- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06283368
Røde blodlegemer (RDW, RDW-CW) og lymfocyttmonocyttforhold (LMR) for de ondartede skjoldbruskknutene
Røde blodcellefordelinger (RDW, RDW-CW) og lymfocyttmonocyttforhold (LMR) for påvisning av ondartede skjoldbruskknuter i den preoperative perioden.
Skjoldbruskkirurgi er den vanligste typen kirurgi blant endokrine operasjoner. Denne operasjonen utføres for pasienter med mistenkt malignitet, pasienter diagnostisert med malignitet og toksisk nodulær struma. I tillegg til stemmebåndsskade, som er den viktigste komplikasjonen ved skjoldbruskkjerteloperasjoner, kan man også observere hypokalsemi på grunn av hypoparatyreose og operasjonssårkomplikasjoner (som hematom og fistel), og malignitetskirurgi øker risikoen for tilbakevendende skade på larynxnerven. Derfor er det viktig å skille disse gruppene ved hjelp av ikke-invasive metoder før operasjon.
Tumorrelatert betennelse aktiveres som et resultat av benmarg og betennelse indusert av maligniteter. Utilstrekkelig kontrollert eller ukontrollert inflammatorisk aktivitet kan være ansvarlig for ondartet transformasjon. Lymfocyttmonocyttforhold og distribusjon av røde blodlegemer er parametere (RDW, RDW-CW) som tidligere er studert når det gjelder kreft.
Vårt mål i denne studien er å avsløre RDW, RDW-CW og LMR beregnet fra komplette blodtellingsparametere i den preoperative perioden, som en indikator på ondartet inflammatorisk respons, på en ikke-invasiv og rimelig måte før operasjon eller biopsi utføres for å skille nodulær struma og skjoldbruskkjertel malignitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- Tilfeller av skjoldbruskkjertelektomi
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Pasienter med andre systemmaligniteter
- Pasienter med manglende data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Godartede skjoldbruskkjertelpatologier
Nodular goiter Graves Diseases Tocsic Thyroid Nodular Disease
|
Thyreoidektomi, bilateralt totalt
Thyreoidektomi, Unilateralt Total
Thyreoidektomi, komplementær
Thyroidektomi, nesten totalt
|
|
Skjoldbruskkrefttilfeller
Papillært skjoldbruskkjertelkarsinom Medullært skjoldbruskkarsinom Hurthlecellekarsinom Anaplastisk skjoldbruskkarsinom
|
Thyreoidektomi, bilateralt totalt
Thyreoidektomi, Unilateralt Total
Thyreoidektomi, komplementær
Thyroidektomi, nesten totalt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av godartede skjoldbruskknuter
Tidsramme: 2016-2021
|
Bestemmelse av godartede skjoldbruskknuter ikke-invasivt i den preoperative perioden med fullstendige blodcelleparametre
|
2016-2021
|
|
Bestemmelse av ondartede skjoldbruskknuter
Tidsramme: 2016-2021
|
Bestemmelse av ondartede skjoldbruskknuter ikke-invasivt i den preoperative perioden med fullstendige blodcelleparametre
|
2016-2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bozan MB, Yazar FM, Kale IT, Yuzbasioglu MF, Boran OF, Azak Bozan A. Delta Neutrophil Index and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in the Differentiation of Thyroid Malignancy and Nodular Goiter. World J Surg. 2021 Feb;45(2):507-514. doi: 10.1007/s00268-020-05822-6. Epub 2020 Oct 16.
- Wen W, Wu P, Li J, Wang H, Sun J, Chen H. Predictive values of the selected inflammatory index in elderly patients with papillary thyroid cancer. J Transl Med. 2018 Sep 21;16(1):261. doi: 10.1186/s12967-018-1636-y.
- Lee F, Yang PS, Chien MN, Lee JJ, Leung CH, Cheng SP. An Increased Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio Predicts Incomplete Response to Therapy in Differentiated Thyroid Cancer. Int J Med Sci. 2018 Nov 23;15(14):1757-1763. doi: 10.7150/ijms.28498. eCollection 2018.
- Yaylaci S, Tosun O, Sahin O, Genc AB, Aydin E, Demiral G, Karahalil F, Olt S, Ergenc H, Varim C. Lack of Variation in Inflammatory Hematological Parameters between Benign Nodular Goiter and Papillary Thyroid Cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(4):2321-3. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.4.2321.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/11-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .