Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakat tremånaders träningsprogram hos män med prostatacancer som får androgenberövande terapi (Superman)

19 mars 2026 uppdaterad av: Canisius-Wilhelmina Hospital

Målet med denna enda blinda placebokontrollerade interventionsstudie är att undersöka effekten av ett övervakat träningsprogram på sjukdomsrelaterad livskvalitet och fysisk kondition hos patienter med avancerad prostatacancer jämfört med vanlig vård. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vilken påverkan har träning på livskvalitet
  • Vilken påverkan har träning på fysisk kondition

Deltagarna kommer att ha ett individuellt träningsprogram med handledd träning av sjukgymnaster.

Forskare kommer att jämföra med vanlig vård för att se om råd om träning har signifikant mindre effekt än ett övervakat träningsprogram.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6532SZ
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Ålder > 18 år gammal
  • Kunna läsa och fylla i frågeformulär på holländska
  • Bevisad histologiskt och/eller radiologiskt metastaserad prostatacancer (TxNxM1)

Exklusions kriterier:

  • Andra cancerformer
  • Läkarnas omdöme
  • Ålder >80 år eller inte kunna gå 400m
  • Strukturell träning (måttlig träning mer än 150 minuter i veckan) under de senaste 3 månaderna
  • Muskuloskeletala, kardiovaskulära eller neurologiska störningar som kan hindra dem från att träna
  • Ryggmärgskompression, historia av patologiska frakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention
handledat träningsprogram i tolv veckor + vanlig skötsel + råd om träning
Övrig: Fysioterapi
handledat träningsprogram i tolv veckor + vanlig skötsel + råd om träning
Inget ingripande: vanlig skötsel
vanlig skötsel + råd om träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av livskvalitet bedömd med EPIC26 (0-100 poäng)
Tidsram: 6 månader
Att undersöka effekten av ett övervakat träningsprogram på sjukdomsrelaterad livskvalitet hos patienter med avancerad prostatacancer jämfört med vanlig vård. Följande frågeformulär används: Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC26). Med högre poäng representerar bättre sjukdomsrelaterad livskvalitet.
6 månader
förändring av livskvalitet bedömd med EPIC26 (0-100 poäng)
Tidsram: 3 månader
Att undersöka effekten av ett övervakat träningsprogram på sjukdomsrelaterad livskvalitet hos patienter med avancerad prostatacancer jämfört med vanlig vård. Följande frågeformulär används: Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC26). Med högre poäng representerar bättre sjukdomsrelaterad livskvalitet.
3 månader
förändring av livskvalitet bedömd med EORTC QLQ-C30 (0-100 poäng per skala)
Tidsram: 6 månader
Att undersöka effekten av ett övervakat träningsprogram på sjukdomsrelaterad livskvalitet hos patienter med avancerad prostatacancer jämfört med vanlig vård. Följande frågeformulär används: European Organization for Research and Treatment for Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). En högre poäng representerar en högre svarsnivå. Så en högre poäng för den funktionella skalan representerar en högre nivå av fysisk funktion men en högre poäng för symtomskalan representerar en högre nivå av symtom.
6 månader
förändring av livskvalitet bedömd med EORTC QLQ-C30 (0-100 poäng per skala)
Tidsram: 3 månader
Att undersöka effekten av ett övervakat träningsprogram på sjukdomsrelaterad livskvalitet hos patienter med avancerad prostatacancer jämfört med vanlig vård. Följande frågeformulär används: European Organization for Research and Treatment for Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). En högre poäng representerar en högre svarsnivå. Så en högre poäng för den funktionella skalan representerar en högre nivå av fysisk funktion men en högre poäng för symtomskalan representerar en högre nivå av symtom.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av fysisk kondition i maximalt syreupptag i ml/kg/min
Tidsram: 6 månader
Bedömning av effektiviteten av ett övervakat träningsprogram på kardiopulmonell kondition hos patienter med metastaserad prostatacancer jämfört med vanlig vård.
6 månader
förändring av fysisk kondition i maximalt syreupptag i ml/kg/min
Tidsram: 3 månader
Bedömning av effektiviteten av ett övervakat träningsprogram på kardiopulmonell kondition och kroppssammansättning hos patienter med metastaserad prostatacancer jämfört med vanlig vård.
3 månader
förändring av fysisk kondition i fettprocent
Tidsram: 3 månader
förändring i kroppssammansättning hos patienter med metastaserad prostatacancer jämfört med vanlig vård.
3 månader
förändring av fysisk kondition i fettprocent
Tidsram: 6 månader
förändring i kroppssammansättning hos patienter med metastaserad prostatacancer jämfört med vanlig vård.
6 månader
konditionsförändring bedömd med IPAQ-sh (kategorier (1-3) och fortsätter (MET-minuter))
Tidsram: 3 månader
Att undersöka effekten av ett övervakat träningsprogram på sjukdomsrelaterad livskvalitet hos patienter med avancerad prostatacancer jämfört med vanlig vård. Följande frågeformulär används: Short Hebrew International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sh). Både kategoriska och kontinuerliga indikatorer för fysisk aktivitet kommer att användas från IPAQ-kortformen. Det finns tre kategorier:1. inaktiv, 2. minimalt aktiv, 3. HEPA aktiv (hälsohöjande fysisk aktivitet; en hög aktiv kategori). Den kontinuerliga poängen rapporteras i median MET-minuter (metabolisk motsvarighet till uppgiftsminuter). För kategorisk och kontinuerlig poäng är en högre poäng motsvarande högre fysisk funktion.
3 månader
konditionsförändring bedömd med IPAQ-sh (kategorier (1-3) och fortsätter (MET-minuter))
Tidsram: 6 månader
Att undersöka effekten av ett övervakat träningsprogram på sjukdomsrelaterad livskvalitet hos patienter med avancerad prostatacancer jämfört med vanlig vård. Följande frågeformulär används: Short Hebrew International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sh). Både kategoriska och kontinuerliga indikatorer för fysisk aktivitet kommer att användas från IPAQ-kortformen. Det finns tre kategorier:1. inaktiv, 2. minimalt aktiv, 3. HEPA aktiv (hälsohöjande fysisk aktivitet; en hög aktiv kategori). Den kontinuerliga poängen rapporteras i median MET-minuter (metabolisk motsvarighet till uppgiftsminuter). För kategorisk och kontinuerlig poäng är en högre poäng motsvarande högre fysisk funktion.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Canisius-Wilhelmina Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Paul van Basten, Dr. MD, Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CanisiusWH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera