AHA (American Heart Association) Food is Medicine Teste de Escolha Arquitetura e Importância dos Incentivos

Pacientes com obesidade (IMC> 30) e diabetes (último A1C> 8 nos últimos 90 dias) serão recrutados em práticas específicas de cuidados primários da Penn Medicine. Esta lista de pacientes é selecionada com base nos critérios de inclusão/exclusão.

Os participantes do grupo de controle receberão cuidados habituais (definidos como acesso à loja virtual atual/não modificada no Instacart), mas todos os participantes do estudo receberão uma assinatura gratuita do Instacart+ durante os 3 meses em que forem participantes do estudo e receberão US$ 20/mês para cobrir a entrega e taxas de serviço, além de dicas para entrega no Instacart. Os participantes dos grupos de intervenção receberão adicionalmente US$ 160 por mês em subsídios na Instacart. Todos os braços receberão mensagens de texto do W2H 1x por semana com um link para Instacart e mensagens diferentes dependendo do braço do estudo.

A principal diferença entre a intervenção piloto e o ECR principal é a duração (2 semanas para o piloto, 3 meses para o ECR principal); caso contrário, eles receberão a mesma experiência. A fase piloto pretende testar uma miniversão da intervenção completa e obter feedback dos participantes para que possamos melhorar a experiência do usuário antes de conduzir o estudo de intervenção principal.

Os participantes em 4 dos 5 braços do estudo receberão vouchers para usar no Instacart para comprar frutas e vegetais (US$ 160 por mês). Eles receberão um link individualizado para um site de estudo especial que é uma loja virtual Instacart onde podem solicitar entrega de alimentos. A Instacart semanal nos enviará dados sobre quanto resta em termos de vouchers não gastos e quais alimentos são comprados para cada ID de estudo a cada mês

Testes iniciais de viabilidade (2 semanas): Antes de inscrever os participantes nesta fase do estudo, examinaremos estratégias para aceitação e envolvimento por meio de uma série de estudos rápidos de 10 pessoas e um braço, seguidos de entrevistas semiestruturadas para coletar feedback sobre maneiras de melhorar a experiência do usuário. Cada entrevista será gravada em áudio com autorização do participante e posteriormente transcrita para análise. As entrevistas serão realizadas por telefone e serão gravadas em gravador de áudio. Os arquivos de áudio serão enviados para um serviço de transcrição profissional terceirizado, que transcreverá as gravações e nos enviará as transcrições para análise. Todos os participantes desta fase receberão US$ 40 por semana durante duas semanas para serem usados ​​para subsidiar a compra de alimentos da lista de alimentos saudáveis ​​(indicada pela Instacart na vitrine virtual). Isto será feito duas vezes para alcançar altas taxas de inscrição inicial e envolvimento contínuo. Isso também testará a integração de nossa plataforma de teste (W2H), a conexão com a Instacart e o recebimento de dados da Instacart em nível individual. Esses estudos iterativos serão usados ​​para obter informações dos participantes sobre a experiência do usuário e para agilizar nossos processos de integração. Os participantes também receberão US$ 50 para conversar com a equipe de estudo sobre sua experiência.

Ensaio controlado randomizado (3 meses): Planejamos então testar a modificação da arquitetura de escolha e diferentes maneiras de apresentar incentivos para afetar o grau em que essas estratégias mudam o comportamento de compra de alimentos saudáveis. Um subconjunto de 42 participantes no RCT completo também realizará entrevistas semiestruturadas usando o mesmo roteiro, sendo solicitadas entrevistas aos cerca de 7 participantes que gastam a parte mais alta e a mais baixa do seu voucher mensal em cada uma das 3 coortes de inscrição mensal.

Após os testes iniciais de viabilidade de 2 semanas, os participantes irão completar breves entrevistas qualitativas semiestruturadas com duração prevista de 20 minutos, avaliando a experiência do participante de participação no estudo e percepções de estratégias de comunicação e recrutamento para o estudo. As entrevistas serão realizadas por telefone e os participantes receberão uma remuneração de US$ 50 pela conclusão das entrevistas.

Na fase RCT, os participantes serão contatados por mensagem de texto e encaminhados para um link do estudo Way to Health, onde serão solicitados a preencher primeiro uma breve pesquisa de elegibilidade por mensagem de texto. As questões de elegibilidade incluem se o participante está interessado em participar de um estudo que envolva compras on-line, se ele tem acesso à Internet e se possui um método de pagamento alternativo para os alimentos que compra além do valor dos subsídios.

Em segundo lugar, os participantes preencherão questionários de recordação alimentar aos 0 e 3 meses via W2H. Usaremos a ferramenta de avaliação dietética de dois minutos validada pelo Diet.ID (https://www.dietid.com/). Como parte da avaliação de 3 meses, os participantes responderão a perguntas sobre sua experiência de estudo. Os participantes receberão US$ 25 pela pesquisa dietética de 0 mês e US$ 75 pela conclusão da pesquisa dietética de 3 meses e pesquisa de saída e laboratório de hemoglobina A1c após 3 meses.