- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06283368
Distributies van rode bloedcellen (RDW, RDW-CW) en lymfocytmonocytenratio's (LMR) voor de kwaadaardige schildklierknobbeltjes
Distributies van rode bloedcellen (RDW, RDW-CW) en lymfocytmonocytenratio's (LMR) voor de detectie van kwaadaardige schildklierknobbeltjes in de preoperatieve periode.
Schildklierchirurgie is het meest voorkomende type operatie onder endocriene operaties. Deze operatie wordt uitgevoerd voor patiënten met een vermoedelijke maligniteit, patiënten met de diagnose maligniteit en toxische nodulaire struma. Naast stembandletsel, de belangrijkste complicatie van een schildklieroperatie, kunnen ook hypocalciëmie als gevolg van hypoparathyreoïdie en chirurgische wondcomplicaties (zoals hematoom en fistel) worden waargenomen, en een maligniteitsoperatie verhoogt het risico op recidiverend letsel aan de larynxzenuw. Daarom is het belangrijk om deze groepen vóór de operatie te differentiëren met behulp van niet-invasieve methoden.
Tumorgerelateerde ontstekingen worden geactiveerd als gevolg van beenmerg en ontstekingen veroorzaakt door maligniteiten. Onvoldoende gecontroleerde of ongecontroleerde ontstekingsactiviteit kan verantwoordelijk zijn voor kwaadaardige transformatie. Lymfocytmonocytenratio en distributie van rode bloedcellen zijn parameters (RDW, RDW-CW) die eerder zijn onderzocht in termen van kanker.
Ons doel in deze studie is om de RDW, RDW-CW en LMR, berekend op basis van volledige bloedbeeldparameters in de preoperatieve periode, als indicator voor kwaadaardige ontstekingsreacties, op een niet-invasieve en goedkope manier te onthullen voordat een operatie of biopsie wordt uitgevoerd. om nodulaire struma en schildkliermaligniteit te onderscheiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Gevallen van thyroïdectomie
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Patiënten met andere systeemmaligniteiten
- Patiënten met ontbrekende gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Goedaardige schildklierpathologieën
Nodulaire struma Graves-ziekten Tocsische nodulaire schildklierziekte
|
Thyroidectomie, bilateraal totaal
Thyroïdectomie, eenzijdig totaal
Thyroïdectomie, complementair
Thyroïdectomie, bijna totaal
|
Gevallen van schildklierkanker
Papillair schildkliercarcinoom Medullair schildkliercarcinoom Hurthle-celcarcinoom Anaplastisch schildkliercarcinoom
|
Thyroidectomie, bilateraal totaal
Thyroïdectomie, eenzijdig totaal
Thyroïdectomie, complementair
Thyroïdectomie, bijna totaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bepaling van goedaardige schildklierknobbeltjes
Tijdsspanne: 2016-2021
|
Bepaling van goedaardige schildklierknobbeltjes op niet-invasieve wijze in de preoperatieve periode met volledige bloedcelparameters
|
2016-2021
|
Bepalen van kwaadaardige schildklierknobbeltjes
Tijdsspanne: 2016-2021
|
Het op niet-invasieve wijze bepalen van kwaadaardige schildklierknobbeltjes in de preoperatieve periode met volledige bloedcelparameters
|
2016-2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bozan MB, Yazar FM, Kale IT, Yuzbasioglu MF, Boran OF, Azak Bozan A. Delta Neutrophil Index and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in the Differentiation of Thyroid Malignancy and Nodular Goiter. World J Surg. 2021 Feb;45(2):507-514. doi: 10.1007/s00268-020-05822-6. Epub 2020 Oct 16.
- Wen W, Wu P, Li J, Wang H, Sun J, Chen H. Predictive values of the selected inflammatory index in elderly patients with papillary thyroid cancer. J Transl Med. 2018 Sep 21;16(1):261. doi: 10.1186/s12967-018-1636-y.
- Lee F, Yang PS, Chien MN, Lee JJ, Leung CH, Cheng SP. An Increased Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio Predicts Incomplete Response to Therapy in Differentiated Thyroid Cancer. Int J Med Sci. 2018 Nov 23;15(14):1757-1763. doi: 10.7150/ijms.28498. eCollection 2018.
- Yaylaci S, Tosun O, Sahin O, Genc AB, Aydin E, Demiral G, Karahalil F, Olt S, Ergenc H, Varim C. Lack of Variation in Inflammatory Hematological Parameters between Benign Nodular Goiter and Papillary Thyroid Cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(4):2321-3. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.4.2321.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/11-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schildklier Ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Thyroidectomie, bilateraal totaal
-
Zimmer BiometWervingReumatoïde artritis | Kniepijn | Chronische artrose | Avasculaire necrose van de femurcondylus | Matige Varus-, Valgus- of FlexiemisvormingenBelgië, Duitsland, Italië, Israël, Zwitserland
-
CorinVoltooidArtritis van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
DePuy InternationalBeëindigdArtrose van de knieVerenigd Koninkrijk
-
ExactechWervingKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.IngetrokkenArtroplastiek | Knie | VervangingSingapore, China, Indië
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidArtritis | Avasculaire necroseNederland
-
ExactechWervingKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
Region SkaneLeiden University Medical Center; Stryker OrthopaedicsActief, niet wervendArtroplastiek | Knie | VervangingNederland, Zweden
-
Navamindradhiraj UniversityVoltooid