AHA (American Heart Association) Food is Medicine Test auf Auswahl, Architektur und Bedeutung von Anreizen

Patienten, die sowohl an Fettleibigkeit (BMI > 30) als auch an Diabetes (letzter A1C > 8 in den letzten 90 Tagen) leiden, werden aus bestimmten Hausarztpraxen von Penn Medicine rekrutiert. Diese Patientenliste wird auf der Grundlage der Einschluss-/Ausschlusskriterien zusammengestellt.

Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Betreuung (definiert als Zugriff auf die aktuelle/unveränderte virtuelle Storefront auf Instacart), aber alle Studienteilnehmer erhalten für die drei Monate, in denen sie Studienteilnehmer sind, eine kostenlose Instacart+-Mitgliedschaft und erhalten 20 $/Monat zur Deckung der Lieferung und Servicegebühren sowie Tipps für die Lieferung auf Instacart. Teilnehmer der Interventionsgruppen erhalten zusätzlich 160 US-Dollar pro Monat an Zuschüssen auf Instacart. Alle Arme erhalten 1x pro Woche Textnachrichten von W2H mit einem Link zu Instacart und je nach Studienarm unterschiedliche Nachrichten.

Der Hauptunterschied zwischen der Pilotintervention und dem Haupt-RCT besteht in der Länge (2 Wochen für den Pilotversuch, 3 Monate für den Haupt-RCT); andernfalls werden sie die gleiche Erfahrung machen. In der Pilotphase soll eine Miniversion der gesamten Intervention getestet und Feedback der Teilnehmer eingeholt werden, damit wir das Benutzererlebnis verbessern können, bevor wir die Hauptinterventionsstudie durchführen.

Teilnehmer an 4 der 5 Studienzweige erhalten Gutscheine für den Kauf von Obst und Gemüse auf Instacart (160 US-Dollar pro Monat). Sie erhalten einen individuellen Link zu einer speziellen Studienwebsite, bei der es sich um einen virtuellen Instacart-Shop handelt, in dem sie Lebensmittel zur Lieferung bestellen können. Wöchentlich sendet uns Instacart Daten darüber, wie viel an nicht ausgegebenen Gutscheinen noch übrig ist und welche Lebensmittel jeden Monat für jeden Studienausweis gekauft werden

Erste Machbarkeitstests (2 Wochen): Bevor wir Teilnehmer für diese Phase der Studie einschreiben, werden wir Strategien für die Aufnahme und das Engagement anhand einer Reihe schneller einarmiger 10-Personen-Studien untersuchen, gefolgt von halbstrukturierten Interviews, um Feedback zu Möglichkeiten zu sammeln Verbesserung der Benutzererfahrung. Jedes Interview wird mit Genehmigung des Teilnehmers auf Tonband aufgezeichnet und anschließend zur Analyse transkribiert. Die Interviews finden telefonisch statt und werden mit einem Audiorecorder aufgezeichnet. Audiodateien werden auf einen professionellen Transkriptionsdienst eines Drittanbieters hochgeladen, der die Aufnahmen transkribiert und uns die Transkripte zur Analyse zusendet. Alle Teilnehmer dieser Phase erhalten zwei Wochen lang 40 US-Dollar pro Woche, um den Kauf von Lebensmitteln auf der Liste der gesunden Lebensmittel zu subventionieren (gekennzeichnet durch Instacart im virtuellen Schaufenster). Dies wird zweimal durchgeführt, um eine hohe Erstanmeldungsrate und ein kontinuierliches Engagement zu erreichen. Dabei werden auch die Integration unserer Testplattform (W2H), die Verbindung zu Instacart und der Empfang von Daten von Instacart auf individueller Ebene getestet. Diese iterativen Studien werden verwendet, um den Input der Teilnehmer in die Benutzererfahrung einzubeziehen und unsere Onboarding-Prozesse zu optimieren. Die Teilnehmer erhalten außerdem 50 US-Dollar für die Nachbesprechung ihrer Erfahrungen mit dem Studienteam.

Randomisierte kontrollierte Studie (3 Monate): Anschließend planen wir, die modifizierende Auswahlarchitektur und verschiedene Arten der Anreizdarstellung zu testen, um das Ausmaß zu beeinflussen, in dem diese Strategien das Kaufverhalten gesunder Lebensmittel verändern. Eine Untergruppe von 42 Teilnehmern des vollständigen RCT führt außerdem halbstrukturierte Interviews mit demselben Skript durch, wobei Interviews mit den etwa 7 Teilnehmern angefordert werden, die in jeder der drei monatlichen Einschreibungskohorten den höchsten und niedrigsten Teil ihres monatlichen Gutscheins ausgeben

Nach den ersten zweiwöchigen Machbarkeitstests absolvieren die Teilnehmer kurze, halbstrukturierte qualitative Interviews, die voraussichtlich 20 Minuten dauern und die Erfahrungen des Teilnehmers mit der Studienteilnahme sowie seine Wahrnehmung von Kommunikationsstrategien und Studienrekrutierung bewerten. Die Interviews werden telefonisch geführt und die Teilnehmer erhalten für die Durchführung der Interviews eine Vergütung von 50 US-Dollar.

In der RCT-Phase werden die Teilnehmer per SMS kontaktiert und an einen Way to Health-Studienlink weitergeleitet, wo sie gebeten werden, zunächst per SMS eine kurze Eignungsumfrage auszufüllen. Zu den Eignungsfragen gehört, ob der Teilnehmer an einer Studie zum Thema Online-Shopping interessiert ist, ob er über einen Internetzugang verfügt und ob er über eine Ersatzzahlungsmethode für Lebensmittel verfügt, die er über den Wert der Subventionen hinaus kauft.

Zweitens füllen die Teilnehmer Fragebögen zur Ernährungserinnerung nach 0 und 3 Monaten über W2H aus. Wir werden das von Diet.ID validierte, zweiminütige Tool zur Ernährungsbewertung verwenden (https://www.dietid.com/). Im Rahmen der dreimonatigen Beurteilung werden den Teilnehmern Fragen zu ihren Studienerfahrungen gestellt. Die Teilnehmer erhalten eine Vergütung von 25 US-Dollar für die 0-monatige Ernährungsumfrage und 75 US-Dollar für das Ausfüllen der 3-monatigen Ernährungsumfrage und der Abschlussumfrage sowie des Hämoglobin-A1c-Labors nach 3 Monaten.