Preparazione intestinale per colonscopia con lattulosio orale
Nuovo regime per la preparazione intestinale della colonscopia con lattulosio orale: uno studio prospettico comparativo
Contesto e obiettivi: La qualità della colonscopia è influenzata in modo critico dalla preparazione intestinale. Il glicole polietilenico (PEG) è considerato il regime gold standard per la preparazione intestinale, tuttavia, a causa della necessità di grandi volumi, la tolleranza del paziente è compromessa, soprattutto nella popolazione anziana. Il lattulosio è stato adottato in alcuni centri come nuova alternativa per la preparazione della colonscopia. Questo studio mirava ad indagare il profilo di efficacia-sicurezza di una preparazione intestinale a base di lattulosio rispetto al PEG per la colonscopia.
Metodi: studio comparativo prospettico non in cieco, sviluppato in due centri terziari da luglio 2021 ad aprile 2023. I pazienti ambulatoriali sottoposti a colonscopia sono stati divisi casualmente in 2 gruppi: Gruppo 1 (111 pazienti): PEG e Gruppo 2 (111 pazienti): Lattulosio. Per ciascun gruppo sono stati valutati i seguenti risultati clinici: grado di pulizia intestinale utilizzando il Boston Score, tasso di rilevamento di polipi colorettali, tasso di rilevamento di adenoma, tollerabilità ed effetti collaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lima, Perù, 05001
- Jose Agurto Tello Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno un'età ≥ 18 anni
- Screening del cancro del colon-retto
- Sanguinamento gastrointestinale inferiore
- Anemia da carenza di ferro
- Diarrea cronica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente intervento chirurgico colorettale
- Incinta
- Colonscopie d'urgenza
- Utilizzo di qualsiasi altro schema o sostanza per la preparazione intestinale diversa da quelle studiate
- Informazioni incomplete
- Condizioni cliniche considerate non idonee alla sedazione o alla colonscopia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Preparazione intestinale per colonscopia utilizzando glicole polietilenico
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Preparazione intestinale per colonscopia utilizzando lattulosio orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di pulizia intestinale utilizzando il punteggio di Boston
Lasso di tempo: 21 mesi
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valore minimo: 0 (esito peggiore: preparazione intestinale inadeguata); valore massimo: 9 (risultato migliore: adeguata preparazione intestinale)
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21 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di rilevamento degli adenomi
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JOSE AGURTO TELLO HOSPITAL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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