Suolen valmistelu kolonoskopiaa varten suun laktuloosilla
Uusi hoito-ohje paksusuolen tähystykseen suolen valmistelemiseksi suun laktuloosilla: tuleva vertaileva tutkimus
Tausta ja tavoitteet: Kolonoskopian laatuun vaikuttaa kriittisesti suolen valmistelu. Polyetyleeniglykolia (PEG) pidetään kultaisena standardihoitona suolen valmistelussa, mutta suuren määrän välttämättömyyden vuoksi potilaan sietokyky on heikentynyt, erityisesti vanhuksilla. Laktuloosi on otettu käyttöön muutamissa keskuksissa uutena vaihtoehtona kolonoskopian valmistelulle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia laktuloosipohjaisen suolistovalmisteen tehokkuus-turvallisuusprofiilia verrattuna kolonoskopiaan käytettävään PEG:hen.
Menetelmät: Prospektiivinen ei-sokkoutettu vertaileva tutkimus, kehitetty kahdessa korkea-asteen keskuksessa heinäkuusta 2021 huhtikuuhun 2023. Avopotilaat, joille tehtiin kolonoskopia, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä 1 (111 potilasta): PEG ja ryhmä 2 (111 potilasta): Laktuloosi. Seuraavat kliiniset tulokset arvioitiin kullekin ryhmälle: suolen puhdistumaaste Boston Scorea käyttäen, paksusuolen polyyppien havaitsemisnopeus, adenooman havaitsemisnopeus, siedettävyys ja sivuvaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lima, Peru, 05001
- Jose Agurto Tello Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä on ≥ 18 vuotta
- Kolorektaalisyövän seulonta
- Alemman ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Raudanpuuteanemia
- Krooninen ripuli
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aikaisempi kolorektaalileikkaus
- Raskaana
- Kiireelliset kolonoskopiat
- Minkä tahansa muun järjestelmän tai aineen käyttö suolen valmistukseen poikkeavan tutkituista
- Puutteelliset tiedot
- Kliiniset sairaudet, joiden katsotaan sopimattomiksi sedaatioon tai kolonoskopiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Suolen valmistelu kolonoskopiaa varten polyetyleeniglykolilla
|
|
Suolen valmistelu kolonoskopiaa varten suun kautta otettavalla laktuloosilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen puhdistuksen aste Bostonin pistemäärän avulla
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
minimiarvo: 0 (huonompi tulos: riittämätön suolen valmistelu); maksimiarvo: 9 (parempi tulos: riittävä suolen valmistelu)
|
21 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
adenoomien havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JOSE AGURTO TELLO HOSPITAL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .