Preparación intestinal para colonoscopia con lactulosa oral
Nuevo régimen para la preparación intestinal de colonoscopia con lactulosa oral: un estudio comparativo prospectivo
Antecedentes y objetivos: La calidad de la colonoscopia está influenciada de manera crítica por la preparación intestinal. El polietilenglicol (PEG) se considera el régimen de referencia para la preparación intestinal; sin embargo, debido a la necesidad de un gran volumen, la tolerancia del paciente se ve afectada, especialmente en la población de edad avanzada. La lactulosa se ha adoptado en algunos centros como una alternativa novedosa para la preparación de la colonoscopia. Este estudio tuvo como objetivo investigar el perfil de eficacia y seguridad de una preparación intestinal a base de lactulosa en comparación con PEG para colonoscopia.
Métodos: Estudio comparativo prospectivo no ciego, desarrollado en dos centros terciarios desde julio de 2021 a abril de 2023. Los pacientes ambulatorios sometidos a colonoscopia se dividieron aleatoriamente en 2 grupos: Grupo 1 (111 pacientes): PEG y Grupo 2 (111 pacientes): Lactulosa. Se evaluaron los siguientes resultados clínicos para cada grupo: grado de eliminación intestinal mediante la puntuación de Boston, tasa de detección de pólipos colorrectales, tasa de detección de adenomas, tolerabilidad y efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lima, Perú, 05001
- Jose Agurto Tello Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad ≥ 18 años.
- Detección de cáncer colorrectal
- Sangrado gastrointestinal bajo
- La anemia por deficiencia de hierro
- Diarrea crónica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía colorrectal previa.
- Embarazada
- Colonoscopias de emergencia
- Uso de cualquier otro esquema o sustancia para la preparación intestinal diferente a los estudiados
- Información incompleta
- Condiciones clínicas consideradas no aptas para sedación o colonoscopia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Preparación intestinal para colonoscopia con polietilenglicol.
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Preparación intestinal para colonoscopia con lactulosa oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de limpieza intestinal mediante la puntuación de Boston
Periodo de tiempo: 21 meses
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valor mínimo: 0 (peor resultado: preparación intestinal inadecuada); valor máximo: 9 (mejor resultado: preparación intestinal adecuada)
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21 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: 21 meses
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21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JOSE AGURTO TELLO HOSPITAL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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