Darmvoorbereiding voor colonoscopie met orale lactulose
Nieuw regime voor colonoscopie Darmvoorbereiding met orale lactulose: een prospectief vergelijkend onderzoek
Achtergrond en doelstellingen: De kwaliteit van colonoscopie wordt kritisch beïnvloed door de darmvoorbereiding. Polyethyleenglycol (PEG) wordt beschouwd als het gouden standaardregime voor de darmvoorbereiding, maar vanwege de noodzaak van een groot volume wordt de tolerantie van de patiënt aangetast, vooral bij ouderen. Lactulose is in enkele centra toegepast als een nieuw alternatief voor de voorbereiding van colonoscopie. Deze studie had tot doel het werkzaamheids-veiligheidsprofiel van een op lactulose gebaseerde darmvoorbereiding te onderzoeken in vergelijking met PEG voor colonoscopie.
Methoden: Prospectief niet-geblindeerd vergelijkend onderzoek, ontwikkeld in twee tertiaire centra van juli 2021 tot april 2023. Poliklinische patiënten die colonoscopie ondergingen werden willekeurig verdeeld in 2 groepen: Groep 1 (111 patiënten): PEG en Groep 2 (111 patiënten): Lactulose. De volgende klinische resultaten werden voor elke groep beoordeeld: mate van darmklaring met behulp van de Boston Score, detectiepercentage van colorectale poliepen, detectiepercentage van adenomen, verdraagbaarheid en bijwerkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lima, Peru, 05001
- Jose Agurto Tello Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zijn ≥ 18 jaar oud
- Screening op colorectale kanker
- Lagere gastro-intestinale bloedingen
- Bloedarmoede door ijzertekort
- Chronische diarree
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerdere colorectale operatie
- Zwanger
- Spoedcolonoscopieën
- Gebruik van een ander schema of middel voor de darmvoorbereiding, anders dan de onderzochte
- Incomplete informatie
- Klinische aandoeningen die ongeschikt worden geacht voor sedatie of colonoscopie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Darmvoorbereiding voor colonoscopie met behulp van polyethyleenglycol
|
|
Darmvoorbereiding voor colonoscopie met orale lactulose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van darmreiniging volgens de Boston-score
Tijdsspanne: 21 maand
|
minimumwaarde: 0 (slechter resultaat: onvoldoende darmvoorbereiding); maximale waarde: 9 (betere uitkomst: adequate darmvoorbereiding)
|
21 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
detectiepercentage van adenomen
Tijdsspanne: 21 maanden
|
21 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JOSE AGURTO TELLO HOSPITAL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .