사용하여 측정됩니다. |
10개월에서 12개월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용량 증량 및 MTD 결정(파트 A):
기간: 18개월
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중등도의 고열 PITHAC과 함께 투여된 시스플라틴의 안전성 프로필은 NCI-CTCAE 기준(v5)에 따라 부작용 및 심각한 부작용의 발생률로 평가됩니다. 호흡곤란은 10일차까지 매일 점수를 매기고 시술 후 30일차에 재평가됩니다. 흉막 삼출 지수는 PITHAC 및 흉막유착술 또는 유치 카테터 배치 전, 24시간(0일), 10일차 및 30일차 흉부 X선 사진을 비교하여 결정됩니다. |
18개월
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확장 단계(파트 B):
기간: 10/12개월
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호흡곤란은 10일차까지 매일 점수를 매기고 시술 후 30일차에 재평가됩니다. 흉막 삼출 지수는 PITHAC 시술 전, 24시간 후, PITHAC 후 10일과 30일 및 흉막유착술 또는 유치 카테터 배치의 흉부 X선 사진을 비교하여 결정됩니다. |
10/12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용량 증량 및 MTD 결정(파트 A):탐색 결과
기간: 약 18개월
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조직 면역 침윤은 PITHAC의 시작과 끝에서 흉막 생검 표본의 침투 깊이와 그에 따른 면역 침윤을 비교하여 평가됩니다. PITHAC에 의해 투여된 흉막내 시스플라틴의 혈장 농도와 급성 이차 부작용 사이의 상관관계가 평가됩니다. 유리 시스플라틴의 조직 분포는 Gaz 상 크로마토그래피를 통해 PITHAC 시작 및 종료 시 흉막 생검 표본에서 비교됩니다. 치료 결과, 암세포 사멸 비율, 흉막 생검의 시스플라틴 농도, 전염증성 단백질 방출 및 효과기 T 세포의 활성화 상태 간의 상관관계가 평가됩니다. PITHAC 전후((D0, 개입 후 72시간, 10일 및 D30) 환자 악성 흉막삼출(MPE)에서 신생항원 지향 세포독성 T 세포(신생항원 풍경)에 의해 매개되는 면역 환경 및 면역 반응을 평가합니다. |
약 18개월
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확장 단계(파트 B): 탐색 결과
기간: 10개월에서 12개월 사이
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조직 면역 침윤은 PITHAC의 시작과 끝에서 흉막 생검 표본의 침투 깊이와 그에 따른 면역 침윤을 비교하여 평가됩니다. PITHAC에 의해 투여된 흉막내 시스플라틴의 혈장 농도와 급성 이차 부작용 사이의 상관관계가 평가됩니다. 유리 시스플라틴의 조직 분포는 Gaz 상 크로마토그래피를 통해 PITHAC 시작 및 종료 시 흉막 생검 표본에서 비교됩니다. 치료 결과, 암세포 사멸 비율, 흉막 생검의 시스플라틴 농도, 전염증성 단백질 방출 및 효과기 T 세포의 활성화 상태 간의 상관관계가 평가됩니다. PITHAC 전후((D0, 개입 후 72시간, 10일 및 D30) 환자 악성 흉막삼출(MPE)에서 신생항원 지향 세포독성 T 세포(신생항원 풍경)에 의해 매개되는 면역 환경 및 면역 반응을 평가합니다. |
10개월에서 12개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Yannis Perentes, Centre hospitalier universitaire vaudois
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PITHAC
- 2023-00099 (레지스트리 식별자: BASEC)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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