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AHA(미국 심장 협회) 음식은 의학 선택 아키텍처 및 인센티브의 탁월성에 대한 테스트입니다.

2026년 4월 27일 업데이트: University of Pennsylvania

이 중재 연구의 목표는 비만(BMI > 30) 및 당뇨병(지난 90일 동안 마지막 A1C > 8)을 모두 앓고 있는 환자의 건강 식품 구매를 늘리는 데 있어 건강 식품 처방 프로그램의 효과를 향상시키는 방법을 테스트하는 것입니다. ). 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

목표 1: 자격이 있는 것으로 식별된 사람들의 등록 비율, Instacart 플랫폼 사용률, 매주 사용되는 보조금 금액, 주문한 건강 식품 금액을 평가하여 참가자 간의 타당성과 참여도를 조사합니다.

목표 2: 의사소통 전략 및 온보딩을 포함하여 임상시험 참여에 대한 사용자 경험을 최적화하여 본 연구 및 후속 연구에 대한 이해도와 참여도를 높이는 전략을 검토합니다.

일반 케어(대조): 일반 케어 부문의 참가자는 Instacart에서 주간 보조금을 받지 못하며 Instacart의 가상 매장에 대한 어떠한 수정도 받지 않습니다. 그들은 표준 Instacart 플랫폼과 Instacart + 멤버십에 주당 5달러로 액세스하여 3개월 동안 서비스 및 배송 비용과 배송 팁을 충당할 수 있습니다.

중재 무기: 4개의 치료 그룹은 또한 농산물(과일 및 야채)에 사용할 수 있도록 3개월 동안 매달 $160의 보조금을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

비만(BMI > 30) 및 당뇨병(지난 90일 동안 마지막 A1C > 8)을 모두 앓고 있는 환자는 특정 Penn Medicine 1차 의료 기관에서 모집됩니다. 이 환자 목록은 포함/제외 기준에 따라 선별됩니다.

통제 그룹의 참가자는 일반적인 관리(Instacart의 현재/수정되지 않은 가상 상점에 대한 액세스로 정의됨)를 받지만 모든 연구 참가자는 연구 참가자인 3개월 동안 무료 Instacart+ 멤버십을 받고 배송 비용으로 월 20달러를 받습니다. Instacart에서의 배송에 대한 팁과 서비스 수수료. 또한 중재 그룹의 참가자는 Instacart 보조금으로 월 160달러를 받게 됩니다. 모든 부문은 W2H로부터 일주일에 1회 Instacart 링크와 연구 부문에 따라 다른 메시지가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.

파일럿 개입과 메인 RCT의 주요 차이점은 기간(파일럿의 경우 2주, 메인 RCT의 경우 3개월)입니다. 그렇지 않으면 동일한 경험을 받게 됩니다. 파일럿 단계에서는 전체 개입의 미니 버전을 테스트하고 참가자 피드백을 받아 주요 개입 연구를 수행하기 전에 사용자 경험을 개선할 수 있습니다.

5개 연구 부문 중 4개 부문의 참가자에게는 Instacart에서 과일과 채소를 구입할 수 있는 바우처(월 160달러)가 제공됩니다. 그들은 배달할 음식을 주문할 수 있는 Instacart 가상 매장인 특별 학습 웹사이트에 대한 개별화된 링크를 받게 됩니다. Weekly Instacart는 매월 사용하지 않은 바우처 측면에서 남은 금액과 각 연구 ID별로 어떤 음식을 구매했는지에 대한 데이터를 보내드립니다.

초기 타당성 테스트(2주): 연구의 이 단계에 참가자를 등록하기 전에 일련의 신속한 10인 1군 연구를 통해 활용 및 참여 전략을 검토한 후 반구조화된 인터뷰를 통해 방법에 대한 피드백을 수집합니다. 사용자 경험을 향상시킵니다. 각 인터뷰는 참가자의 허락을 받아 녹음되고 이후 분석을 위해 전사됩니다. 인터뷰는 전화로 진행되며 오디오 녹음기를 사용하여 녹음됩니다. 오디오 파일은 제3자 전문 전사 서비스에 업로드되며, 이 서비스는 녹음 내용을 전사하고 분석을 위해 당사에 전송합니다. 이 단계의 모든 참가자는 건강 식품 목록(가상 상점에 Instacart로 표시됨)에 있는 식품 구매에 보조금을 지급하는 데 사용되는 2주 동안 주당 40달러를 받게 됩니다. 이는 초기 등록률과 지속적인 참여율을 높이기 위해 두 번 수행될 것입니다. 또한 평가판 플랫폼(W2H) 통합, Instacart 연결, Instacart로부터 개인 수준의 데이터 수신 등을 테스트합니다. 이러한 반복적 연구는 참가자의 의견을 사용자 경험에 반영하고 온보딩 프로세스를 간소화하는 데 사용됩니다. 참가자들은 또한 자신의 경험에 대해 연구 팀과 보고할 수 있도록 50달러를 받게 됩니다.

무작위 대조 시험(3개월): 그런 다음 이러한 전략이 건강한 식품 구매 행동을 변화시키는 정도에 영향을 미치기 위해 선택 아키텍처를 수정하고 인센티브를 제시하는 다양한 방법을 테스트할 계획입니다. 전체 RCT 참가자 42명의 하위 집합도 동일한 스크립트를 사용하여 반구조화된 인터뷰를 완료합니다. 인터뷰는 3개 월별 등록 코호트 각각에서 월별 바우처의 가장 높은 부분과 가장 낮은 부분을 소비하는 약 7명의 참가자에게 요청됩니다.

초기 2주간의 타당성 테스트 후 참가자는 참가자의 임상시험 참여 경험과 의사소통 전략 및 연구 모집에 대한 인식을 평가하는 20분 동안 지속될 것으로 예상되는 간단한 반구조적 질적 인터뷰를 완료합니다. 인터뷰는 전화로 진행되며 참가자에게는 인터뷰 완료에 대한 보상으로 $50가 제공됩니다.

RCT 단계에서 참가자는 문자로 연락을 받고 Way to Health 연구 링크로 전송되며 먼저 문자 메시지를 통해 간단한 자격 설문 조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 적격성 질문에는 참가자가 온라인 쇼핑과 관련된 연구에 참여하는 데 관심이 있는지, 인터넷에 접속할 수 있는지, 보조금 이상의 가치로 구매하는 식품에 대한 백업 지불 방법이 있는지 여부가 포함됩니다.

둘째, 참가자는 W2H를 통해 0개월과 3개월에 식이 회상 설문지를 작성합니다. 우리는 검증된 2분 식이 평가 도구인 Diet.ID(https://www.dietid.com/)를 사용할 것입니다. 3개월 평가의 일환으로 참가자는 학습 경험에 대한 질문을 받게 됩니다. 참가자들은 0개월 식이 조사에 $25, 3개월 식이 조사와 종료 조사 및 3개월 후 헤모글로빈 A1c 검사 완료에 대해 $75를 보상받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

214

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

30세에서 70세 사이 비만(BMI>30) 및 당뇨병(지난 90일 동안 마지막 A1C>8)이 있는 Penn Medicine 시스템의 환자 인터넷 접속이 가능하고 하루에 최소 3회 온라인 쇼핑을 사용하여 자가 보고합니다. 지난 해 Instacart 등록 시 사용할 수 있는 백업 결제 옵션이 있어야 합니다.

제외 기준:

영어가 유창하지 않음 다른 식품 및 영양 연구에 참여 환자가 연구를 거부했습니다. 환자에게 건강한 심장 프로그램에 참여하는 Penn 1차 의료 진료소의 환자 부분을 할당한 1차 진료 제공자가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 관리
일반 진료 부문의 참가자는 Instacart에서 주간 보조금을 받지 못하며 Instacart의 가상 매장에 대한 어떠한 수정도 받지 않습니다. 그들은 표준 Instacart 플랫폼과 Instacart + 멤버십에 주당 5달러로 액세스하여 3개월 동안 서비스 및 배송 비용과 배송 팁을 보장받을 수 있습니다.
실험적: 비선택 아키텍처(Arm A)
Arm A는 건강 식품(과일 및 채소, 통곡물 등)에 사용할 수 있도록 3개월 동안 매월 $160의 보조금을 받게 됩니다. 선택 아키텍처 조작 없이 Instacart 매장을 볼 수 있으며 결제 시 할인이 적용되는 것을 볼 수 있습니다. 3개월 동안 Instacart + 멤버십을 보유하게 됩니다.
치료 그룹은 각각 Instacart를 통해 농산물에 사용할 수 있도록 3개월 동안 매월 $160의 보조금을 받게 됩니다.
실험적: 선택 아키텍처(Arm B)
Arm B는 건강 식품(과일 및 야채, 통곡물 등)에 사용할 수 있도록 3개월 동안 매월 $160의 보조금을 받게 됩니다. 그들은 선택 아키텍처 조작(당뇨병 환자에게 건강한 품목이 먼저 나타나고 건강에 좋지 않은 품목은 덜 눈에 띕니다)이 적용된 매장을 보게 되며 결제 시 할인이 적용되는 것을 보게 됩니다. 3개월 동안 Instacart + 멤버십을 보유하게 됩니다.
치료 그룹은 각각 Instacart를 통해 농산물에 사용할 수 있도록 3개월 동안 매월 $160의 보조금을 받게 됩니다.
선택 아키텍처 조작이 가능한 Instacart 매장(당뇨병 환자에게 건강한 품목이 먼저 나타나고 덜 건강한 품목은 덜 눈에 띕니다)
실험적: 선택 불가 아키텍처 + 손실 프레이밍(Arm C)
Arm C는 농산물에 사용할 수 있도록 3개월 동안 매달 $160의 보조금을 받게 됩니다. 그들은 일반적인 Instacart 매장을 볼 수 있으며 결제 시 할인이 적용되는 것을 볼 수 있습니다. 또한 $160의 보조금이 얼마나 남았는지 자세히 설명하는 문자 메시지도 받게 됩니다(1주차, 2주차, 3주차, 4주차 시작과 월말 이후). Instacart + 멤버십을 갖게 됩니다.
치료 그룹은 각각 Instacart를 통해 농산물에 사용할 수 있도록 3개월 동안 매월 $160의 보조금을 받게 됩니다.
그들은 보조금 $160 중 얼마가 남았는지 자세히 설명하는 문자 메시지를 받게 됩니다(1주, 2주, 3주, 4주 시작과 다음 달 말).
실험적: 선택 아키텍처 + 손실 프레이밍(Arm D)
Arm D는 농산물에 사용될 수 있도록 3개월 동안 매월 160달러의 보조금을 받게 됩니다. 그들은 선택 아키텍처 조작(당뇨병 환자에게 건강한 품목이 먼저 나타나고 건강에 좋지 않은 품목은 덜 눈에 띕니다)이 적용된 매장을 보게 되며 결제 시 할인이 적용되는 것을 보게 됩니다. 또한 $160의 보조금이 얼마나 남았는지 자세히 설명하는 문자 메시지도 받게 됩니다(C 부문에서와 같이). Instacart + 멤버십을 갖게 됩니다.
치료 그룹은 각각 Instacart를 통해 농산물에 사용할 수 있도록 3개월 동안 매월 $160의 보조금을 받게 됩니다.
선택 아키텍처 조작이 가능한 Instacart 매장(당뇨병 환자에게 건강한 품목이 먼저 나타나고 덜 건강한 품목은 덜 눈에 띕니다)
그들은 보조금 $160 중 얼마가 남았는지 자세히 설명하는 문자 메시지를 받게 됩니다(1주, 2주, 3주, 4주 시작과 다음 달 말).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과는 과일과 채소에 지출된 총 지출(보조금 적용을 포함한 지출 금액)입니다.
기간: 3개월 간의 개입이 끝나면
주요 결과는 과일과 채소에 지출된 총 지출(보조금 적용을 포함한 지출 금액)입니다.
3개월 간의 개입이 끝나면

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 3개월 간의 개입이 끝나면
이차 결과에는 헤모글로빈 A1c의 기준선 대비 변화가 포함됩니다.
3개월 간의 개입이 끝나면
적격 과일 및 채소에 지출된 지출 비율
기간: 3개월 간의 개입이 끝나면
적격 과일 및 채소에 지출된 지출 비율(예: 과일 및 채소에 지출된 총액/총 지출)
3개월 간의 개입이 끝나면
중재 무기에 매달 사용 된 $ 160 보조금의 평균 비율.
기간: 3 개월의 개입이 끝날 때
보조 결과에는 중재 무기에 매달 사용 된 $ 160 보조금의 평균 비율이 포함됩니다.
3 개월의 개입이 끝날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Volpp, MD,PhD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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