Bélelőkészítés kolonoszkópiára orális laktulózzal
Új rend a kolonoszkópiás bélelőkészítéshez orális laktulózzal: Prospektív összehasonlító vizsgálat
Háttér és célok: A kolonoszkópia minőségét kritikusan befolyásolja a bél előkészítése. A polietilénglikol (PEG) a bélelőkészítés arany standard kezelésének számít, azonban a nagy mennyiségű beteg toleranciája romlik, különösen az idősek körében. A laktulózt néhány központban alkalmazták a kolonoszkópiás előkészítés új alternatívájaként. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja a laktulóz alapú bélkészítmény hatékonysági-biztonsági profilját, összehasonlítva a kolonoszkópiás PEG-gel.
Módszerek: Prospektív, nem vak összehasonlító vizsgálat, amelyet két felsőoktatási központban fejlesztettek ki 2021 júliusa és 2023 áprilisa között. A kolonoszkópiás járóbetegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztották: 1. csoport (111 beteg): PEG és 2. csoport (111 beteg): Laktulóz. A következő klinikai eredményeket értékelték minden csoportban: a bélkiürülés mértéke a Boston Score segítségével, a kolorektális polipok kimutatási aránya, az adenoma kimutatási aránya, a tolerálhatóság és a mellékhatások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lima, Peru, 05001
- Jose Agurto Tello Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora ≥ 18 év
- Kolorektális rák szűrés
- Alsó gyomor-bélrendszeri vérzés
- Vashiányos vérszegénység
- Krónikus hasmenés
Kizárási kritériumok:
- Korábbi kolorektális műtéten átesett betegek
- Terhes
- Sürgősségi kolonoszkópiák
- Bármilyen más, a vizsgáltaktól eltérő séma vagy anyag használata a bél előkészítésére
- Hiányos információ
- A szedációra vagy kolonoszkópiára alkalmatlan klinikai állapotok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Bélelőkészítés kolonoszkópiához polietilénglikollal
|
|
A bél előkészítése kolonoszkópiához orális laktulózzal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A béltisztítás mértéke a Bostoni pontszám alapján
Időkeret: 21 hónap
|
minimális érték: 0 (rosszabb eredmény: nem megfelelő bélelőkészítés); maximális érték: 9 (jobb eredmény: megfelelő bélelőkészítés)
|
21 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
adenomák kimutatási aránya
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JOSE AGURTO TELLO HOSPITAL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .