Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di esercizi supervisionato di tre mesi in UOMINI con cancro alla prostata che ricevono terapia con deprivazione androgenica (Superman)

19 marzo 2026 aggiornato da: Canisius-Wilhelmina Hospital

L'obiettivo di questo studio di intervento in singolo cieco controllato con placebo è quello di esaminare l'impatto di un programma di allenamento supervisionato sulla qualità della vita e sulla forma fisica correlata alla malattia in pazienti con cancro alla prostata avanzato rispetto alle cure abituali. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Qual è l'impatto dell'esercizio fisico sulla qualità della vita
  • Qual è l'impatto dell'esercizio fisico sulla forma fisica

I partecipanti seguiranno un programma di allenamento individuale con allenamento supervisionato da fisioterapisti.

I ricercatori confronteranno con le cure abituali per vedere se i consigli sull'esercizio fisico hanno un effetto significativamente inferiore rispetto a un programma di allenamento supervisionato.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6532SZ
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Età > 18 anni
  • In grado di leggere e completare questionari in olandese
  • Carcinoma della prostata metastatico accertato istologicamente e/o radiologicamente (TxNxM1)

Criteri di esclusione:

  • Altri tumori
  • Il giudizio dei clinici
  • Età >80 anni o incapacità di camminare per 400 metri
  • Esercizio strutturale (esercizio di intensità moderata più di 150 minuti a settimana) negli ultimi 3 mesi
  • Disturbi muscoloscheletrici, cardiovascolari o neurologici che potrebbero inibirli dall’esercizio
  • Compressione del midollo spinale, storia di fratture patologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
programma di allenamento supervisionato per dodici settimane + cure abituali + consigli sull'esercizio fisico
Altro: Fisioterapia
programma di allenamento supervisionato per dodici settimane + cure abituali + consigli sull'esercizio fisico
Nessun intervento: cure abituali
cure abituali + consigli sull'esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento della qualità della vita valutato con EPIC26 (0-100 punti)
Lasso di tempo: 6 mesi
Esaminare l’impatto di un programma di formazione supervisionato sulla qualità della vita correlata alla malattia in pazienti con carcinoma prostatico avanzato rispetto alle cure abituali. Viene utilizzato il seguente questionario: Indice espanso del cancro alla prostata composito (EPIC26). I punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita correlata alla malattia.
6 mesi
cambiamento della qualità della vita valutato con EPIC26 (0-100 punti)
Lasso di tempo: 3 mesi
Esaminare l’impatto di un programma di formazione supervisionato sulla qualità della vita correlata alla malattia in pazienti con carcinoma prostatico avanzato rispetto alle cure abituali. Viene utilizzato il seguente questionario: Indice espanso del cancro alla prostata composito (EPIC26). I punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita correlata alla malattia.
3 mesi
cambiamento della qualità della vita valutato con EORTC QLQ-C30 (0-100 punti per scala)
Lasso di tempo: 6 mesi
Esaminare l’impatto di un programma di formazione supervisionato sulla qualità della vita correlata alla malattia in pazienti con carcinoma prostatico avanzato rispetto alle cure abituali. Vengono utilizzati i seguenti questionari: Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30). Un punteggio più alto rappresenta un livello di risposta più alto. Quindi un punteggio più alto per la scala funzionale rappresenta un livello più alto di funzionamento fisico, ma un punteggio più alto per la scala dei sintomi rappresenta un livello più alto di sintomi.
6 mesi
cambiamento della qualità della vita valutato con EORTC QLQ-C30 (0-100 punti per scala)
Lasso di tempo: 3 mesi
Esaminare l’impatto di un programma di formazione supervisionato sulla qualità della vita correlata alla malattia in pazienti con carcinoma prostatico avanzato rispetto alle cure abituali. Vengono utilizzati i seguenti questionari: Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30). Un punteggio più alto rappresenta un livello di risposta più alto. Quindi un punteggio più alto per la scala funzionale rappresenta un livello più alto di funzionamento fisico, ma un punteggio più alto per la scala dei sintomi rappresenta un livello più alto di sintomi.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento della forma fisica nel consumo massimo di ossigeno in ml/kg/min
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione dell'efficacia di un programma di allenamento supervisionato sull'idoneità cardiopolmonare in pazienti con carcinoma prostatico metastatico rispetto alle cure abituali.
6 mesi
cambiamento della forma fisica nel consumo massimo di ossigeno in ml/kg/min
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dell'efficacia di un programma di allenamento supervisionato sulla fitness cardiopolmonare e sulla composizione corporea in pazienti con carcinoma prostatico metastatico rispetto alle cure abituali.
3 mesi
cambiamento della forma fisica nella percentuale di grasso
Lasso di tempo: 3 mesi
cambiamento nella composizione corporea nei pazienti con cancro alla prostata metastatico rispetto alle cure abituali.
3 mesi
cambiamento della forma fisica nella percentuale di grasso
Lasso di tempo: 6 mesi
cambiamento nella composizione corporea nei pazienti con cancro alla prostata metastatico rispetto alle cure abituali.
6 mesi
cambiamento dell'idoneità valutata con IPAQ-sh (categorie (1-3) e continua (MET-minuti))
Lasso di tempo: 3 mesi
Esaminare l’impatto di un programma di formazione supervisionato sulla qualità della vita correlata alla malattia in pazienti con carcinoma prostatico avanzato rispetto alle cure abituali. Vengono utilizzati i seguenti questionari: Short Hebrew International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sh). Verranno utilizzati indicatori sia categorici che continui dell'attività fisica dal modulo breve IPAQ. Ci sono tre categorie:1. inattivo, 2. minimamente attivo, 3. HEPA attivo (attività fisica che migliora la salute; una categoria ad alta attività). Il punteggio continuo è riportato in minuti MET mediani (equivalente metabolico dei minuti di attività). Per il punteggio categorico e continuo si intende un punteggio più elevato equivalente a un funzionamento fisico più elevato.
3 mesi
cambiamento dell'idoneità valutata con IPAQ-sh (categorie (1-3) e continua (MET-minuti))
Lasso di tempo: 6 mesi
Esaminare l’impatto di un programma di formazione supervisionato sulla qualità della vita correlata alla malattia in pazienti con carcinoma prostatico avanzato rispetto alle cure abituali. Vengono utilizzati i seguenti questionari: Short Hebrew International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sh). Verranno utilizzati indicatori sia categorici che continui dell'attività fisica dal modulo breve IPAQ. Ci sono tre categorie:1. inattivo, 2. minimamente attivo, 3. HEPA attivo (attività fisica che migliora la salute; una categoria ad alta attività). Il punteggio continuo è riportato in minuti MET mediani (equivalente metabolico dei minuti di attività). Per il punteggio categorico e continuo si intende un punteggio più elevato equivalente a un funzionamento fisico più elevato.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Canisius-Wilhelmina Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Paul van Basten, Dr. MD, Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CanisiusWH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi