Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distribuce červených krvinek (RDW, RDW-CW) a poměry lymfocytárních monocytů (LMR) pro maligní uzliny štítné žlázy

28. února 2024 aktualizováno: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Distribuce červených krvinek (RDW, RDW-CW) a poměry lymfocytárních monocytů (LMR) pro detekci maligních uzlíků štítné žlázy v předoperačním období.

Operace štítné žlázy je nejběžnějším typem operace mezi endokrinními operacemi. Tato operace se provádí u pacientů s podezřením na malignitu, pacientů s diagnostikovanou malignitou a toxickou nodulární strumou. Kromě poranění hlasivek, které je nejdůležitější komplikací operace štítné žlázy, lze také pozorovat hypokalcémii způsobenou hypoparatyreózou a komplikace operační rány (jako je hematom a píštěl) a operace malignity zvyšují riziko poranění recidivujícího laryngeálního nervu. Proto je důležité tyto skupiny před operací odlišit pomocí neinvazivních metod.

Zánět související s nádorem je aktivován v důsledku kostní dřeně a zánětu vyvolaného malignitami. Za maligní transformaci může být zodpovědná nedostatečně kontrolovaná nebo nekontrolovaná zánětlivá aktivita. Poměr monocytů lymfocytů a distribuce červených krvinek jsou parametry (RDW, RDW-CW), které byly dříve studovány z hlediska rakoviny.

Naším cílem v této studii je odhalit RDW, RDW-CW a LMR vypočítané z parametrů kompletního krevního obrazu v předoperačním období jako indikátor maligní zánětlivé odpovědi neinvazivním a levným způsobem před provedením operace nebo biopsie rozlišit nodulární strumu a malignitu štítné žlázy.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti po operaci štítné žlázy starší 18 let, kteří byli operováni na Klinice všeobecné chirurgie Kahramanmaras Sutcu Imam University mezi lednem 2016 a lednem 2021 pro nodulární strumu a malignitu štítné žlázy (chirurgické výkony zahrnují bilaterální totální tyreoidektomii, jednostrannou totální tyreoidektomii, bilaterální subtotální tyreoidektomii, subtotální tyreoidektomie, bilaterální téměř totální, kompletní tyreoidektomie pro recidivující případy). Pacienti budou hodnoceni jako maligní pacienti a pacienti s benigním onemocněním strumy podle výsledků patologie. Poměry lymfocytů a monocytů budou vypočteny manuálně záznamem počtu lymfocytů, počtu monocytů a distribučních objemů červených krvinek (RDW a RDW-CW) v rutinních hodnotách kompletního krevního obrazu pacientů v předoperačním období. Data o pacientech budou zpřístupněna z předoperační laboratoře a výsledky pooperační patologie zaznamenané ve formulářích pacientské epikrize a počítačovém systému.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

172

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří potřebují operaci štítné žlázy pro maligní a benigní etiologii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 18 let
  • Případy tyreoidektomie

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Pacienti s jinými malignitami systému
  • Pacienti s chybějícími údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Benigní patologie štítné žlázy
Nodulární struma Gravesova onemocnění Tokózní uzlové onemocnění štítné žlázy
Tyreoidektomie, Bilaterálně Tot
Tyreoidektomie, jednostranně Tot
Tyreoidektomie, doplňková
Tyreoidektomie, téměř totální
Případy rakoviny štítné žlázy
Papilární karcinom štítné žlázy Medulární karcinom štítné žlázy Hurthle Cell Carcinoma Anaplastický karcinom štítné žlázy
Tyreoidektomie, Bilaterálně Tot
Tyreoidektomie, jednostranně Tot
Tyreoidektomie, doplňková
Tyreoidektomie, téměř totální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení benigních uzlů štítné žlázy
Časové okno: 2016–2021
Stanovení benigních uzlů štítné žlázy neinvazivně v předoperačním období s kompletními parametry krevních buněk
2016–2021
Stanovení maligních uzlin štítné žlázy
Časové okno: 2016–2021
Stanovení maligních uzlů štítné žlázy neinvazivně v předoperačním období s kompletními parametry krevních buněk
2016–2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy

Klinické studie na Tyreoidektomie, Bilaterálně Tot

Předplatit