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안드로겐 결핍 요법을 받는 전립선암 남성의 감독된 3개월 운동 프로그램 (Superman)

2026년 3월 19일 업데이트: Canisius-Wilhelmina Hospital

이 단일 맹검 위약 대조 중재 연구의 목표는 일반적인 치료와 비교하여 진행성 전립선암 환자의 질병 관련 삶의 질과 체력에 대한 감독 훈련 프로그램의 영향을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 운동이 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까?
  • 운동이 체력에 미치는 영향은 무엇입니까?

참가자들은 물리치료사의 지도 하에 훈련을 받는 개별 훈련 프로그램을 받게 됩니다.

연구자들은 운동에 대한 조언이 감독 훈련 프로그램보다 효과가 훨씬 적은지 확인하기 위해 일반적인 관리와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6532SZ
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 연령 > 18세
  • 네덜란드어로 설문지를 읽고 작성할 수 있음
  • 조직학적 및/또는 방사선학적으로 입증된 전이성 전립선암(TxNxM1)

제외 기준:

  • 기타 암
  • 임상의의 판단
  • 80세 이상이거나 400m를 걸을 수 없는 경우
  • 지난 3개월 동안의 구조적 운동(주당 150분 이상의 중강도 운동)
  • 운동을 방해할 수 있는 근골격계, 심혈관계, 신경학적 장애
  • 척수 압박, 병적 골절 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
12주 동안 감독 훈련 프로그램 + 일반적인 관리 + 운동에 대한 조언
다른: 물리치료
12주 동안 감독 훈련 프로그램 + 일반적인 관리 + 운동에 대한 조언
간섭 없음: 평소 관리
평소 관리 + 운동에 대한 조언

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EPIC26으로 평가한 삶의 질 변화(0-100점)
기간: 6 개월
일반적인 치료와 비교하여 진행성 전립선암 환자의 질병 관련 삶의 질에 대한 감독 훈련 프로그램의 영향을 조사합니다. 다음 설문지가 사용됩니다: 확장된 전립선암 지수 종합(EPIC26). 점수가 높을수록 질병 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
6 개월
EPIC26으로 평가한 삶의 질 변화(0-100점)
기간: 3 개월
일반적인 치료와 비교하여 진행성 전립선암 환자의 질병 관련 삶의 질에 대한 감독 훈련 프로그램의 영향을 조사합니다. 다음 설문지가 사용됩니다: 확장된 전립선암 지수 종합(EPIC26). 점수가 높을수록 질병 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
3 개월
EORTC QLQ-C30으로 평가된 삶의 질 변화(척도당 0-100점)
기간: 6 개월
일반적인 치료와 비교하여 진행성 전립선암 환자의 질병 관련 삶의 질에 대한 감독 훈련 프로그램의 영향을 조사합니다. 다음 설문지가 사용됩니다: 암 삶의 질 설문지를 위한 유럽 연구 및 치료 기구(EORTC QLQ-C30). 점수가 높을수록 응답 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 따라서 기능 척도의 점수가 높을수록 신체 기능 수준이 높은 것을 의미하고, 증상 척도의 점수가 높을수록 증상의 정도가 높은 것을 의미합니다.
6 개월
EORTC QLQ-C30으로 평가된 삶의 질 변화(척도당 0-100점)
기간: 3 개월
일반적인 치료와 비교하여 진행성 전립선암 환자의 질병 관련 삶의 질에 대한 감독 훈련 프로그램의 영향을 조사합니다. 다음 설문지가 사용됩니다: 암 삶의 질 설문지를 위한 유럽 연구 및 치료 기구(EORTC QLQ-C30). 점수가 높을수록 응답 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 따라서 기능 척도의 점수가 높을수록 신체 기능 수준이 높은 것을 의미하고, 증상 척도의 점수가 높을수록 증상의 정도가 높은 것을 의미합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ml/kg/min 단위의 최대 산소 섭취량에 대한 체력 변화
기간: 6 개월
전이성 전립선암 환자의 심폐 건강에 대한 감독 훈련 프로그램의 효과를 일반 치료와 비교하여 평가합니다.
6 개월
ml/kg/min 단위의 최대 산소 섭취량에 대한 체력 변화
기간: 3 개월
전이성 전립선암 환자의 심폐 건강 및 체성분에 대한 감독 훈련 프로그램의 효과를 일반 치료와 비교하여 평가합니다.
3 개월
체지방률에 따른 체력 변화
기간: 3 개월
전이성 전립선암 환자의 일반적인 치료와 비교한 신체 구성의 변화.
3 개월
체지방률에 따른 체력 변화
기간: 6 개월
전이성 전립선암 환자의 일반적인 치료와 비교한 신체 구성의 변화.
6 개월
IPAQ-sh로 평가된 체력 변화(범주(1-3) 및 계속(MET-분))
기간: 3 개월
일반적인 치료와 비교하여 진행성 전립선암 환자의 질병 관련 삶의 질에 대한 감독 훈련 프로그램의 영향을 조사합니다. 다음 설문지가 사용됩니다: 짧은 히브리어 국제 신체 활동 설문지(IPAQ-sh). 신체 활동의 범주형 및 연속형 지표 모두 IPAQ 약식에서 사용됩니다. 세 가지 범주가 있습니다.1. 비활성, 2. 최소 활성, 3. HEPA 활성(건강 증진 신체 활동, 높은 활성 범주). 연속 점수는 중앙값 MET-분(작업 시간에 해당하는 대사량)으로 보고됩니다. 범주형 및 연속형 점수의 경우 높은 점수는 더 높은 신체 기능과 동일합니다.
3 개월
IPAQ-sh로 평가된 체력 변화(범주(1-3) 및 계속(MET-분))
기간: 6 개월
일반적인 치료와 비교하여 진행성 전립선암 환자의 질병 관련 삶의 질에 대한 감독 훈련 프로그램의 영향을 조사합니다. 다음 설문지가 사용됩니다: 짧은 히브리어 국제 신체 활동 설문지(IPAQ-sh). 신체 활동의 범주형 및 연속형 지표 모두 IPAQ 약식에서 사용됩니다. 세 가지 범주가 있습니다.1. 비활성, 2. 최소 활성, 3. HEPA 활성(건강 증진 신체 활동, 높은 활성 범주). 연속 점수는 중앙값 MET-분(작업 시간에 해당하는 대사량)으로 보고됩니다. 범주형 및 연속형 점수의 경우 높은 점수는 더 높은 신체 기능과 동일합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Canisius-Wilhelmina Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Paul van Basten, Dr. MD, Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CanisiusWH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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