- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06283368
Distribuce červených krvinek (RDW, RDW-CW) a poměry lymfocytárních monocytů (LMR) pro maligní uzliny štítné žlázy
Distribuce červených krvinek (RDW, RDW-CW) a poměry lymfocytárních monocytů (LMR) pro detekci maligních uzlíků štítné žlázy v předoperačním období.
Operace štítné žlázy je nejběžnějším typem operace mezi endokrinními operacemi. Tato operace se provádí u pacientů s podezřením na malignitu, pacientů s diagnostikovanou malignitou a toxickou nodulární strumou. Kromě poranění hlasivek, které je nejdůležitější komplikací operace štítné žlázy, lze také pozorovat hypokalcémii způsobenou hypoparatyreózou a komplikace operační rány (jako je hematom a píštěl) a operace malignity zvyšují riziko poranění recidivujícího laryngeálního nervu. Proto je důležité tyto skupiny před operací odlišit pomocí neinvazivních metod.
Zánět související s nádorem je aktivován v důsledku kostní dřeně a zánětu vyvolaného malignitami. Za maligní transformaci může být zodpovědná nedostatečně kontrolovaná nebo nekontrolovaná zánětlivá aktivita. Poměr monocytů lymfocytů a distribuce červených krvinek jsou parametry (RDW, RDW-CW), které byly dříve studovány z hlediska rakoviny.
Naším cílem v této studii je odhalit RDW, RDW-CW a LMR vypočítané z parametrů kompletního krevního obrazu v předoperačním období jako indikátor maligní zánětlivé odpovědi neinvazivním a levným způsobem před provedením operace nebo biopsie rozlišit nodulární strumu a malignitu štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší než 18 let
- Případy tyreoidektomie
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Pacienti s jinými malignitami systému
- Pacienti s chybějícími údaji
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Benigní patologie štítné žlázy
Nodulární struma Gravesova onemocnění Tokózní uzlové onemocnění štítné žlázy
|
Tyreoidektomie, Bilaterálně Tot
Tyreoidektomie, jednostranně Tot
Tyreoidektomie, doplňková
Tyreoidektomie, téměř totální
|
|
Případy rakoviny štítné žlázy
Papilární karcinom štítné žlázy Medulární karcinom štítné žlázy Hurthle Cell Carcinoma Anaplastický karcinom štítné žlázy
|
Tyreoidektomie, Bilaterálně Tot
Tyreoidektomie, jednostranně Tot
Tyreoidektomie, doplňková
Tyreoidektomie, téměř totální
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení benigních uzlů štítné žlázy
Časové okno: 2016–2021
|
Stanovení benigních uzlů štítné žlázy neinvazivně v předoperačním období s kompletními parametry krevních buněk
|
2016–2021
|
|
Stanovení maligních uzlin štítné žlázy
Časové okno: 2016–2021
|
Stanovení maligních uzlů štítné žlázy neinvazivně v předoperačním období s kompletními parametry krevních buněk
|
2016–2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bozan MB, Yazar FM, Kale IT, Yuzbasioglu MF, Boran OF, Azak Bozan A. Delta Neutrophil Index and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in the Differentiation of Thyroid Malignancy and Nodular Goiter. World J Surg. 2021 Feb;45(2):507-514. doi: 10.1007/s00268-020-05822-6. Epub 2020 Oct 16.
- Wen W, Wu P, Li J, Wang H, Sun J, Chen H. Predictive values of the selected inflammatory index in elderly patients with papillary thyroid cancer. J Transl Med. 2018 Sep 21;16(1):261. doi: 10.1186/s12967-018-1636-y.
- Lee F, Yang PS, Chien MN, Lee JJ, Leung CH, Cheng SP. An Increased Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio Predicts Incomplete Response to Therapy in Differentiated Thyroid Cancer. Int J Med Sci. 2018 Nov 23;15(14):1757-1763. doi: 10.7150/ijms.28498. eCollection 2018.
- Yaylaci S, Tosun O, Sahin O, Genc AB, Aydin E, Demiral G, Karahalil F, Olt S, Ergenc H, Varim C. Lack of Variation in Inflammatory Hematological Parameters between Benign Nodular Goiter and Papillary Thyroid Cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(4):2321-3. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.4.2321.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/11-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Tyreoidektomie, Bilaterálně Tot
-
Zimmer BiometDokončenoRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Avaskulární nekróza kondylu femuru | Střední varus, valgus nebo flexní deformitySpojené státy
-
Zimmer BiometDokončenoRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Avaskulární nekróza kondylu femuru | Střední varus, valgus nebo flexní deformityBelgie, Švýcarsko, Německo, Izrael, Itálie
-
University of PaviaDokončenoGastro ezofageální reflux | Zubní erozeItálie
-
Maxx Orthopedics IncDokončenoBolest kolenního kloubuSpojené státy
-
CorinDokončenoArtritida kolenaSpojené království
-
Zimmer BiometUkončenoRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Střední varus, valgus nebo flexní deformity | Avaskulární nekróza kondylu femuruKanada
-
DePuy InternationalUkončenoOsteoartróza kolenaSpojené království
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne nábor
-
Smith & Nephew, Inc.StaženoArtroplastika | Koleno | Výměna, nahrazeníSingapur, Čína, Indie
-
ExactechNáborArtroplastika kolene, celkSpojené státy