Darmvorbereitung für die Koloskopie mit oraler Lactulose
Neuartiges Schema zur Koloskopie-Darmvorbereitung mit oraler Lactulose: Eine prospektive Vergleichsstudie
Hintergrund und Ziele: Die Qualität der Koloskopie wird entscheidend von der Darmvorbereitung beeinflusst. Polyethylenglykol (PEG) gilt als Goldstandard für die Darmvorbereitung, aufgrund der Notwendigkeit großer Mengen ist die Verträglichkeit des Patienten jedoch beeinträchtigt, insbesondere bei älteren Menschen. Lactulose wurde in einigen Zentren als neuartige Alternative zur Vorbereitung auf die Koloskopie eingesetzt. Ziel dieser Studie war es, das Wirksamkeits-Sicherheitsprofil eines Darmpräparats auf Lactulosebasis im Vergleich zu PEG für die Koloskopie zu untersuchen.
Methoden: Prospektive, nicht verblindete Vergleichsstudie, entwickelt in zwei Tertiärzentren von Juli 2021 bis April 2023. Ambulante Patienten, die sich einer Koloskopie unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (111 Patienten): PEG und Gruppe 2 (111 Patienten): Lactulose. Die folgenden klinischen Ergebnisse wurden für jede Gruppe bewertet: Grad der Darmreinigung anhand des Boston-Scores, Erkennungsrate kolorektaler Polypen, Erkennungsrate von Adenomen, Verträglichkeit und Nebenwirkungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lima, Peru, 05001
- Jose Agurto Tello Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter ≥ 18 Jahre
- Darmkrebs-Screening
- Untere Magen-Darm-Blutung
- Eisenmangelanämie
- Chronischer Durchfall
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorheriger kolorektaler Operation
- Schwanger
- Notfallkoloskopien
- Verwendung eines anderen Schemas oder einer anderen Substanz zur Darmvorbereitung als den untersuchten
- Unvollständige Information
- Klinische Bedingungen, die für eine Sedierung oder Koloskopie als ungeeignet gelten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Darmvorbereitung für die Koloskopie mit Polyethylenglykol
|
|
Darmvorbereitung für die Koloskopie mit oraler Lactulose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Darmreinigung anhand des Boston-Scores
Zeitfenster: 21 Monate
|
Mindestwert: 0 (schlechteres Ergebnis: unzureichende Darmvorbereitung); Maximalwert: 9 (besseres Ergebnis: ausreichende Darmvorbereitung)
|
21 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Adenom-Erkennungsrate
Zeitfenster: 21 Monate
|
21 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JOSE AGURTO TELLO HOSPITAL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .