Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felügyelt három hónapos edzésprogram prosztatarákos férfiak számára, akik androgénmegvonásos terápiában részesülnek (Superman)

2026. március 19. frissítette: Canisius-Wilhelmina Hospital

Ennek az egyetlen vak, placebo-kontrollos intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja egy felügyelt edzésprogram hatását a betegséggel összefüggő életminőségre és fizikai erőnlétre előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknél a szokásos ellátáshoz képest. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  • Milyen hatással van a testmozgás az életminőségre
  • Milyen hatással van az edzés a fizikai erőnlétre

A résztvevők egyéni edzésprogramot kapnak gyógytornászok által felügyelt edzéssel.

A kutatók a szokásos gondossággal összehasonlítják, hogy a gyakorlatokkal kapcsolatos tanácsok lényegesen kisebb hatást fejtenek-e ki, mint a felügyelt edzésprogram.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6532SZ
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Életkor > 18 év
  • Képes holland nyelvű kérdőívek olvasására és kitöltésére
  • Szövettanilag és/vagy radiológiailag bizonyított metasztatikus prosztatarák (TxNxM1)

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb rákos megbetegedések
  • A klinikusok ítélete
  • 80 év feletti életkor vagy nem tud 400 métert járni
  • Strukturális gyakorlatok (mérsékelt intenzitású gyakorlatok heti 150 percnél többet) az elmúlt 3 hónapban
  • Izom-csontrendszeri, szív- és érrendszeri vagy neurológiai rendellenességek, amelyek gátolhatják őket az edzésben
  • Gerincvelő kompresszió, kóros törések anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: közbelépés
felügyelt edzésprogram tizenkét hétig + szokásos gondozás + tanácsadás a testmozgással kapcsolatban
Egyéb: Fizikoterápia
felügyelt edzésprogram tizenkét hétig + szokásos gondozás + tanácsadás a testmozgással kapcsolatban
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
szokásos ellátás + tanácsok a testmozgással kapcsolatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőség változás EPIC26-tal értékelve (0-100 pont)
Időkeret: 6 hónap
Megvizsgálni egy felügyelt képzési program hatását a betegséggel összefüggő életminőségre előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknél a szokásos ellátáshoz képest. A következő kérdőívet használjuk: Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC26). Magasabb pontszámokkal, ami a betegséggel kapcsolatos jobb életminőséget jelenti.
6 hónap
életminőség változás EPIC26-tal értékelve (0-100 pont)
Időkeret: 3 hónap
Megvizsgálni egy felügyelt képzési program hatását a betegséggel összefüggő életminőségre előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknél a szokásos ellátáshoz képest. A következő kérdőívet használjuk: Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC26). Magasabb pontszámokkal, ami a betegséggel kapcsolatos jobb életminőséget jelenti.
3 hónap
az életminőség változása az EORTC QLQ-C30 segítségével értékelve (skálánként 0-100 pont)
Időkeret: 6 hónap
Megvizsgálni egy felügyelt képzési program hatását a betegséggel összefüggő életminőségre előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknél a szokásos ellátáshoz képest. A következő kérdőíveket használjuk: Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőíve (EORTC QLQ-C30). A magasabb pontszám magasabb válaszszintet jelent. Tehát a funkcionális skála magasabb pontszáma a fizikai működés magasabb szintjét jelenti, míg a tünetek skála magasabb pontszáma a tünetek magasabb szintjét jelenti.
6 hónap
az életminőség változása az EORTC QLQ-C30 segítségével értékelve (skálánként 0-100 pont)
Időkeret: 3 hónap
Megvizsgálni egy felügyelt képzési program hatását a betegséggel összefüggő életminőségre előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknél a szokásos ellátáshoz képest. A következő kérdőíveket használjuk: Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőíve (EORTC QLQ-C30). A magasabb pontszám magasabb válaszszintet jelent. Tehát a funkcionális skála magasabb pontszáma a fizikai működés magasabb szintjét jelenti, míg a tünetek skála magasabb pontszáma a tünetek magasabb szintjét jelenti.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fizikai erőnlét változása a maximális oxigénfelvételben ml/kg/perc-ben
Időkeret: 6 hónap
Az áttétes prosztatarákban szenvedő betegek kardiopulmonális alkalmasságának felügyelt edzésprogramjának hatékonyságának értékelése a szokásos ellátáshoz képest.
6 hónap
a fizikai erőnlét változása a maximális oxigénfelvételben ml/kg/perc-ben
Időkeret: 3 hónap
Az áttétes prosztatarákos betegek kardiopulmonális alkalmasságára és testösszetételére vonatkozó felügyelt edzésprogram hatékonyságának értékelése a szokásos ellátáshoz képest.
3 hónap
a fizikai erőnlét változása zsírszázalékban
Időkeret: 3 hónap
az áttétes prosztatarákban szenvedő betegek testösszetételének változása a szokásos ellátáshoz képest.
3 hónap
a fizikai erőnlét változása zsírszázalékban
Időkeret: 6 hónap
az áttétes prosztatarákban szenvedő betegek testösszetételének változása a szokásos ellátáshoz képest.
6 hónap
IPAQ-sh-val értékelt edzettségi változás (1-3 kategória és folytatódik (MET-perc))
Időkeret: 3 hónap
Megvizsgálni egy felügyelt képzési program hatását a betegséggel összefüggő életminőségre előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknél a szokásos ellátáshoz képest. A következő kérdőíveket használjuk: Short Hebrew International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sh). A fizikai aktivitás kategorikus és folyamatos mutatóit egyaránt használni fogják az IPAQ rövid formából. Három kategória van: 1. inaktív, 2. minimálisan aktív, 3. HEPA aktív (egészségjavító fizikai aktivitás; magas aktív kategória). A folyamatos pontszámot medián MET-percben (a feladatpercek anyagcsere-egyenértéke) jelentik. A kategorikus és folyamatos pontszám magasabb pontszámmal egyenértékű a magasabb fizikai funkcióval.
3 hónap
IPAQ-sh-val értékelt edzettségi változás (1-3 kategória és folytatódik (MET-perc))
Időkeret: 6 hónap
Megvizsgálni egy felügyelt képzési program hatását a betegséggel összefüggő életminőségre előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknél a szokásos ellátáshoz képest. A következő kérdőíveket használjuk: Short Hebrew International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sh). A fizikai aktivitás kategorikus és folyamatos mutatóit egyaránt használni fogják az IPAQ rövid formából. Három kategória van: 1. inaktív, 2. minimálisan aktív, 3. HEPA aktív (egészségjavító fizikai aktivitás; magas aktív kategória). A folyamatos pontszámot medián MET-percben (a feladatpercek anyagcsere-egyenértéke) jelentik. A kategorikus és folyamatos pontszám magasabb pontszámmal egyenértékű a magasabb fizikai funkcióval.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Canisius-Wilhelmina Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Paul van Basten, Dr. MD, Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CanisiusWH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel