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Überwachtes dreimonatiges Trainingsprogramm bei MÄNNERN mit Prostatakrebs, die eine Androgenentzugstherapie erhalten (Superman)

19. März 2026 aktualisiert von: Canisius-Wilhelmina Hospital

Ziel dieser einfach blinden, placebokontrollierten Interventionsstudie ist es, die Auswirkungen eines überwachten Trainingsprogramms auf die krankheitsbedingte Lebensqualität und körperliche Fitness bei Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs im Vergleich zur üblichen Versorgung zu untersuchen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Welchen Einfluss hat Bewegung auf die Lebensqualität?
  • Welchen Einfluss hat Bewegung auf die körperliche Fitness?

Die Teilnehmer erhalten ein individuelles Trainingsprogramm mit betreutem Training durch Physiotherapeuten.

Die Forscher werden einen Vergleich mit der üblichen Pflege durchführen, um festzustellen, ob Ratschläge zu körperlicher Betätigung eine wesentlich geringere Wirkung haben als ein überwachtes Trainingsprogramm.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6532SZ
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Alter > 18 Jahre
  • Kann Fragebögen auf Niederländisch lesen und ausfüllen
  • Nachgewiesener histologisch und/oder radiologisch metastasierter Prostatakrebs (TxNxM1)

Ausschlusskriterien:

  • Andere Krebsarten
  • Urteil der Ärzte
  • Alter >80 Jahre alt oder nicht in der Lage, 400 m zu laufen
  • Strukturelles Training (moderat intensives Training von mehr als 150 Minuten pro Woche) in den letzten 3 Monaten
  • Muskel-Skelett-, Herz-Kreislauf- oder neurologische Störungen, die sie daran hindern könnten, Sport zu treiben
  • Kompression des Rückenmarks, Vorgeschichte pathologischer Frakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
betreutes Trainingsprogramm für zwölf Wochen + übliche Pflege + Beratung zum Thema Bewegung
Sonstiges: Physiotherapie
betreutes Trainingsprogramm für zwölf Wochen + übliche Pflege + Beratung zum Thema Bewegung
Kein Eingriff: übliche Pflege
übliche Pflege + Ratschläge zum Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität, bewertet mit EPIC26 (0-100 Punkte)
Zeitfenster: 6 Monate
Es sollten die Auswirkungen eines betreuten Trainingsprogramms auf die krankheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs im Vergleich zur üblichen Versorgung untersucht werden. Es wird folgender Fragebogen verwendet: Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC26). Höhere Werte stehen für eine bessere krankheitsbedingte Lebensqualität.
6 Monate
Veränderung der Lebensqualität, bewertet mit EPIC26 (0-100 Punkte)
Zeitfenster: 3 Monate
Es sollten die Auswirkungen eines betreuten Trainingsprogramms auf die krankheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs im Vergleich zur üblichen Versorgung untersucht werden. Es wird folgender Fragebogen verwendet: Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC26). Höhere Werte stehen für eine bessere krankheitsbedingte Lebensqualität.
3 Monate
Veränderung der Lebensqualität, bewertet mit EORTC QLQ-C30 (0-100 Punkte pro Skala)
Zeitfenster: 6 Monate
Es sollten die Auswirkungen eines betreuten Trainingsprogramms auf die krankheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs im Vergleich zur üblichen Versorgung untersucht werden. Die folgenden Fragebögen werden verwendet: European Organization for Research and Treatment for Cancer Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Antwortniveau. Ein höherer Wert auf der Funktionsskala stellt also ein höheres Maß an körperlicher Leistungsfähigkeit dar, ein höherer Wert auf der Symptomskala hingegen bedeutet ein höheres Maß an Symptomen.
6 Monate
Veränderung der Lebensqualität, bewertet mit EORTC QLQ-C30 (0-100 Punkte pro Skala)
Zeitfenster: 3 Monate
Es sollten die Auswirkungen eines betreuten Trainingsprogramms auf die krankheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs im Vergleich zur üblichen Versorgung untersucht werden. Die folgenden Fragebögen werden verwendet: European Organization for Research and Treatment for Cancer Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Antwortniveau. Ein höherer Wert auf der Funktionsskala stellt also ein höheres Maß an körperlicher Leistungsfähigkeit dar, ein höherer Wert auf der Symptomskala hingegen bedeutet ein höheres Maß an Symptomen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Fitness bei maximaler Sauerstoffaufnahme in ml/kg/min
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Wirksamkeit eines überwachten Trainingsprogramms zur kardiopulmonalen Fitness bei Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs im Vergleich zur üblichen Behandlung.
6 Monate
Änderung der körperlichen Fitness bei maximaler Sauerstoffaufnahme in ml/kg/min
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Wirksamkeit eines überwachten Trainingsprogramms zur kardiopulmonalen Fitness und Körperzusammensetzung bei Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs im Vergleich zur üblichen Behandlung.
3 Monate
Veränderung der körperlichen Fitness im Fettanteil
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der Körperzusammensetzung bei Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs im Vergleich zur üblichen Behandlung.
3 Monate
Veränderung der körperlichen Fitness im Fettanteil
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung der Körperzusammensetzung bei Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs im Vergleich zur üblichen Behandlung.
6 Monate
Änderung der Fitness, bewertet mit IPAQ-sh (Kategorien (1-3) und Fortsetzungen (MET-Minuten))
Zeitfenster: 3 Monate
Es sollten die Auswirkungen eines betreuten Trainingsprogramms auf die krankheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs im Vergleich zur üblichen Versorgung untersucht werden. Die folgenden Fragebögen werden verwendet: Short Hebrew International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sh). Aus der IPAQ-Kurzform werden sowohl kategoriale als auch kontinuierliche Indikatoren für körperliche Aktivität verwendet. Es gibt drei Kategorien:1. inaktiv, 2. minimal aktiv, 3. HEPA aktiv (gesundheitsfördernde körperliche Aktivität; eine Kategorie mit hoher Aktivität). Der kontinuierliche Score wird in mittleren MET-Minuten (metabolisches Äquivalent der Aufgabenminuten) angegeben. Bei der kategorialen und kontinuierlichen Bewertung entspricht eine höhere Punktzahl einer höheren körperlichen Leistungsfähigkeit.
3 Monate
Änderung der Fitness, bewertet mit IPAQ-sh (Kategorien (1-3) und Fortsetzungen (MET-Minuten))
Zeitfenster: 6 Monate
Es sollten die Auswirkungen eines betreuten Trainingsprogramms auf die krankheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs im Vergleich zur üblichen Versorgung untersucht werden. Die folgenden Fragebögen werden verwendet: Short Hebrew International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sh). Aus der IPAQ-Kurzform werden sowohl kategoriale als auch kontinuierliche Indikatoren für körperliche Aktivität verwendet. Es gibt drei Kategorien:1. inaktiv, 2. minimal aktiv, 3. HEPA aktiv (gesundheitsfördernde körperliche Aktivität; eine Kategorie mit hoher Aktivität). Der kontinuierliche Score wird in mittleren MET-Minuten (metabolisches Äquivalent der Aufgabenminuten) angegeben. Bei der kategorialen und kontinuierlichen Bewertung entspricht eine höhere Punktzahl einer höheren körperlichen Leistungsfähigkeit.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canisius-Wilhelmina Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Paul van Basten, Dr. MD, Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CanisiusWH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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