- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06283368
Vörösvérsejt-eloszlás (RDW, RDW-CW) és limfocita monocita arányok (LMR) a rosszindulatú pajzsmirigy csomókra
Vörösvérsejt-eloszlás (RDW, RDW-CW) és limfocita-monociták aránya (LMR) a malignus pajzsmirigycsomók kimutatására a műtét előtti időszakban.
A pajzsmirigyműtét az endokrin műtétek közül a leggyakoribb műtéti típus. Ezt a műtétet rosszindulatú daganat gyanúja esetén, rosszindulatú daganattal diagnosztizált betegek és toxikus göbös golyva esetén végezzük. A pajzsmirigyműtétek legfontosabb szövődményeként jelentkező hangszalagsérülés mellett hypoparathyreosis és műtéti sebszövődmények (például haematoma, fisztula) is megfigyelhető, a rosszindulatú daganatos műtétek pedig növelik a gégeideg kiújulásának kockázatát. Ezért fontos ezeket a csoportokat non-invazív módszerekkel a műtét előtt megkülönböztetni.
A daganatos eredetű gyulladás a csontvelő és a rosszindulatú daganatok által kiváltott gyulladás hatására aktiválódik. A nem megfelelően szabályozott vagy ellenőrizetlen gyulladásos aktivitás felelős lehet a rosszindulatú átalakulásért. A limfocita-monociták aránya és a vörösvérsejt-eloszlás olyan paraméterek (RDW, RDW-CW), amelyeket korábban a rákos megbetegedések szempontjából vizsgáltak.
Célunk, hogy a műtét előtti időszakban a teljes vérkép paramétereiből számított RDW, RDW-CW és LMR-t a malignus gyulladásos válasz indikátoraként, non-invazív és olcsó módon feltárjuk a műtét vagy biopszia előtt. a göbös golyva és a pajzsmirigy rosszindulatú daganatának megkülönböztetésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- Pajzsmirigyeltávolítás esetei
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
- A rendszer egyéb rosszindulatú daganataiban szenvedő betegek
- Hiányzó adatokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Jóindulatú pajzsmirigy-patológiák
Nodularis golyva Graves betegségei Tocsic Pajzsmirigy Nodularis betegség
|
Pajzsmirigyeltávolítás, Kétoldali Total
Pajzsmirigyeltávolítás, egyoldalúan teljes
Pajzsmirigyeltávolítás, kiegészítő
Pajzsmirigyeltávolítás, közel összesen
|
|
Pajzsmirigyrák esetek
Papilláris pajzsmirigy karcinóma medulláris pajzsmirigy karcinóma Hurthle sejtes karcinóma anaplasztikus pajzsmirigy karcinóma
|
Pajzsmirigyeltávolítás, Kétoldali Total
Pajzsmirigyeltávolítás, egyoldalúan teljes
Pajzsmirigyeltávolítás, kiegészítő
Pajzsmirigyeltávolítás, közel összesen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jóindulatú pajzsmirigy csomók meghatározása
Időkeret: 2016-2021
|
Jóindulatú pajzsmirigy csomók nem invazív meghatározása a műtét előtti időszakban teljes vérsejt paraméterekkel
|
2016-2021
|
|
Pajzsmirigy rosszindulatú csomóinak meghatározása
Időkeret: 2016-2021
|
Malignus pajzsmirigy csomók nem invazív meghatározása a műtét előtti időszakban teljes vérsejt paraméterekkel
|
2016-2021
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bozan MB, Yazar FM, Kale IT, Yuzbasioglu MF, Boran OF, Azak Bozan A. Delta Neutrophil Index and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in the Differentiation of Thyroid Malignancy and Nodular Goiter. World J Surg. 2021 Feb;45(2):507-514. doi: 10.1007/s00268-020-05822-6. Epub 2020 Oct 16.
- Wen W, Wu P, Li J, Wang H, Sun J, Chen H. Predictive values of the selected inflammatory index in elderly patients with papillary thyroid cancer. J Transl Med. 2018 Sep 21;16(1):261. doi: 10.1186/s12967-018-1636-y.
- Lee F, Yang PS, Chien MN, Lee JJ, Leung CH, Cheng SP. An Increased Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio Predicts Incomplete Response to Therapy in Differentiated Thyroid Cancer. Int J Med Sci. 2018 Nov 23;15(14):1757-1763. doi: 10.7150/ijms.28498. eCollection 2018.
- Yaylaci S, Tosun O, Sahin O, Genc AB, Aydin E, Demiral G, Karahalil F, Olt S, Ergenc H, Varim C. Lack of Variation in Inflammatory Hematological Parameters between Benign Nodular Goiter and Papillary Thyroid Cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(4):2321-3. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.4.2321.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/11-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .