Tarmforberedelse til koloskopi med oral laktulose
Nyt regime til koloskopi tarmforberedelse med oral lactulose: en prospektiv sammenlignende undersøgelse
Baggrund og mål: Kvaliteten af koloskopi er kritisk påvirket af tarmforberedelse. Polyethylenglycol (PEG) anses for at være den gyldne standard kur til tarmforberedelse, men på grund af nødvendigheden af store mængder af patientens tolerance er svækket, især i den ældre befolkning. Lactulose er blevet vedtaget i nogle få centre som et nyt alternativ til koloskopiforberedelse. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektivitet-sikkerhedsprofilen af et lactulose-baseret tarmpræparat sammenlignet med PEG til koloskopi.
Metoder: Prospektiv ikke-blindet sammenlignende undersøgelse, udviklet i to tertiære centre fra juli 2021 til april 2023. Ambulante patienter under koloskopi blev tilfældigt opdelt i 2 grupper: Gruppe 1 (111 patienter): PEG og gruppe 2 (111 patienter): Lactulose. Følgende kliniske resultater blev vurderet for hver gruppe: grad af tarmclearance ved hjælp af Boston Score, kolorektal polyp detektionsrate, adenomdetektionsrate, tolerabilitet og bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lima, Peru, 05001
- Jose Agurto Tello Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år
- Screening af kolorektal cancer
- Nedre gastrointestinal blødning
- Jernmangelanæmi
- Kronisk diarré
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere kolorektal kirurgi
- Gravid
- Akut koloskopier
- Anvendelse af ethvert andet skema eller stof til tarmforberedelse, der er forskellig fra de undersøgte
- Ufuldstændige oplysninger
- Kliniske tilstande anses for uegnede til sedation eller koloskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tarmforberedelse til koloskopi med polyethylenglycol
|
|
Tarmforberedelse til koloskopi ved hjælp af oral lactulose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af tarmrensning ved hjælp af Boston-score
Tidsramme: 21 måned
|
minimumsværdi: 0 (værre resultat: utilstrækkelig tarmforberedelse); maksimal værdi: 9 (bedre resultat: tilstrækkelig tarmforberedelse)
|
21 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
adenom detektionshastighed
Tidsramme: 21 måneder
|
21 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JOSE AGURTO TELLO HOSPITAL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .