Preparação intestinal para colonoscopia com lactulose oral
Novo regime para preparação intestinal para colonoscopia com lactulose oral: um estudo comparativo prospectivo
Antecedentes e objetivos: A qualidade da colonoscopia é criticamente influenciada pelo preparo intestinal. O polietilenoglicol (PEG) é considerado o regime padrão ouro para preparo intestinal, porém devido à necessidade de grande volume a tolerância do paciente fica prejudicada, principalmente na população idosa. A lactulose foi adotada em alguns centros como uma nova alternativa para o preparo da colonoscopia. Este estudo teve como objetivo investigar o perfil de eficácia-segurança de um preparo intestinal à base de lactulose em comparação ao PEG para colonoscopia.
Métodos: Estudo comparativo prospectivo não cego, desenvolvido em dois centros terciários de julho de 2021 a abril de 2023. Os pacientes ambulatoriais submetidos à colonoscopia foram divididos aleatoriamente em 2 grupos: Grupo 1 (111 pacientes): PEG e Grupo 2 (111 pacientes): Lactulose. Os seguintes resultados clínicos foram avaliados para cada grupo: grau de depuração intestinal usando o Boston Score, taxa de detecção de pólipos colorretais, taxa de detecção de adenoma, tolerabilidade e efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lima, Peru, 05001
- Jose Agurto Tello Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 anos
- Rastreamento do câncer colorretal
- Sangramento gastrointestinal inferior
- Anemia por deficiência de ferro
- Diarréia crônica
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia colorretal prévia
- Grávida
- Colonoscopias de emergência
- Uso de qualquer outro esquema ou substância para preparo intestinal diferente dos estudados
- Informação incompleta
- Condições clínicas consideradas inadequadas para sedação ou colonoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Preparação intestinal para colonoscopia usando polietilenoglicol
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Preparação intestinal para colonoscopia usando lactulose oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de limpeza intestinal usando o escore de Boston
Prazo: 21 meses
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valor mínimo: 0 (pior resultado: preparo intestinal inadequado); valor máximo: 9 (melhor resultado: preparo intestinal adequado)
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21 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de detecção de adenomas
Prazo: 21 meses
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21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JOSE AGURTO TELLO HOSPITAL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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