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Programa de ejercicio supervisado de tres meses en HOMBRES con cáncer de próstata que reciben terapia de privación de andrógenos (Superman)

19 de marzo de 2026 actualizado por: Canisius-Wilhelmina Hospital

El objetivo de este estudio de intervención simple ciego controlado con placebo es examinar el impacto de un programa de entrenamiento supervisado sobre la calidad de vida y la aptitud física relacionadas con la enfermedad en pacientes con cáncer de próstata avanzado en comparación con la atención habitual. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cuál es el impacto del ejercicio en la calidad de vida?
  • ¿Cuál es el impacto del ejercicio en la condición física?

Los participantes tendrán un programa de entrenamiento individual con entrenamiento supervisado por fisioterapeutas.

Los investigadores compararán con la atención habitual para ver si los consejos sobre el ejercicio tienen un efecto significativamente menor que un programa de entrenamiento supervisado.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6532SZ
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado
  • Edad > 18 años
  • Capaz de leer y completar cuestionarios en holandés.
  • Cáncer de próstata metastásico comprobado histológica y/o radiológicamente (TxNxM1)

Criterio de exclusión:

  • Otros cánceres
  • El juicio de los médicos
  • Edad mayor de 80 años o incapaz de caminar 400 m.
  • Ejercicio estructural (ejercicio de intensidad moderada de más de 150 minutos por semana) durante los últimos 3 meses
  • Trastornos musculoesqueléticos, cardiovasculares o neurológicos que podrían inhibirles el ejercicio.
  • Compresión de la médula espinal, antecedentes de fracturas patológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención
programa de entrenamiento supervisado durante doce semanas + cuidados habituales + consejos sobre ejercicio
Otro: Fisioterapia
programa de entrenamiento supervisado durante doce semanas + cuidados habituales + consejos sobre ejercicio
Sin intervención: cuidado usual
cuidados habituales + consejos sobre ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de calidad de vida evaluado con EPIC26 (0-100 puntos)
Periodo de tiempo: 6 meses
Examinar el impacto de un programa de capacitación supervisado sobre la calidad de vida relacionada con la enfermedad en pacientes con cáncer de próstata avanzado en comparación con la atención habitual. Se utiliza el siguiente cuestionario: Índice compuesto de cáncer de próstata ampliado (EPIC26). Las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida relacionada con la enfermedad.
6 meses
cambio de calidad de vida evaluado con EPIC26 (0-100 puntos)
Periodo de tiempo: 3 meses
Examinar el impacto de un programa de capacitación supervisado sobre la calidad de vida relacionada con la enfermedad en pacientes con cáncer de próstata avanzado en comparación con la atención habitual. Se utiliza el siguiente cuestionario: Índice compuesto de cáncer de próstata ampliado (EPIC26). Las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida relacionada con la enfermedad.
3 meses
cambio en la calidad de vida evaluado con EORTC QLQ-C30 (0-100 puntos por escala)
Periodo de tiempo: 6 meses
Examinar el impacto de un programa de capacitación supervisado sobre la calidad de vida relacionada con la enfermedad en pacientes con cáncer de próstata avanzado en comparación con la atención habitual. Se utilizan los siguientes cuestionarios: Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30). Una puntuación más alta representa un nivel de respuesta más alto. Entonces, una puntuación más alta en la escala funcional representa un nivel más alto de funcionamiento físico, pero una puntuación más alta en la escala de síntomas representa un nivel más alto de síntomas.
6 meses
cambio en la calidad de vida evaluado con EORTC QLQ-C30 (0-100 puntos por escala)
Periodo de tiempo: 3 meses
Examinar el impacto de un programa de capacitación supervisado sobre la calidad de vida relacionada con la enfermedad en pacientes con cáncer de próstata avanzado en comparación con la atención habitual. Se utilizan los siguientes cuestionarios: Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30). Una puntuación más alta representa un nivel de respuesta más alto. Entonces, una puntuación más alta en la escala funcional representa un nivel más alto de funcionamiento físico, pero una puntuación más alta en la escala de síntomas representa un nivel más alto de síntomas.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de condición física en el consumo máximo de oxígeno en ml/kg/min
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la eficacia de un programa de entrenamiento supervisado sobre aptitud cardiopulmonar en pacientes con cáncer de próstata metastásico en comparación con la atención habitual.
6 meses
cambio de condición física en el consumo máximo de oxígeno en ml/kg/min
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación de la eficacia de un programa de entrenamiento supervisado sobre aptitud cardiopulmonar y composición corporal en pacientes con cáncer de próstata metastásico en comparación con la atención habitual.
3 meses
cambio de condición física en porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: 3 meses
cambio en la composición corporal en pacientes con cáncer de próstata metastásico en comparación con la atención habitual.
3 meses
cambio de condición física en porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: 6 meses
cambio en la composición corporal en pacientes con cáncer de próstata metastásico en comparación con la atención habitual.
6 meses
cambio de condición física evaluado con IPAQ-sh (categorías (1-3) y continúa (MET-minutos))
Periodo de tiempo: 3 meses
Examinar el impacto de un programa de capacitación supervisado sobre la calidad de vida relacionada con la enfermedad en pacientes con cáncer de próstata avanzado en comparación con la atención habitual. Se utilizan los siguientes cuestionarios: Cuestionario internacional hebreo corto de actividad física (IPAQ-sh). Se utilizarán indicadores categóricos y continuos de actividad física del formulario abreviado IPAQ. Hay tres categorías:1. inactivo, 2. mínimamente activo, 3. HEPA activo (actividad física que mejora la salud; una categoría de alta actividad). La puntuación continua se informa en mediana de minutos MET (equivalente metabólico de minutos de tarea). Para la puntuación categórica y continua, una puntuación más alta equivale a un mayor funcionamiento físico.
3 meses
cambio de condición física evaluado con IPAQ-sh (categorías (1-3) y continúa (MET-minutos))
Periodo de tiempo: 6 meses
Examinar el impacto de un programa de capacitación supervisado sobre la calidad de vida relacionada con la enfermedad en pacientes con cáncer de próstata avanzado en comparación con la atención habitual. Se utilizan los siguientes cuestionarios: Cuestionario internacional hebreo corto de actividad física (IPAQ-sh). Se utilizarán indicadores categóricos y continuos de actividad física del formulario abreviado IPAQ. Hay tres categorías:1. inactivo, 2. mínimamente activo, 3. HEPA activo (actividad física que mejora la salud; una categoría de alta actividad). La puntuación continua se informa en mediana de minutos MET (equivalente metabólico de minutos de tarea). Para la puntuación categórica y continua, una puntuación más alta equivale a un mayor funcionamiento físico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Canisius-Wilhelmina Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Paul van Basten, Dr. MD, Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CanisiusWH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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