AHA (Asociación Estadounidense del Corazón) Prueba de elección de alimentos y medicina Arquitectura y relevancia de los incentivos
El objetivo de este estudio de intervención es probar formas de mejorar la eficacia de un programa de prescripción de alimentos saludables para aumentar la compra de alimentos saludables para pacientes que tienen obesidad (IMC> 30) y diabetes (última A1C> 8 en los últimos 90 días). ). Las principales preguntas que pretende responder son:
Objetivo 1: Examinar la viabilidad y el compromiso entre los participantes evaluando el porcentaje de inscripción entre los identificados como elegibles, las tasas de uso de la plataforma Instacart, el monto del subsidio utilizado cada semana y las cantidades de alimentos saludables pedidos.
Objetivo 2: Examinar estrategias para optimizar la experiencia del usuario durante la participación en el ensayo, incluidas estrategias de comunicación e incorporación, para aumentar la aceptación y la participación en este y estudios posteriores.
Atención habitual (control): los participantes del grupo de atención habitual no recibirán subsidios semanales en Instacart y no recibirán ninguna modificación en la tienda virtual de Instacart. Tendrán acceso a la plataforma Instacart estándar y a membresías de Instacart + con $5 por semana para cubrir los costos de servicio y entrega y propinas de entrega durante 3 meses.
Brazos de intervención: Los cuatro grupos de tratamiento también recibirán cada uno un subsidio de $ 160 por mes durante 3 meses para usarse en productos agrícolas (frutas y verduras).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que tienen obesidad (IMC> 30) y diabetes (último A1C> 8 en los últimos 90 días) serán reclutados de prácticas de atención primaria específicas de Penn Medicine. Esta lista de pacientes se selecciona según los criterios de inclusión/exclusión.
Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual (definida como acceso a la tienda virtual actual/no modificada en Instacart), pero todos los participantes del estudio recibirán una membresía Instacart+ gratuita durante los 3 meses que participen en el estudio y recibirán $20 al mes para cubrir la entrega. y tarifas de servicio, así como sugerencias para la entrega en Instacart. Los participantes en los grupos de intervención recibirán además 160 dólares al mes en subsidios en Instacart. Todos los brazos recibirán mensajes de texto de W2H 1 vez por semana con un enlace a Instacart y mensajes diferentes según el brazo del estudio.
La principal diferencia entre la intervención piloto y el ECA principal es la duración (2 semanas para el piloto, 3 meses para el ECA principal); de lo contrario, recibirán la misma experiencia. La fase piloto tiene como objetivo probar una versión mini de la intervención completa y obtener comentarios de los participantes para que podamos mejorar la experiencia del usuario antes de realizar el estudio de intervención principal.
Los participantes de 4 de los 5 grupos del estudio recibirán vales para usar en Instacart para comprar frutas y verduras (160 dólares al mes). Se les dará un enlace individualizado a un sitio web especial del estudio que es una tienda virtual Instacart donde pueden pedir alimentos para ser entregados. Instacart semanal nos enviará datos de cuánto queda en términos de vales no gastados y qué alimentos se compran para cada identificación del estudio cada mes.
Pruebas de viabilidad iniciales (2 semanas): antes de inscribir a los participantes en esta fase del estudio, examinaremos estrategias de aceptación y participación a través de una serie de estudios rápidos de un brazo con 10 personas seguidos de entrevistas semiestructuradas para recopilar comentarios sobre formas de mejorar la experiencia del usuario. Cada entrevista será grabada en audio con el permiso del participante y posteriormente transcrita para su análisis. Las entrevistas se realizarán por teléfono y se grabarán mediante una grabadora de audio. Los archivos de audio se cargarán en un servicio de transcripción profesional externo, que transcribirá las grabaciones y nos enviará las transcripciones para su análisis. Todos los participantes durante esta fase recibirán $40 por semana durante dos semanas que se utilizarán para subsidiar la compra de alimentos en la lista de alimentos saludables (indicada por Instacart en el escaparate virtual). Esto se hará dos veces para alcanzar altas tasas de inscripción inicial y participación continua. Esto también probará la integración de nuestra plataforma de prueba (W2H), la conexión a Instacart y la recepción de datos de Instacart a nivel individual. Estos estudios iterativos se utilizarán para obtener aportaciones de los participantes sobre la experiencia del usuario y para optimizar nuestros procesos de incorporación. Los participantes también recibirán 50 dólares para informar al equipo del estudio sobre su experiencia.
Ensayo controlado aleatorio (3 meses): luego planeamos probar la modificación de la arquitectura de elección y diferentes formas de presentar incentivos para afectar el grado en que estas estrategias cambian el comportamiento de compra de alimentos saludables. Un subconjunto de 42 participantes en el ECA completo también completará entrevistas semiestructuradas utilizando el mismo guión, y se solicitarán entrevistas a aproximadamente 7 participantes que gastaron la parte más alta y más baja de su vale mensual en cada una de las 3 cohortes de inscripción mensual.
Después de las pruebas de viabilidad iniciales de 2 semanas, los participantes completarán breves entrevistas cualitativas semiestructuradas que se espera duren 20 minutos y evalúen la experiencia del participante en la participación en el ensayo y las percepciones de las estrategias de comunicación y el reclutamiento del estudio. Las entrevistas se realizarán por teléfono y los participantes recibirán una compensación de $50 por completar las entrevistas.
En la fase de RCT, se comunicará con los participantes por mensaje de texto y se los enviará a un enlace del estudio Way to Health donde se les pedirá que primero completen una breve encuesta de elegibilidad por mensaje de texto. Las preguntas de elegibilidad incluyen si el participante está interesado en participar en un estudio que involucre compras en línea, si tiene acceso a Internet y si tiene un método de pago de respaldo para los alimentos que compra por encima del valor de los subsidios.
En segundo lugar, los participantes completarán cuestionarios de recuerdo dietético a los 0 y 3 meses a través de W2H. Usaremos Diet.ID validado como una herramienta de evaluación dietética de dos minutos (https://www.dietid.com/). Como parte de la evaluación de 3 meses, a los participantes se les harán preguntas sobre su experiencia de estudio. Los participantes recibirán una compensación de $25 por la encuesta dietética de 0 meses y $75 por completar la encuesta dietética de 3 meses y la encuesta de salida y el laboratorio de hemoglobina A1c después de 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Entre 30 y 70 años Pacientes en el sistema de Penn Medicine que tienen obesidad (IMC>30) y diabetes (último A1C>8 en los últimos 90 días) Tener acceso a Internet y autoinforme utilizando compras en línea al menos tres veces en el el año pasado Tener una opción de pago de respaldo disponible para usar al registrarse en Instacart
Criterio de exclusión:
No domina el inglés. Participando en otro estudio de alimentación y nutrición. El paciente ha optado por no participar en la investigación. El paciente no tiene un proveedor de atención primaria asignado. El paciente forma parte de un consultorio de atención primaria de Penn que participa en el Programa Corazón Saludable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes del brazo de atención habitual no recibirán subsidios semanales en Instacart y no recibirán ninguna modificación en la tienda virtual de Instacart.
Tendrán acceso a la plataforma Instacart estándar y membresías de Instacart + con $5 por semana para cubrir tarifas de servicio y entrega y cobertura de propinas de entrega durante 3 meses.
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Experimental: Arquitectura sin elección (brazo A)
El brazo A recibirá un subsidio de $160 por mes durante 3 meses para usarlo en alimentos saludables (frutas y verduras, cereales integrales, etc.).
Verán el escaparate de Instacart sin manipulación de la arquitectura de elección y verán el descuento aplicado al finalizar la compra.
Tendrán membresías Instacart+ por 3 meses.
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Cada uno de los grupos de tratamiento recibirá un subsidio de $160 por mes durante 3 meses para ser utilizado en productos agrícolas a través de Instacart.
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Experimental: Arquitectura elegida (brazo B)
El grupo B recibirá un subsidio de $160 por mes durante 3 meses para usarlo en alimentos saludables (frutas y verduras, cereales integrales, etc.).
Verán un escaparate con manipulación de la arquitectura de elección (los artículos saludables para diabéticos aparecen primero y los artículos menos saludables son menos visibles) y verán el descuento aplicado al finalizar la compra.
Tendrán membresías Instacart+ por 3 meses.
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Cada uno de los grupos de tratamiento recibirá un subsidio de $160 por mes durante 3 meses para ser utilizado en productos agrícolas a través de Instacart.
Un escaparate de Instacart con manipulación de la arquitectura de elección (los artículos saludables para diabéticos aparecen primero y los artículos menos saludables son menos visibles)
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Experimental: Arquitectura sin elección + Encuadre de pérdidas (brazo C)
El brazo C recibirá un subsidio de $160 por mes durante 3 meses para usarlo en productos agrícolas. Verán el escaparate habitual de Instacart y verán el descuento aplicado al finalizar la compra.
También recibirán mensajes de texto detallando cuánto queda de su subsidio de $160 (a partir de las semanas 1, 2, 3 y 4 y después del final del mes).
Tendrán membresías Instacart+.
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Cada uno de los grupos de tratamiento recibirá un subsidio de $160 por mes durante 3 meses para ser utilizado en productos agrícolas a través de Instacart.
Recibirán mensajes de texto detallando cuánto queda de su subsidio de $160 (a partir de las semanas 1, 2, 3 y 4 y después del final del mes).
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Experimental: Elección de arquitectura + marco de pérdidas (brazo D)
El brazo D recibirá un subsidio de $160 por mes durante 3 meses para usarlo en productos agrícolas.
Verán un escaparate con manipulación de la arquitectura de elección (los artículos saludables para diabéticos aparecen primero y los artículos menos saludables son menos visibles) y verán el descuento aplicado al finalizar la compra.
También recibirán mensajes de texto detallando cuánto queda de su subsidio de $160 (como en el brazo C).
Tendrán membresías Instacart+.
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Cada uno de los grupos de tratamiento recibirá un subsidio de $160 por mes durante 3 meses para ser utilizado en productos agrícolas a través de Instacart.
Un escaparate de Instacart con manipulación de la arquitectura de elección (los artículos saludables para diabéticos aparecen primero y los artículos menos saludables son menos visibles)
Recibirán mensajes de texto detallando cuánto queda de su subsidio de $160 (a partir de las semanas 1, 2, 3 y 4 y después del final del mes).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado principal será el gasto total gastado en frutas y verduras (dólares gastados incluida la aplicación de subsidios).
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 3 meses.
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El resultado principal será el gasto total gastado en frutas y verduras (dólares gastados incluida la aplicación de subsidios).
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Al final de la intervención de 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 3 meses.
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El resultado secundario incluye el cambio desde el valor inicial en la hemoglobina A1c.
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Al final de la intervención de 3 meses.
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Porcentaje de gastos gastados en frutas y verduras elegibles
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 3 meses.
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porcentaje de gastos gastados en frutas y verduras elegibles (es decir, total gastado en frutas y verduras/total gastado)
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Al final de la intervención de 3 meses.
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Porcentaje medio del subsidio de $ 160 utilizado cada mes en los brazos de intervención.
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 3 meses
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El resultado secundario incluye el porcentaje medio del subsidio de $ 160 utilizado cada mes en los brazos de intervención.
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Al final de la intervención de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Volpp, MD,PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 854803
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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