口服乳果糖进行结肠镜检查的肠道准备
2024年2月26日 更新者：Josue Aliaga
口服乳果糖进行结肠镜检查肠道准备的新方案：一项前瞻性比较研究
背景和目的：结肠镜检查的质量很大程度上受到肠道准备的影响。 聚乙二醇（PEG）被认为是肠道准备的金标准方案，然而由于需要大量，患者的耐受性受损，特别是在老年人群中。 乳果糖已被一些中心采用作为结肠镜检查准备的新型替代品。 本研究旨在探讨基于乳果糖的肠道准备与 PEG 相比用于结肠镜检查的功效-安全性。
方法：2021 年 7 月至 2023 年 4 月在两个三级中心开展的前瞻性非盲比较研究。 接受结肠镜检查的门诊患者被随机分为 2 组：第 1 组（111 名患者）：PEG，第 2 组（111 名患者）：乳果糖。 每组评估以下临床结果：使用波士顿评分的肠道清除程度、结直肠息肉检出率、腺瘤检出率、耐受性和副作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
222
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lima、秘鲁、05001
- Jose Agurto Tello Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
数据从前瞻性生成的数据库中提取，包括 2021 年 7 月至 2023 年 4 月连续接受诊断性结肠镜检查的门诊患者
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥18岁
- 结直肠癌筛查
- 下消化道出血
- 缺铁性贫血
- 慢性腹泻
排除标准：
- 既往接受过结直肠手术的患者
- 孕
- 紧急结肠镜检查
- 使用与所研究的不同的任何其他方案或物质进行肠道准备
- 信息不完整
- 被认为不适合镇静或结肠镜检查的临床状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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使用聚乙二醇进行结肠镜检查的肠道准备
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使用口服乳果糖进行结肠镜检查的肠道准备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用波士顿评分的肠道清洁程度
大体时间：21个月
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最小值：0（更糟糕的结果：肠道准备不充分）；最大值：9（更好的结果：充分的肠道准备）
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21个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腺瘤检出率
大体时间：21个月
|
21个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (估计的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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