Tarmförberedelse för koloskopi med oral laktulos
Ny regim för koloskopi tarmförberedelse med oral laktulos: en prospektiv jämförande studie
Bakgrund och mål: Kvaliteten på koloskopi påverkas kritiskt av tarmförberedelse. Polyetylenglykol (PEG) anses vara den gyllene standarden för tarmförberedelser, men på grund av behovet av stora volymer av patientens tolerans försämras, särskilt hos den äldre befolkningen. Laktulos har antagits i ett fåtal centra som ett nytt alternativ för koloskopiförberedelser. Denna studie syftade till att undersöka effekt-säkerhetsprofilen för en laktulosbaserad tarmpreparat i jämförelse med PEG för koloskopi.
Metoder: Prospektiv icke-blind jämförande studie, utvecklad i två tertiära centra från juli 2021 till april 2023. Polikliniska patienter som genomgick koloskopi delades slumpmässigt in i 2 grupper: Grupp 1 (111 patienter): PEG och Grupp 2 (111 patienter): Laktulos. Följande kliniska resultat utvärderades för varje grupp: grad av tarmclearance med hjälp av Boston Score, kolorektal polypdetekteringsfrekvens, adenomdetektionsfrekvens, tolerabilitet och biverkningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lima, Peru, 05001
- Jose Agurto Tello Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder ≥ 18 år
- Screening för kolorektal cancer
- Lägre gastrointestinala blödningar
- Järnbristanemi
- Kronisk diarré
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare kolorektal kirurgi
- Gravid
- Akut koloskopier
- Användning av något annat schema eller ämne för tarmförberedelse som skiljer sig från de studerade
- Ofullständig information
- Kliniska tillstånd anses olämpliga för sedering eller koloskopi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tarmförberedelse för koloskopi med polyetylenglykol
|
|
Tarmförberedelse för koloskopi med oral laktulos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av tarmrengöring med Boston-poängen
Tidsram: 21 månader
|
minimivärde: 0 (sämre resultat: otillräcklig tarmförberedelse); maximalt värde: 9 (bättre resultat: adekvat tarmförberedelse)
|
21 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
adenom detektionshastighet
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- JOSE AGURTO TELLO HOSPITAL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .