Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AHA (American Heart Association) ruoka on lääketieteen valinta Arkkitehtuuri ja kannustimien vaikuttavuus

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on testata tapoja parantaa terveellisten elintarvikkeiden reseptiohjelman tehokkuutta terveellisten elintarvikkeiden oston lisäämisessä potilailla, joilla on sekä liikalihavuus (BMI > 30) että diabetes (viimeinen A1C>8 viimeisten 90 päivän aikana). ). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Tavoite 1: Tutki osallistujien toteutettavuutta ja sitoutumista arvioimalla osallistumisprosenttia kelvollisiksi määritellyistä, Instacart-alustan käyttöasteita, viikoittain käytetyn tuen määrää ja tilattujen terveellisten ruokien määriä.

Tavoite 2: Tarkastellaan strategioita, joilla optimoidaan kokeiluun osallistumisen käyttäjäkokemus, mukaan lukien viestintästrategiat ja perehdyttäminen, jotta voidaan lisätä osallistumista ja sitoutumista tähän ja myöhempään tutkimukseen.

Tavallinen hoito (hallinta): Tavalliseen hoitoryhmään osallistuvat eivät saa viikoittaisia ​​tukia Instacartissa, eivätkä he saa muutoksia Instacartin virtuaaliseen julkisivuun. Heillä on pääsy tavalliseen Instacart-alustaan ​​ja Instacart + -jäsenyyksiin 5 dollarilla viikossa kattamaan palvelu- ja toimituskulut sekä toimitusvinkit 3 kuukauden ajan.

Interventioaseet: Neljä hoitoryhmää saavat myös kukin 160 dollarin tuen kuukaudessa 3 kuukauden ajan käytettäväksi tuotteissa (hedelmät ja vihannekset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on sekä liikalihavuus (BMI > 30) että diabetes (viimeinen A1C > 8 viimeisten 90 päivän aikana), rekrytoidaan tietyistä Penn Medicinen perusterveydenhuollon käytännöistä. Tämä potilasluettelo on kuratoitu mukaanotto-/poissulkemiskriteerien perusteella.

Vertailuryhmän osallistujat saavat tavallista hoitoa (määritelty pääsyksi Instacartin nykyiseen/muuttumattomaan virtuaaliseen julkisivuun), mutta kaikki tutkimukseen osallistujat saavat ilmaisen Instacart+ -jäsenyyden kolmeksi kuukaudeksi, kun he ovat tutkimukseen osallistujia, ja saavat 20 dollaria kuukaudessa toimituksen kattamiseksi. ja palvelumaksut sekä toimitusvinkit Instacartissa. Interventioryhmien osallistujat saavat lisäksi 160 dollaria kuukaudessa tukia Instacartissa. Kaikki käsivarret saavat tekstiviestejä W2H:lta 1x viikossa, ja niissä on linkki Instacartiin ja erilaisia ​​viestejä tutkimusryhmästä riippuen.

Pääasiallinen ero pilottitoimenpiteen ja pääasiallisen RCT:n välillä on pituus (2 viikkoa pilotilla, 3 kuukautta päätoimilla); muuten he saavat saman kokemuksen. Pilottivaiheessa on tarkoitus testata miniversio koko interventiosta ja saada osallistujilta palautetta, jotta voimme parantaa käyttökokemusta ennen pääinterventiotutkimuksen suorittamista.

Osallistujat neljälle viidestä tutkimusryhmästä saavat kuponkeja käytettäväksi Instacartissa hedelmien ja vihannesten ostamiseen (160 dollaria kuukaudessa). He saavat yksilöllisen linkin erityiselle tutkimussivustolle, joka on Instacart-virtuaalimyymälä, josta he voivat tilata elintarvikkeita toimitettavaksi. Viikoittainen Instacart lähettää meille tietoja siitä, kuinka paljon käyttämättömiä kuponkeja on jäljellä ja mitä ruokaa ostetaan jokaisella tutkimustunnuksella joka kuukausi

Alustavat toteutettavuustestit (2 viikkoa): Ennen kuin otamme osallistujat mukaan tähän tutkimuksen vaiheeseen, tutkimme omaksumisen ja sitoutumisen strategioita sarjalla nopeita 10 hengen 1-haaratutkimuksia, joita seuraa puolistrukturoituja haastatteluja kerätäksemme palautetta tavoista parantaa käyttökokemusta. Jokainen haastattelu äänitetään osallistujan luvalla ja litteroidaan myöhemmin analysointia varten. Haastattelut tehdään puhelimitse ja ne nauhoitetaan ääninauhurilla. Äänitiedostot ladataan kolmannen osapuolen ammattimaiseen transkriptiopalveluun, joka litteroi tallenteet ja lähettää transkriptiot meille analysoitavaksi. Kaikki osallistujat tämän vaiheen aikana saavat 40 dollaria viikossa kahden viikon ajan, jotta ne voidaan käyttää terveellisten elintarvikkeiden luettelossa olevien ruokien oston tukemiseen (merkitty Instacartilla virtuaaliliikkeessä). Tämä tehdään kahdesti, jotta saavutetaan korkea ensimmäinen ilmoittautumisaste ja jatkuva sitoutuminen. Tämä testaa myös kokeilualustamme (W2H) integroinnin, yhteyden Instacartiin ja tietojen vastaanottamisen Instacartista yksilötasolla. Näitä iteratiivisia tutkimuksia käytetään saamaan osallistujien panosta käyttökokemukseen ja virtaviivaistamaan perehdytysprosessejamme. Osallistujat saavat myös 50 dollaria, jotta he voivat kertoa tutkimusryhmän kanssa kokemuksistaan.

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (3 kuukautta): Suunnittelemme sitten testaavan valinnanarkkitehtuurin muokkaamista ja erilaisia ​​tapoja esittää kannustimia vaikuttaaksemme siihen, missä määrin nämä strategiat muuttavat terveellisen ruoan ostokäyttäytymistä. 42 osallistujan osajoukko täydessä RCT:ssä suorittaa myös puolistrukturoidut haastattelut käyttäen samaa käsikirjoitusta, ja haastatteluja pyydetään noin 7 osallistujalta, jotka käyttävät suurimman ja pienimmän osan kuukausittaisesta kupongistaan ​​kussakin kolmessa kuukausittaisessa ilmoittautumiskohortissa.

Alkuperäisten 2 viikon toteutettavuustestien jälkeen osallistujat suorittavat lyhyitä puolistrukturoituja laadullisia haastatteluja, joiden odotetaan kestävän 20 minuuttia. Ne arvioivat osallistujan kokemusta kokeeseen osallistumisesta ja käsityksiä viestintästrategioista ja opintojen rekrytoinnista. Haastattelut suoritetaan puhelimitse, ja osallistujille korvataan 50 dollaria haastattelujen suorittamisesta.

RCT-vaiheessa osallistujiin otetaan yhteyttä tekstiviestillä ja lähetetään Way to Health -tutkimuslinkkiin, jossa heitä pyydetään ensin täyttämään lyhyt kelpoisuuskysely tekstiviestillä. Kelpoisuuskysymyksiä ovat, onko osallistuja kiinnostunut osallistumaan verkko-ostoksia koskevaan tutkimukseen, onko hänellä Internet-yhteys ja onko hänellä varamaksutapa ostamiinsa elintarvikkeisiin tukien arvon lisäksi.

Toiseksi osallistujat täyttävät ruokavalion muistamista koskevat kyselylomakkeet 0 ja 3 kuukauden kohdalla W2H:n kautta. Käytämme Diet.ID-validoitua kahden minuutin ruokavalion arviointityökalua (https://www.dietid.com/). Osana 3 kuukauden arviointia osallistujilta kysytään kysymyksiä opiskelukokemuksestaan. Osallistujille korvataan 25 dollaria 0 kuukauden ruokavaliotutkimuksesta ja 75 dollaria 3 kuukauden ruokavaliotutkimuksen ja poistumistutkimuksen sekä hemoglobiini A1c -laboratorion suorittamisesta 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

30–70-vuotiaat Penn Medicine -järjestelmän potilaat, joilla on liikalihavuus (BMI > 30) ja diabetes (viimeinen A1C > 8 viimeisten 90 päivän aikana) Heillä on Internet-yhteys ja he ilmoittavat itseensä verkko-ostoksia käyttämällä vähintään kolme kertaa viime vuosi Varaa maksuvaihtoehto Instacartiin rekisteröitymiseen

Poissulkemiskriteerit:

Ei sujuvasti englantia Osallistuminen toiseen ruoka- ja ravitsemustutkimukseen Potilas on jättänyt tutkimuksen ulkopuolelle. Potilaalle ei ole määrätty perusterveydenhuollon tarjoajaa. Potilaalle on määrätty osa Pennin perusterveydenhuollon vastaanotosta, joka osallistuu Terve sydän -ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään osallistuvat eivät saa viikoittaisia ​​tukia Instacartissa, eivätkä he saa muutoksia Instacartin virtuaaliseen julkisivuun. Heillä on pääsy tavalliseen Instacart-alustaan ​​ja Instacart + -jäsenyyksiin ilman palvelu- ja toimituskuluja sekä toimitusvihjeitä 3 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Käsi A
Käsivarsi A saa 160 dollaria kuukaudessa 3 kuukauden ajan käytettäväksi terveellisiin elintarvikkeisiin (hedelmät ja vihannekset, täysjyvät jne.). He näkevät tavallisen Instacart-myymälän ja näkevät kassalla sovellettavan alennuksen. Heillä on Instacart + -jäsenyydet palvelu- ja toimitusmaksuista sekä toimitusvihjeiden kattamisesta 3 kuukauden ajan.
Hoitoryhmät saavat kukin 160 dollarin tuen kuukaudessa 3 kuukauden ajan käytettäväksi tuotteissa Instacartin kautta.
Kokeellinen: Käsivarsi B
Käsivarsi B saa 160 dollarin tuen kuukaudessa 3 kuukauden ajan käytettäväksi terveellisiin elintarvikkeisiin (hedelmät ja vihannekset, täysjyvät jne.). He näkevät liikkeen, jossa on valinnanarkkitehtuurimanipulaatioita (terveelliset diabeetikoille tarkoitetut tuotteet näkyvät ensin ja vähemmän terveelliset tuotteet ovat vähemmän näkyvissä) ja näkevät kassalla sovellettavan alennuksen. Heillä on Instacart + -jäsenyydet palvelu- ja toimitusmaksuista sekä toimitusvihjeiden kattamisesta 3 kuukauden ajan.
Hoitoryhmät saavat kukin 160 dollarin tuen kuukaudessa 3 kuukauden ajan käytettäväksi tuotteissa Instacartin kautta.
Instacart-myymälä, jossa on valinnanvaraa arkkitehtuurimanipulaatiolla (diabeetikon terveelliset tuotteet näkyvät ensin ja vähemmän terveelliset tuotteet ovat vähemmän näkyvissä)
Kokeellinen: Käsivarsi C
Arm C saa 160 dollarin tuen kuukaudessa 3 kuukauden ajan käytettäväksi tuotteissa. He näkevät tavallisen Instacart-myymälän ja näkevät alennuksen kassalla. He saavat myös tekstiviestejä, joissa kerrotaan, kuinka paljon heidän 160 dollarin tukea on jäljellä (viikkojen 1, 2, 3 ja 4 alussa ja kuun lopun jälkeen). Heillä on Instacart + -jäsenyydet.
Hoitoryhmät saavat kukin 160 dollarin tuen kuukaudessa 3 kuukauden ajan käytettäväksi tuotteissa Instacartin kautta.
He saavat tekstiviestejä, joissa kerrotaan, kuinka paljon heidän 160 dollarin tukea on jäljellä (viikkojen 1, 2, 3 ja 4 alussa ja kuun lopussa).
Kokeellinen: Käsi D
Arm D saa 160 dollarin tuen kuukaudessa 3 kuukauden ajan käytettäväksi tuotannossa. He näkevät liikkeen, jossa on valinnanarkkitehtuurimanipulaatioita (terveelliset diabeetikoille tarkoitetut tuotteet näkyvät ensin ja vähemmän terveelliset tuotteet ovat vähemmän näkyvissä) ja näkevät kassalla sovellettavan alennuksen. He saavat myös tekstiviestejä, joissa kerrotaan, kuinka paljon heidän 160 dollarin avustustaan ​​on jäljellä (kuten haarassa C). Heillä on Instacart + -jäsenyydet.
Hoitoryhmät saavat kukin 160 dollarin tuen kuukaudessa 3 kuukauden ajan käytettäväksi tuotteissa Instacartin kautta.
Instacart-myymälä, jossa on valinnanvaraa arkkitehtuurimanipulaatiolla (diabeetikon terveelliset tuotteet näkyvät ensin ja vähemmän terveelliset tuotteet ovat vähemmän näkyvissä)
He saavat tekstiviestejä, joissa kerrotaan, kuinka paljon heidän 160 dollarin tukea on jäljellä (viikkojen 1, 2, 3 ja 4 alussa ja kuun lopussa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on prosenttiosuus elintarvikkeiden ostomenoista, jotka käytetään tukikelpoisiin terveellisiin elintarvikkeisiin.
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventio päättyy
Ensisijainen tulos on elintarvikkeiden hankintamenojen prosenttiosuus, joka käytetään tukikelpoisiin terveellisiin elintarvikkeisiin (käytettyjen dollarien määrä tukien soveltaminen mukaan lukien)
3 kuukauden interventio päättyy

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus 160 dollarin tuesta, joka käytetään kuukausittain interventiohaaroissa.
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventio päättyy
Toissijainen tulos sisältää prosenttiosuuden 160 dollarin tuesta, joka käytetään kuukausittain interventiohaaroissa.
3 kuukauden interventio päättyy
Laadulliset tulokset
Aikaikkuna: Kahden viikon toteutettavuuskokeilu päättyy
Toissijaiset tulokset sisältävät pilottiryhmien puolistrukturoitujen haastattelujen laadulliset tulokset. Tutkimushenkilöstö suorittaa nämä haastattelut ja osallistujat antavat avoimia vastauksia kokemuksistaan.
Kahden viikon toteutettavuuskokeilu päättyy
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventio päättyy
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu hemoglobiini A1c:n muutos lähtötasosta.
3 kuukauden interventio päättyy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Volpp, MD,PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 854803

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuoreet varat

3
Tilaa