Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SUPERVISERET 3-måneders træningsprogram hos mænd med prostatacancer, der modtager androgen-deprivationsterapi (Superman)

19. marts 2026 opdateret af: Canisius-Wilhelmina Hospital

Målet med denne enkeltblinde placebokontrollerede interventionsundersøgelse er at undersøge virkningen af ​​et overvåget træningsprogram på sygdomsrelateret livskvalitet og fysisk kondition hos patienter med fremskreden prostatacancer sammenlignet med sædvanlig pleje. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Hvad er effekten af ​​træning på livskvaliteten
  • Hvad er effekten af ​​træning på den fysiske kondition

Deltagerne får et individuelt træningsprogram med superviseret træning af fysioterapeuter.

Forskere vil sammenligne med sædvanlig omhu for at se, om råd om træning har væsentlig mindre effekt end et superviseret træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6532SZ
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder > 18 år
  • Kan læse og udfylde spørgeskemaer på hollandsk
  • Påvist histologisk og/eller radiologisk metastatisk prostatacancer (TxNxM1)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kræftformer
  • Klinikernes dømmekraft
  • Alder >80 år eller ikke i stand til at gå 400m
  • Strukturel træning (moderat intensiv træning mere end 150 minutter om ugen) i løbet af de seneste 3 måneder
  • Muskuloskeletale, kardiovaskulære eller neurologiske lidelser, der kan hæmme dem i at træne
  • Rygmarvskompression, historie med patologiske frakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
superviseret træningsprogram i tolv uger + sædvanlig pleje + råd om træning
Andet: Fysioterapi
superviseret træningsprogram i tolv uger + sædvanlig pleje + råd om træning
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
sædvanlig pleje + råd om træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af livskvalitet vurderet med EPIC26 (0-100 point)
Tidsramme: 6 måneder
At undersøge effekten af ​​et superviseret træningsprogram på sygdomsrelateret livskvalitet hos patienter med fremskreden prostatacancer sammenlignet med sædvanlig pleje. Følgende spørgeskema anvendes: Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC26). Med højere score, der repræsenterer bedre sygdomsrelateret livskvalitet.
6 måneder
ændring af livskvalitet vurderet med EPIC26 (0-100 point)
Tidsramme: 3 måneder
At undersøge effekten af ​​et superviseret træningsprogram på sygdomsrelateret livskvalitet hos patienter med fremskreden prostatacancer sammenlignet med sædvanlig pleje. Følgende spørgeskema anvendes: Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC26). Med højere score, der repræsenterer bedre sygdomsrelateret livskvalitet.
3 måneder
ændring af livskvalitet vurderet med EORTC QLQ-C30 (0-100 point pr. skala)
Tidsramme: 6 måneder
At undersøge effekten af ​​et superviseret træningsprogram på sygdomsrelateret livskvalitet hos patienter med fremskreden prostatacancer sammenlignet med sædvanlig pleje. Følgende spørgeskemaer anvendes: European Organisation for Research and Treatment for Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). En højere score repræsenterer et højere svarniveau. Så en højere score for den funktionelle skala repræsenterer et højere niveau af fysisk funktion, men en højere score for symptomskalaen repræsenterer et højere niveau af symptomer.
6 måneder
ændring af livskvalitet vurderet med EORTC QLQ-C30 (0-100 point pr. skala)
Tidsramme: 3 måneder
At undersøge effekten af ​​et superviseret træningsprogram på sygdomsrelateret livskvalitet hos patienter med fremskreden prostatacancer sammenlignet med sædvanlig pleje. Følgende spørgeskemaer anvendes: European Organisation for Research and Treatment for Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). En højere score repræsenterer et højere svarniveau. Så en højere score for den funktionelle skala repræsenterer et højere niveau af fysisk funktion, men en højere score for symptomskalaen repræsenterer et højere niveau af symptomer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af fysisk kondition i maksimal optagelse af ilt i ml/kg/min
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af effektiviteten af ​​et superviseret træningsprogram om kardiopulmonal fitness hos patienter med metastatisk prostatacancer sammenlignet med sædvanlig pleje.
6 måneder
ændring af fysisk kondition i maksimal optagelse af ilt i ml/kg/min
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af effektiviteten af ​​et superviseret træningsprogram om kardiopulmonal kondition og kropssammensætning hos patienter med metastatisk prostatacancer sammenlignet med sædvanlig pleje.
3 måneder
ændring af fysisk kondition i fedtprocent
Tidsramme: 3 måneder
ændring i kropssammensætning hos patienter med metastatisk prostatacancer sammenlignet med sædvanlig pleje.
3 måneder
ændring af fysisk kondition i fedtprocent
Tidsramme: 6 måneder
ændring i kropssammensætning hos patienter med metastatisk prostatacancer sammenlignet med sædvanlig pleje.
6 måneder
ændring af kondition vurderet med IPAQ-sh (kategorier (1-3) og fortsætter (MET-minutter))
Tidsramme: 3 måneder
At undersøge effekten af ​​et superviseret træningsprogram på sygdomsrelateret livskvalitet hos patienter med fremskreden prostatacancer sammenlignet med sædvanlig pleje. Følgende spørgeskemaer anvendes: Short Hebrew International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sh). Både kategoriske og kontinuerlige indikatorer for fysisk aktivitet vil blive brugt fra IPAQ-kortformen. Der er tre kategorier: 1. inaktiv, 2. minimal aktiv, 3. HEPA aktiv (sundhedsfremmende fysisk aktivitet; en høj aktiv kategori). Den kontinuerlige score rapporteres i median MET-minutter (metabolisk ækvivalent til opgaveminutter). For kategorisk og kontinuerlig score svarer en højere score til højere fysisk funktionsevne.
3 måneder
ændring af kondition vurderet med IPAQ-sh (kategorier (1-3) og fortsætter (MET-minutter))
Tidsramme: 6 måneder
At undersøge effekten af ​​et superviseret træningsprogram på sygdomsrelateret livskvalitet hos patienter med fremskreden prostatacancer sammenlignet med sædvanlig pleje. Følgende spørgeskemaer anvendes: Short Hebrew International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sh). Både kategoriske og kontinuerlige indikatorer for fysisk aktivitet vil blive brugt fra IPAQ-kortformen. Der er tre kategorier: 1. inaktiv, 2. minimal aktiv, 3. HEPA aktiv (sundhedsfremmende fysisk aktivitet; en høj aktiv kategori). Den kontinuerlige score rapporteres i median MET-minutter (metabolisk ækvivalent til opgaveminutter). For kategorisk og kontinuerlig score svarer en højere score til højere fysisk funktionsevne.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canisius-Wilhelmina Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Paul van Basten, Dr. MD, Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CanisiusWH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatiske neoplasmer

Kliniske forsøg med Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner