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恶性甲状腺结节的红细胞分布(RDW、RDW-CW)和淋巴细胞单核细胞比率(LMR)

2024年2月28日 更新者:Mehmet Buğra Bozan、Kahramanmaras Sutcu Imam University

红细胞分布(RDW、RDW-CW)和淋巴细胞单核细胞比率(LMR)用于术前检测恶性甲状腺结节。

甲状腺手术是内分泌手术中最常见的手术类型。 该手术适用于疑似恶性肿瘤、诊断为恶性肿瘤和中毒性结节性甲状腺肿的患者。 除了甲状腺手术最重要的并发症——声带损伤外,还可以观察到甲状旁腺功能低下引起的低钙血症和手术伤口并发症(如血肿、瘘管),而恶性肿瘤手术会增加喉返神经损伤的风险。 因此,在手术前使用非侵入性方法区分这些群体非常重要。

肿瘤相关炎症是由恶性肿瘤引起的骨髓和炎症激活的。 控制不足或不受控制的炎症活动可能是恶性转化的原因。 淋巴细胞单核细胞比率和红细胞分布是以前在癌症方面研究的参数(RDW、RDW-CW)。

我们本研究的目的是在手术或活检前以非侵入性且廉价的方式揭示术前根据全血细胞计数参数计算出的 RDW、RDW-CW 和 LMR,作为恶性炎症反应的指标鉴别结节性甲状腺肿和甲状腺恶性肿瘤。

研究概览

详细说明

2016年1月至2021年1月期间在Kahramanmaras Sutcu Imam大学普外科因结节性甲状腺肿和甲状腺恶性肿瘤接受手术的18岁以上甲状腺手术患者(手术方式包括双侧甲状腺全切除术、单侧甲状腺全切除术、双侧甲状腺次全切除术、单侧甲状腺次全切除术)甲状腺次全切除术、双侧近全切除术、复发病例的甲状腺完全切除术)。 根据病理结果将患者分为恶性患者和良性甲状腺肿疾病患者。 通过记录患者术前常规全血细胞计数值中的淋巴细胞数、单核细胞数和红细胞分布体积(RDW和RDW-CW),手动计算淋巴细胞与单核细胞比值。 患者数据将从记录在患者病史表和计算机系统中的术前实验室和术后病理结果中获取。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

172

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

因恶性和良性病因需要进行甲状腺手术的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 甲状腺切除病例

排除标准:

  • 18岁以下
  • 患有其他系统恶性肿瘤的患者
  • 数据缺失的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
良性甲状腺病理
结节性甲状腺肿 Graves 病 甲状腺结节病
双侧全甲状腺切除术
单侧全甲状腺切除术
甲状腺切除术,补充
甲状腺切除术,接近全部
甲状腺癌病例
甲状腺乳头状癌 甲状腺髓样癌 Hurthle 细胞癌 甲状腺未分化癌
双侧全甲状腺切除术
单侧全甲状腺切除术
甲状腺切除术,补充
甲状腺切除术,接近全部

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定良性甲状腺结节
大体时间:2016-2021
术前利用全血细胞参数无创判断良性甲状腺结节
2016-2021
确定恶性甲状腺结节
大体时间:2016-2021
术前利用全血细胞参数无创判断甲状腺恶性结节
2016-2021

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月21日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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