Подготовка кишечника к колоноскопии с пероральной лактулозой
Новый режим подготовки кишечника к колоноскопии с пероральной лактулозой: проспективное сравнительное исследование
Предыстория и цели: На качество колоноскопии решающее влияние оказывает подготовка кишечника. Полиэтиленгликоль (ПЭГ) считается золотым стандартом для подготовки кишечника, однако из-за необходимости большого объема его переносимость у пациентов ухудшается, особенно у пожилых людей. Лактулоза была принята в нескольких центрах в качестве новой альтернативы при подготовке к колоноскопии. Целью данного исследования было изучение профиля эффективности и безопасности препарата для кишечника на основе лактулозы по сравнению с ПЭГ для колоноскопии.
Методы: Проспективное неслепое сравнительное исследование, проведенное в двух третичных центрах с июля 2021 года по апрель 2023 года. Амбулаторные пациенты, перенесшие колоноскопию, были случайным образом разделены на 2 группы: 1-я группа (111 пациентов): ПЭГ и 2-я группа (111 пациентов): лактулоза. Для каждой группы оценивались следующие клинические результаты: степень очистки кишечника по шкале Бостон, частота обнаружения колоректальных полипов, частота выявления аденомы, переносимость и побочные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lima, Перу, 05001
- Jose Agurto Tello Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов ≥ 18 лет
- Скрининг колоректального рака
- Кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта
- Железодефицитная анемия
- Хроническая диарея
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие ранее колоректальные операции
- Беременная
- Экстренная колоноскопия
- Использование любой другой схемы или вещества для подготовки кишечника, отличного от изученных.
- Неполная информация
- Клинические состояния, считающиеся непригодными для седации или колоноскопии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подготовка кишечника к колоноскопии с использованием полиэтиленгликоля
|
|
Подготовка кишечника к колоноскопии с использованием пероральной лактулозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень очищения кишечника по шкале Бостон
Временное ограничение: 21 месяц
|
минимальное значение: 0 (худший исход: неадекватная подготовка кишечника); максимальное значение: 9 (лучший результат: адекватная подготовка кишечника)
|
21 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент обнаружения аденом
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JOSE AGURTO TELLO HOSPITAL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .