对接受雄激素剥夺疗法的前列腺癌男性进行为期三个月的监督锻炼计划 (Superman)
2026年3月19日 更新者：Canisius-Wilhelmina Hospital
这项单盲安慰剂对照干预研究的目的是检查与常规护理相比，监督训练计划对晚期前列腺癌患者疾病相关的生活质量和身体健康的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 运动对生活质量有什么影响
- 运动对身体素质有什么影响
参与者将接受由物理治疗师监督的个人培训计划。
研究人员将与常规护理进行比较，看看有关运动的建议是否比监督训练计划的效果要小得多。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰、6532SZ
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 年龄>18岁
- 能够阅读并完成荷兰语问卷
- 经组织学和/或放射学证实的转移性前列腺癌 (TxNxM1)
排除标准：
- 其他癌症
- 临床医生的判断
- 年龄>80岁或无法行走400m
- 过去3个月的结构性锻炼（每周150分钟以上的中等强度锻炼）
- 可能阻碍他们锻炼的肌肉骨骼、心血管或神经系统疾病
- 脊髓受压、病理性骨折史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
十二周的监督训练计划+日常护理+运动建议
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十二周的监督训练计划+日常护理+运动建议
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无干预：日常护理
日常护理+运动建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 EPIC26 评估生活质量的变化（0-100 分）
大体时间：6个月
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旨在检查与常规护理相比，监督培训计划对晚期前列腺癌患者疾病相关生活质量的影响。
使用以下调查问卷：扩展前列腺癌综合指数 (EPIC26)。
分数越高代表疾病相关的生活质量越好。
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6个月
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使用 EPIC26 评估生活质量的变化（0-100 分）
大体时间：3个月
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旨在检查与常规护理相比，监督培训计划对晚期前列腺癌患者疾病相关生活质量的影响。
使用以下调查问卷：扩展前列腺癌综合指数 (EPIC26)。
分数越高代表疾病相关的生活质量越好。
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3个月
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使用 EORTC QLQ-C30 评估生活质量的变化（每个量表 0-100 分）
大体时间：6个月
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旨在检查与常规护理相比，监督培训计划对晚期前列腺癌患者疾病相关生活质量的影响。
使用以下调查问卷：欧洲癌症研究和治疗组织生活质量调查问卷 (EORTC QLQ-C30)。
分数越高代表响应级别越高。
因此，功能量表的得分越高代表身体功能水平越高，但症状量表的得分越高代表症状水平越高。
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6个月
|
|
使用 EORTC QLQ-C30 评估生活质量的变化（每个量表 0-100 分）
大体时间：3个月
|
旨在检查与常规护理相比，监督培训计划对晚期前列腺癌患者疾病相关生活质量的影响。
使用以下调查问卷：欧洲癌症研究和治疗组织生活质量调查问卷 (EORTC QLQ-C30)。
分数越高代表响应级别越高。
因此，功能量表的得分越高代表身体功能水平越高，但症状量表的得分越高代表症状水平越高。
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大摄氧量身体素质的变化（毫升/公斤/分钟）
大体时间：6个月
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与常规护理相比，评估转移性前列腺癌患者心肺健康监督训练计划的有效性。
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6个月
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最大摄氧量身体素质的变化（毫升/公斤/分钟）
大体时间：3个月
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与常规护理相比，评估转移性前列腺癌患者心肺健康和身体成分监督训练计划的有效性。
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3个月
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身体素质的脂肪百分比变化
大体时间：3个月
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与常规治疗相比，转移性前列腺癌患者的身体成分发生变化。
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3个月
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身体素质的脂肪百分比变化
大体时间：6个月
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与常规治疗相比，转移性前列腺癌患者的身体成分发生变化。
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6个月
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使用 IPAQ-sh 评估的健康变化（类别 (1-3) 和继续（MET 分钟））
大体时间：3个月
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旨在检查与常规护理相比，监督培训计划对晚期前列腺癌患者疾病相关生活质量的影响。
使用以下调查问卷： 简短的希伯来语国际身体活动调查问卷 (IPAQ-sh)。
身体活动的分类指标和连续指标都将使用 IPAQ 简表。
分为三类： 1．
不活跃，2. 最低限度活跃，3. HEPA 活跃（促进健康的体力活动；高活跃类别）。
连续分数以中位 MET 分钟（任务分钟的代谢当量）报告。
对于分类和连续分数来说，较高的分数相当于较高的身体机能。
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3个月
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使用 IPAQ-sh 评估的健康变化（类别 (1-3) 和继续（MET 分钟））
大体时间：6个月
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旨在检查与常规护理相比，监督培训计划对晚期前列腺癌患者疾病相关生活质量的影响。
使用以下调查问卷： 简短的希伯来语国际身体活动调查问卷 (IPAQ-sh)。
身体活动的分类指标和连续指标都将使用 IPAQ 简表。
分为三类： 1．
不活跃，2. 最低限度活跃，3. HEPA 活跃（促进健康的体力活动；高活跃类别）。
连续分数以中位 MET 分钟（任务分钟的代谢当量）报告。
对于分类和连续分数来说，较高的分数相当于较高的身体机能。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Paul van Basten, Dr. MD、Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年9月11日
研究注册日期
首次提交
2023年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月20日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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