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Programme d'exercices SUPERVISÉ de trois mois chez les HOMMES atteints d'un cancer de la prostate recevant une thérapie par privation androgénique (Superman)

19 mars 2026 mis à jour par: Canisius-Wilhelmina Hospital

Le but de cette étude d'intervention en simple aveugle contrôlée par placebo est d'examiner l'impact d'un programme d'entraînement supervisé sur la qualité de vie et la condition physique liées à la maladie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé par rapport aux soins habituels. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Quel est l'impact de l'exercice sur la qualité de vie
  • Quel est l'impact de l'exercice sur la forme physique

Les participants bénéficieront d'un programme de formation individuel avec une formation supervisée par des physiothérapeutes.

Les chercheurs compareront avec les soins habituels pour voir si les conseils sur l'exercice ont beaucoup moins d'effet qu'un programme d'entraînement supervisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6532SZ
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • Âge > 18 ans
  • Capable de lire et de remplir des questionnaires en néerlandais
  • Cancer de la prostate métastatique avéré histologiquement et/ou radiologiquement (TxNxM1)

Critère d'exclusion:

  • Autres cancers
  • Jugement des cliniciens
  • Âge > 80 ans ou incapable de marcher 400 m
  • Exercice structurel (exercice d'intensité modérée plus de 150 minutes par semaine) au cours des 3 derniers mois
  • Troubles musculo-squelettiques, cardiovasculaires ou neurologiques pouvant les empêcher de faire de l'exercice
  • Compression médullaire, antécédents de fractures pathologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention
programme d'entraînement supervisé pendant douze semaines + soins habituels + conseils en matière d'exercice
Autre: Physiothérapie
programme d'entraînement supervisé pendant douze semaines + soins habituels + conseils en matière d'exercice
Aucune intervention: soins habituels
soins habituels + conseils d'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de qualité de vie évalué avec EPIC26 (0-100 points)
Délai: 6 mois
Examiner l'impact d'un programme de formation supervisé sur la qualité de vie liée à la maladie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé par rapport aux soins habituels. Le questionnaire suivant est utilisé : Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC26). Avec des scores plus élevés représentant une meilleure qualité de vie liée à la maladie.
6 mois
changement de qualité de vie évalué avec EPIC26 (0-100 points)
Délai: 3 mois
Examiner l'impact d'un programme de formation supervisé sur la qualité de vie liée à la maladie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé par rapport aux soins habituels. Le questionnaire suivant est utilisé : Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC26). Avec des scores plus élevés représentant une meilleure qualité de vie liée à la maladie.
3 mois
changement de qualité de vie évalué avec EORTC QLQ-C30 (0-100 points par échelle)
Délai: 6 mois
Examiner l'impact d'un programme de formation supervisé sur la qualité de vie liée à la maladie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé par rapport aux soins habituels. Les questionnaires suivants sont utilisés : Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30). Un score plus élevé représente un niveau de réponse plus élevé. Ainsi, un score plus élevé sur l’échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement physique plus élevé, mais un score plus élevé sur l’échelle des symptômes représente un niveau de symptômes plus élevé.
6 mois
changement de qualité de vie évalué avec EORTC QLQ-C30 (0-100 points par échelle)
Délai: 3 mois
Examiner l'impact d'un programme de formation supervisé sur la qualité de vie liée à la maladie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé par rapport aux soins habituels. Les questionnaires suivants sont utilisés : Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30). Un score plus élevé représente un niveau de réponse plus élevé. Ainsi, un score plus élevé sur l’échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement physique plus élevé, mais un score plus élevé sur l’échelle des symptômes représente un niveau de symptômes plus élevé.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la condition physique dans la consommation maximale d'oxygène en ml/kg/min
Délai: 6 mois
Évaluation de l'efficacité d'un programme d'entraînement supervisé sur la condition cardiopulmonaire chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique par rapport aux soins habituels.
6 mois
modification de la condition physique dans la consommation maximale d'oxygène en ml/kg/min
Délai: 3 mois
Évaluation de l'efficacité d'un programme d'entraînement supervisé sur la condition cardiopulmonaire et la composition corporelle chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique par rapport aux soins habituels.
3 mois
changement de forme physique en pourcentage de graisse
Délai: 3 mois
modification de la composition corporelle chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique par rapport aux soins habituels.
3 mois
changement de forme physique en pourcentage de graisse
Délai: 6 mois
modification de la composition corporelle chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique par rapport aux soins habituels.
6 mois
changement de condition physique évalué avec IPAQ-sh (catégories (1-3) et continue (MET-minutes))
Délai: 3 mois
Examiner l'impact d'un programme de formation supervisé sur la qualité de vie liée à la maladie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé par rapport aux soins habituels. Les questionnaires suivants sont utilisés : Questionnaire international sur l'activité physique en hébreu (IPAQ-sh). Des indicateurs catégoriques et continus de l'activité physique seront utilisés à partir du formulaire abrégé de l'IPAQ. Il existe trois catégories :1. inactif, 2. peu actif, 3. HEPA actif (activité physique améliorant la santé ; une catégorie hautement active). Le score continu est rapporté en minutes MET médianes (équivalent métabolique des minutes de tâche). Pour un score catégoriel et continu, un score plus élevé équivaut à un fonctionnement physique supérieur.
3 mois
changement de condition physique évalué avec IPAQ-sh (catégories (1-3) et continue (MET-minutes))
Délai: 6 mois
Examiner l'impact d'un programme de formation supervisé sur la qualité de vie liée à la maladie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé par rapport aux soins habituels. Les questionnaires suivants sont utilisés : Questionnaire international sur l'activité physique en hébreu (IPAQ-sh). Des indicateurs catégoriques et continus de l'activité physique seront utilisés à partir du formulaire abrégé de l'IPAQ. Il existe trois catégories :1. inactif, 2. peu actif, 3. HEPA actif (activité physique améliorant la santé ; une catégorie hautement active). Le score continu est rapporté en minutes MET médianes (équivalent métabolique des minutes de tâche). Pour un score catégoriel et continu, un score plus élevé équivaut à un fonctionnement physique supérieur.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Canisius-Wilhelmina Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Paul van Basten, Dr. MD, Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CanisiusWH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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