경구용 락툴로스를 이용한 대장내시경 검사를 위한 장 준비
2024년 2월 26일 업데이트: Josue Aliaga
경구용 락툴로스를 이용한 대장내시경 장 준비를 위한 새로운 요법: 전향적 비교 연구
배경 및 목표: 대장내시경 검사의 품질은 장 준비에 따라 결정적인 영향을 받습니다. 폴리에틸렌 글리콜(PEG)은 장 준비를 위한 최적의 처방으로 간주되지만 대량의 필요성으로 인해 특히 노인 인구의 경우 환자의 내성이 손상됩니다. 락툴로스(Lactulose)는 대장내시경 준비를 위한 새로운 대안으로 몇몇 센터에서 채택되었습니다. 이 연구는 대장내시경용 PEG와 비교하여 락툴로스 기반 장 제제의 효능-안전성 프로파일을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 2021년 7월부터 2023년 4월까지 2개의 3차 센터에서 개발된 전향적 비맹검 비교 연구. 대장내시경 검사를 받은 외래환자를 무작위로 2개의 그룹으로 나누었습니다: 그룹 1(111명 환자): PEG 및 그룹 2(111명 환자): 락툴로스. 각 군별로 Boston Score를 이용한 장 청소 정도, 대장용종 검출률, 선종 검출률, 내약성, 부작용 등의 임상 결과를 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
222
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lima, 페루, 05001
- Jose Agurto Tello Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2021년 7월부터 2023년 4월까지 진단 대장내시경 검사를 받은 연속 외래환자를 포함하여 전향적으로 생성된 데이터베이스에서 데이터를 추출했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 대장암 검진
- 위장 출혈 감소
- 철 결핍 성 빈혈
- 만성 설사
제외 기준:
- 이전에 대장암 수술을 받은 환자
- 임신한
- 응급 대장내시경
- 연구된 것과 다른 장 준비를 위한 다른 계획이나 물질의 사용
- 불완전한 정보
- 진정제나 대장내시경 검사에 부적합하다고 판단되는 임상적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폴리에틸렌 글리콜을 사용한 대장내시경용 장 준비
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경구용 락툴로스를 사용한 대장내시경용 장 준비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 점수를 이용한 장 정화 정도
기간: 21개월
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최소값: 0(나쁜 결과: 부적절한 장 준비); 최대값: 9(더 나은 결과: 적절한 장 준비)
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21개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선종 발견율
기간: 21개월
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21개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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