AHA (Американская кардиологическая ассоциация) Тест «Пища – это лекарство» на выбор архитектуры и значимости стимулов

Пациенты, у которых есть как ожирение (ИМТ> 30), так и диабет (последний A1C>8 за последние 90 дней), будут набраны из конкретных практик первичной медико-санитарной помощи Penn Medicine. Этот список пациентов составляется на основе критериев включения/исключения.

Участники контрольной группы получат обычный уход (определяемый как доступ к текущей/немодифицированной виртуальной витрине Instacart), но все участники исследования получат бесплатное членство в Instacart+ на 3 месяца, в течение которых они являются участниками исследования, и получат 20 долларов США в месяц на оплату доставки. и плата за обслуживание, а также советы по доставке в Instacart. Участники интервенционных групп дополнительно будут получать 160 долларов в месяц в виде субсидий на Instacart. Все группы будут получать текстовые сообщения от W2H 1 раз в неделю со ссылкой на Instacart и различные сообщения в зависимости от группы исследования.

Основное различие между пилотным вмешательством и основным РКИ заключается в продолжительности (2 недели для пилотного вмешательства, 3 месяца для основного РКИ); в противном случае они получат тот же опыт. На пилотном этапе планируется протестировать мини-версию полного вмешательства и получить отзывы участников, чтобы мы могли улучшить пользовательский опыт перед проведением основного исследования вмешательства.

Участникам 4 из 5 исследовательских групп будут предоставлены ваучеры для использования в Instacart для покупки фруктов и овощей (160 долларов в месяц). Им будет предоставлена ​​индивидуальная ссылка на специальный исследовательский веб-сайт, который представляет собой виртуальный магазин Instacart, где они смогут заказать доставку продуктов питания. Еженедельно Instacart будет присылать нам данные о том, сколько осталось неизрасходованных ваучеров и какие продукты питания приобретаются для каждого идентификатора исследования каждый месяц.

Первоначальные технико-экономические испытания (2 недели). Прежде чем набирать участников на этот этап исследования, мы изучим стратегии внедрения и вовлечения посредством серии быстрых исследований с участием 10 человек и одной группы, за которыми последуют полуструктурированные интервью для сбора отзывов о способах улучшить пользовательский опыт. Каждое интервью будет записано на аудио с разрешения участника и впоследствии расшифровано для анализа. Интервью будут проходить по телефону и будут записываться на диктофон. Аудиофайлы будут загружены в стороннюю профессиональную службу транскрипции, которая расшифрует записи и отправит их нам на анализ. Все участники на этом этапе будут получать 40 долларов в неделю в течение двух недель, которые будут использоваться для субсидирования покупки продуктов из списка здоровых продуктов (обозначенного Instacart на виртуальной витрине). Это будет сделано дважды, чтобы достичь высоких показателей первоначального набора и постоянного участия. Также будет проверена интеграция нашей пробной платформы (W2H), подключение к Instacart и получение данных от Instacart на индивидуальном уровне. Эти итеративные исследования будут использоваться для получения информации от участников о пользовательском опыте и оптимизации наших процессов адаптации. Участники также получат 50 долларов за обмен опытом с исследовательской группой.

Рандомизированное контролируемое исследование (3 месяца): Затем мы планируем протестировать изменение архитектуры выбора и различные способы представления стимулов, чтобы повлиять на степень, в которой эти стратегии меняют поведение при покупке здоровой пищи. Подгруппа из 42 участников полного РКИ также проведет полуструктурированные интервью, используя тот же сценарий, при этом собеседования будут запрошены примерно у 7 участников, которые потратят наибольшую и наименьшую часть своего ежемесячного ваучера в каждой из трех групп ежемесячного набора.

После первоначальных двухнедельных технико-экономических обоснований участники пройдут краткие полуструктурированные качественные интервью, которые, как ожидается, продлятся 20 минут, чтобы оценить опыт участников участия в испытаниях и восприятие коммуникационных стратегий и набора участников в исследования. Интервью будут проводиться по телефону, и участники получат компенсацию в размере 50 долларов за прохождение собеседования.

На этапе РКИ с участниками свяжутся по тексту и отправят их по ссылке на исследование «Путь к здоровью», где им будет предложено сначала заполнить краткий опрос о приемлемости участия с помощью текстового сообщения. Вопросы, касающиеся права на участие, включают в себя, заинтересован ли участник в участии в исследовании, связанном с онлайн-покупками, есть ли у него доступ к Интернету и есть ли у него резервный способ оплаты за продукты, которые он покупает сверх суммы субсидии.

Во-вторых, участники заполнят анкеты для вспоминания диеты через 0 и 3 месяца через W2H. Мы будем использовать утвержденный Diet.ID двухминутный инструмент для оценки диеты (https://www.dietid.com/). В рамках трехмесячной оценки участникам будут заданы вопросы об их учебном опыте. Участникам будет выплачена компенсация в размере 25 долларов США за нулевой диетический опрос и 75 долларов США за заполнение трехмесячного диетического опроса, а также выходного обследования и лабораторного анализа уровня гемоглобина A1c через 3 месяца.