Tarmforberedelse for koloskopi med oral laktulose
Nytt regime for koloskopi tarmforberedelse med oral laktulose: en prospektiv sammenlignende studie
Bakgrunn og mål: Kvaliteten på koloskopi er kritisk påvirket av tarmforberedelse. Polyetylenglykol (PEG) regnes som gullstandarden for tarmforberedelse, men på grunn av nødvendigheten av store volum av pasientens toleranse er svekket, spesielt hos den eldre befolkningen. Laktulose har blitt tatt i bruk i noen få sentre som et nytt alternativ for koloskopi. Denne studien hadde som mål å undersøke effekt-sikkerhetsprofilen til et laktulosebasert tarmpreparat sammenlignet med PEG for koloskopi.
Metoder: Prospektiv ikke-blindet komparativ studie, utviklet i to tertiære sentre fra juli 2021 til april 2023. Polikliniske pasienter som gjennomgikk koloskopi ble tilfeldig delt inn i 2 grupper: Gruppe 1 (111 pasienter): PEG og gruppe 2 (111 pasienter): Laktulose. Følgende kliniske utfall ble vurdert for hver gruppe: grad av tarmclearance ved bruk av Boston Score, kolorektal polypp deteksjonsrate, adenomdeteksjonsrate, tolerabilitet og bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lima, Peru, 05001
- Jose Agurto Tello Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 18 år
- Screening for tykktarmskreft
- Nedre gastrointestinale blødninger
- Jernmangelanemi
- Kronisk diaré
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere kolorektal kirurgi
- Gravid
- Nødkoloskopier
- Bruk av en hvilken som helst annen ordning eller substans for tarmforberedelse forskjellig fra de som er studert
- Ufullstendig informasjon
- Kliniske tilstander anses som uegnet for sedasjon eller koloskopi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tarmforberedelse for koloskopi ved bruk av polyetylenglykol
|
|
Tarmforberedelse for koloskopi ved bruk av oral laktulose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av tarmrensing ved bruk av Boston-score
Tidsramme: 21 måned
|
minimumsverdi: 0 (verre utfall: utilstrekkelig tarmforberedelse); maksimal verdi: 9 (bedre resultat: tilstrekkelig tarmforberedelse)
|
21 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
adenom deteksjonshastighet
Tidsramme: 21 måneder
|
21 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JOSE AGURTO TELLO HOSPITAL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .