Valvottu kolmen kuukauden harjoitusohjelma miehillä, joilla on eturauhassyöpä ja jotka saavat androgeenideprivaatioterapiaa (Superman)
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Canisius-Wilhelmina Hospital
Tämän yhden sokean lumekontrolloidun interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia valvotun harjoitusohjelman vaikutusta edenneen eturauhassyöpäpotilaan sairauteen liittyvään elämänlaatuun ja fyysiseen kuntoon verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Mikä on liikunnan vaikutus elämänlaatuun
- Mikä on harjoituksen vaikutus fyysiseen kuntoon
Osallistujilla on yksilöllinen harjoitusohjelma fysioterapeutin ohjaamana harjoittelulla.
Tutkijat vertaavat tavanomaiseen hoitoon nähdäkseen, onko harjoitteluohjeilla huomattavasti vähemmän vaikutusta kuin ohjatulla harjoitusohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6532SZ
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Pystyy lukemaan ja täyttämään kyselylomakkeita hollanniksi
- Todettu histologisesti ja/tai radiologisesti metastaattinen eturauhassyöpä (TxNxM1)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut syövät
- Kliinikkojen tuomio
- Ikä yli 80 vuotta tai ei pysty kävelemään 400 metriä
- Rakenteellista harjoittelua (kohtalaisen intensiteetin harjoittelua yli 150 minuuttia viikossa) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonijärjestelmän tai neurologiset sairaudet, jotka voivat estää heitä harjoittamasta
- Selkäytimen kompressio, patologiset murtumat historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
valvottu harjoitusohjelma 12 viikon ajan + tavallinen hoito + neuvoja liikunnasta
|
valvottu harjoitusohjelma 12 viikon ajan + tavallinen hoito + neuvoja liikunnasta
|
|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
tavallinen hoito + neuvoja liikunnasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun muutos arvioitu EPIC26:lla (0-100 pistettä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkia ohjatun koulutusohjelman vaikutusta edenneen eturauhassyöpäpotilaan sairauteen liittyvään elämänlaatuun verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Käytetään seuraavaa kyselylomaketta: Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC26).
Korkeammat pisteet edustavat parempaa sairauteen liittyvää elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
elämänlaadun muutos arvioitu EPIC26:lla (0-100 pistettä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkia ohjatun koulutusohjelman vaikutusta edenneen eturauhassyöpäpotilaan sairauteen liittyvään elämänlaatuun verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Käytetään seuraavaa kyselylomaketta: Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC26).
Korkeammat pisteet edustavat parempaa sairauteen liittyvää elämänlaatua.
|
3 kuukautta
|
|
elämänlaadun muutos arvioituna EORTC QLQ-C30:lla (0-100 pistettä asteikolla)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkia ohjatun koulutusohjelman vaikutusta edenneen eturauhassyöpäpotilaan sairauteen liittyvään elämänlaatuun verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Käytetään seuraavia kyselylomakkeita: European Organisation for Research and Treatment for Cancer Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
Joten korkeampi pistemäärä toiminnallisella asteikolla edustaa korkeampaa fyysisen toiminnan tasoa, mutta korkeampi pistemäärä oireiden asteikolla edustaa korkeampaa oireiden tasoa.
|
6 kuukautta
|
|
elämänlaadun muutos arvioituna EORTC QLQ-C30:lla (0-100 pistettä asteikolla)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkia ohjatun koulutusohjelman vaikutusta edenneen eturauhassyöpäpotilaan sairauteen liittyvään elämänlaatuun verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Käytetään seuraavia kyselylomakkeita: European Organisation for Research and Treatment for Cancer Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
Joten korkeampi pistemäärä toiminnallisella asteikolla edustaa korkeampaa fyysisen toiminnan tasoa, mutta korkeampi pistemäärä oireiden asteikolla edustaa korkeampaa oireiden tasoa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen kunnon muutos hapen maksimikulutuksessa ml/kg/min
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Valvotun sydän- ja keuhkokunnon harjoitteluohjelman tehokkuuden arviointi metastaattista eturauhassyöpää sairastavilla potilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
|
6 kuukautta
|
|
fyysisen kunnon muutos hapen maksimikulutuksessa ml/kg/min
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvio metastasoituneen eturauhassyövän potilaiden kardiopulmonaalista kuntoa ja kehon koostumusta koskevan ohjatun harjoitusohjelman tehokkuudesta tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
|
3 kuukautta
|
|
fyysisen kunnon muutos rasvaprosentissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
metastaattista eturauhassyöpää sairastavien potilaiden kehon koostumuksen muutos tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
|
3 kuukautta
|
|
fyysisen kunnon muutos rasvaprosentissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
metastaattista eturauhassyöpää sairastavien potilaiden kehon koostumuksen muutos tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
|
6 kuukautta
|
|
IPAQ-sh:lla arvioitu kuntomuutos (luokat (1-3) ja jatkuu (MET-minuutit))
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkia ohjatun koulutusohjelman vaikutusta edenneen eturauhassyöpäpotilaan sairauteen liittyvään elämänlaatuun verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Käytetään seuraavia kyselylomakkeita: Short Hebrew International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sh).
IPAQ-lyhenteestä käytetään sekä kategorisia että jatkuvia fyysisen aktiivisuuden indikaattoreita.
Luokkia on kolme: 1.
ei-aktiivinen, 2. vähän aktiivinen, 3. HEPA-aktiivinen (terveyttä edistävä fyysinen aktiivisuus; korkea aktiivisuusluokka).
Jatkuva pistemäärä ilmoitetaan mediaaneina MET-minuutteina (aineenvaihduntavastaavuus tehtäväminuutteja).
Kategoriselle ja jatkuvalle pistemäärälle on korkeampi pistemäärä, joka vastaa korkeampaa fyysistä toimintaa.
|
3 kuukautta
|
|
IPAQ-sh:lla arvioitu kuntomuutos (luokat (1-3) ja jatkuu (MET-minuutit))
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkia ohjatun koulutusohjelman vaikutusta edenneen eturauhassyöpäpotilaan sairauteen liittyvään elämänlaatuun verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Käytetään seuraavia kyselylomakkeita: Short Hebrew International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sh).
IPAQ-lyhenteestä käytetään sekä kategorisia että jatkuvia fyysisen aktiivisuuden indikaattoreita.
Luokkia on kolme: 1.
ei-aktiivinen, 2. vähän aktiivinen, 3. HEPA-aktiivinen (terveyttä edistävä fyysinen aktiivisuus; korkea aktiivisuusluokka).
Jatkuva pistemäärä ilmoitetaan mediaaneina MET-minuutteina (aineenvaihduntavastaavuus tehtäväminuutteja).
Kategoriselle ja jatkuvalle pistemäärälle on korkeampi pistemäärä, joka vastaa korkeampaa fyysistä toimintaa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Paul van Basten, Dr. MD, Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eturauhasen kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kuntoutus
- Fysioterapiatapa
Muut tutkimustunnusnumerot
- CanisiusWH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .