Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzorowany trzymiesięczny program ćwiczeń dla mężczyzn chorych na raka prostaty poddawanych terapii deprywacji androgenów (Superman)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Canisius-Wilhelmina Hospital

Celem tego badania interwencyjnego z pojedynczą ślepą próbą, kontrolowanego placebo, jest zbadanie wpływu nadzorowanego programu szkoleniowego na związaną z chorobą jakość życia i sprawność fizyczną pacjenta z zaawansowanym rakiem prostaty w porównaniu ze standardową opieką. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaki wpływ ma aktywność fizyczna na jakość życia
  • Jaki wpływ ma aktywność fizyczna na sprawność fizyczną

Uczestnicy będą objęci indywidualnym programem treningowym pod okiem fizjoterapeutów.

Badacze porównają ze zwykłą opieką, aby sprawdzić, czy porady dotyczące ćwiczeń przynoszą znacznie mniejszy efekt niż nadzorowany program treningowy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6532SZ
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek > 18 lat
  • Potrafi czytać i wypełniać kwestionariusze w języku niderlandzkim
  • Udowodniony histologicznie i/lub radiologicznie przerzutowy rak prostaty (TxNxM1)

Kryteria wyłączenia:

  • Inne nowotwory
  • Opinia klinicystów
  • Wiek > 80 lat lub niezdolność do przejścia 400 m
  • Ćwiczenia strukturalne (ćwiczenia o umiarkowanej intensywności trwające dłużej niż 150 minut tygodniowo) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Choroby układu mięśniowo-szkieletowego, sercowo-naczyniowego lub neurologicznego, które mogą utrudniać wykonywanie ćwiczeń
  • Ucisk rdzenia kręgowego, historia złamań patologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
nadzorowany program treningowy przez dwanaście tygodni + zwykła opieka + porady dotyczące ćwiczeń
Inny: Fizjoterapia
nadzorowany program treningowy przez dwanaście tygodni + zwykła opieka + porady dotyczące ćwiczeń
Brak interwencji: zwykła opieka
zwykła pielęgnacja + porady dotyczące ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana jakości życia oceniana za pomocą EPIC26 (0-100 punktów)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zbadanie wpływu nadzorowanego programu szkoleniowego na jakość życia związaną z chorobą u pacjenta z zaawansowanym rakiem prostaty w porównaniu ze standardową opieką. Stosowano następujący kwestionariusz: Rozszerzony kompozytowy wskaźnik raka prostaty (EPIC26). Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia związaną z chorobą.
6 miesięcy
zmiana jakości życia oceniana za pomocą EPIC26 (0-100 punktów)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zbadanie wpływu nadzorowanego programu szkoleniowego na jakość życia związaną z chorobą u pacjenta z zaawansowanym rakiem prostaty w porównaniu ze standardową opieką. Stosowano następujący kwestionariusz: Rozszerzony kompozytowy wskaźnik raka prostaty (EPIC26). Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia związaną z chorobą.
3 miesiące
zmiana jakości życia oceniana za pomocą EORTC QLQ-C30 (0-100 punktów w skali)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zbadanie wpływu nadzorowanego programu szkoleniowego na jakość życia związaną z chorobą u pacjenta z zaawansowanym rakiem prostaty w porównaniu ze standardową opieką. Stosowane są następujące kwestionariusze: Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-C30). Wyższy wynik oznacza wyższy poziom odpowiedzi. Zatem wyższy wynik w skali funkcjonalnej oznacza wyższy poziom funkcjonowania fizycznego, ale wyższy wynik w skali objawów oznacza wyższy poziom objawów.
6 miesięcy
zmiana jakości życia oceniana za pomocą EORTC QLQ-C30 (0-100 punktów w skali)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zbadanie wpływu nadzorowanego programu szkoleniowego na jakość życia związaną z chorobą u pacjenta z zaawansowanym rakiem prostaty w porównaniu ze standardową opieką. Stosowane są następujące kwestionariusze: Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-C30). Wyższy wynik oznacza wyższy poziom odpowiedzi. Zatem wyższy wynik w skali funkcjonalnej oznacza wyższy poziom funkcjonowania fizycznego, ale wyższy wynik w skali objawów oznacza wyższy poziom objawów.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wydolności fizycznej w maksymalnym poborze tlenu w ml/kg/min
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena skuteczności nadzorowanego programu szkoleniowego dotyczącego wydolności krążeniowo-oddechowej u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty w porównaniu ze zwykłą opieką.
6 miesięcy
zmiana wydolności fizycznej w maksymalnym poborze tlenu w ml/kg/min
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena skuteczności nadzorowanego programu szkoleniowego dotyczącego wydolności krążeniowo-oddechowej i składu ciała u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty w porównaniu ze zwykłą opieką.
3 miesiące
zmiana sprawności fizycznej w procentowej zawartości tłuszczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana składu ciała u pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami w porównaniu ze standardową opieką.
3 miesiące
zmiana sprawności fizycznej w procentowej zawartości tłuszczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiana składu ciała u pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami w porównaniu ze standardową opieką.
6 miesięcy
zmiana sprawności oceniana za pomocą IPAQ-sh (kategorie (1-3) i kontynuacja (MET-minuty))
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zbadanie wpływu nadzorowanego programu szkoleniowego na jakość życia związaną z chorobą u pacjenta z zaawansowanym rakiem prostaty w porównaniu ze standardową opieką. Stosowane są następujące kwestionariusze: Krótki Hebrajski Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-sh). Z krótkiej formy IPAQ zostaną użyte zarówno kategoryczne, jak i ciągłe wskaźniki aktywności fizycznej. Istnieją trzy kategorie: 1. nieaktywny, 2. minimalnie aktywny, 3. HEPA aktywny (aktywność fizyczna poprawiająca zdrowie; kategoria wysoce aktywna). Wynik ciągły podaje się w medianie minut MET (metaboliczny odpowiednik minut wykonania zadania). Wynik kategoryczny i ciągły jest wyższym wynikiem odpowiadającym lepszemu funkcjonowaniu fizycznemu.
3 miesiące
zmiana sprawności oceniana za pomocą IPAQ-sh (kategorie (1-3) i kontynuacja (MET-minuty))
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zbadanie wpływu nadzorowanego programu szkoleniowego na jakość życia związaną z chorobą u pacjenta z zaawansowanym rakiem prostaty w porównaniu ze standardową opieką. Stosowane są następujące kwestionariusze: Krótki Hebrajski Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-sh). Z krótkiej formy IPAQ zostaną użyte zarówno kategoryczne, jak i ciągłe wskaźniki aktywności fizycznej. Istnieją trzy kategorie: 1. nieaktywny, 2. minimalnie aktywny, 3. HEPA aktywny (aktywność fizyczna poprawiająca zdrowie; kategoria wysoce aktywna). Wynik ciągły podaje się w medianie minut MET (metaboliczny odpowiednik minut wykonania zadania). Wynik kategoryczny i ciągły jest wyższym wynikiem odpowiadającym lepszemu funkcjonowaniu fizycznemu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canisius-Wilhelmina Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Paul van Basten, Dr. MD, Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CanisiusWH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj