AHA(美国心脏协会)食品即药物选择测试架构和激励措施的显着性
这项干预性研究的目的是测试提高健康食品处方计划有效性的方法,以增加肥胖 (BMI > 30) 和糖尿病(过去 90 天内最后 A1C > 8)患者健康食品的购买量)。 它旨在回答的主要问题是:
目标 1:通过评估符合条件的参与者的入学率、Instacart 平台的使用率、每周使用的补贴金额以及订购的健康食品的数量,检查参与者的可行性和参与度。
目标 2:检查优化用户参与试验体验的策略,包括沟通策略和引导,以提高本次研究和后续研究的采用率和参与度。
普通护理(对照):普通护理组的参与者将不会获得 Instacart 的每周补贴,也不会收到 Instacart 虚拟店面的任何修改。 他们将可以使用标准 Instacart 平台和 Instacart + 会员资格,每周支付 5 美元,用于支付 3 个月的服务和送货费用以及送货小费。
干预组:四个治疗组还将获得每月 160 美元的补贴,为期 3 个月,用于农产品(水果和蔬菜)。
研究概览
详细说明
同时患有肥胖症(BMI > 30)和糖尿病(过去 90 天内最后 A1C > 8)的患者将从特定的 Penn Medicine 初级保健实践中招募。 该患者名单是根据纳入/排除标准整理的。
对照组的参与者将接受常规护理(定义为访问 Instacart 上当前/未修改的虚拟店面),但所有研究参与者将在作为研究参与者的 3 个月内获得免费的 Instacart+ 会员资格,并每月获得 20 美元的送货费用和服务费以及 Instacart 上的送货小费。 干预组的参与者还将获得每月 160 美元的 Instacart 补贴。 所有研究组每周都会收到 1 次来自 W2H 的短信,其中包含 Instacart 的链接以及根据研究组不同的消息。
试点干预与主要 RCT 之间的主要区别在于长度(试点为 2 周,主要 RCT 为 3 个月);否则,他们也会得到同样的经历。 试点阶段旨在测试完整干预的迷你版本并获取参与者的反馈,以便我们可以在进行主要干预研究之前改善用户体验。
5 个研究组中的 4 个组的参与者将获得可在 Instacart 上购买水果和蔬菜的代金券(每月 160 美元)。 他们将获得一个特殊研究网站的个性化链接,该网站是一家 Instacart 虚拟商店,他们可以在那里订购要交付的食品。 Instacart 每周都会向我们发送有关未使用代金券的剩余金额以及每个学习 ID 每月购买哪些食物的数据
初始可行性测试(2 周):在招募参与者参与此阶段的研究之前,我们将通过一系列快速的 10 人单臂研究来检查吸收和参与策略,然后进行半结构化访谈,以收集有关如何改善用户体验。 每次采访都将在参与者许可的情况下进行录音,并随后进行转录以供分析。 采访将通过电话进行,并使用录音机进行录音。 音频文件将上传到第三方专业转录服务,该服务将转录录音并发送给我们进行分析。 此阶段的所有参与者将每周获得 40 美元,持续两周,用于补贴购买健康食品清单上的食品(在虚拟店面以 Instacart 表示)。 这将进行两次,以达到较高的初始注册率和持续参与率。 这还将测试我们的试用平台 (W2H) 的集成、与 Instacart 的连接以及从 Instacart 接收个人级别的数据。 这些迭代研究将用于获取参与者对用户体验的输入并简化我们的入职流程。 参与者还将获得 50 美元,用于向研究团队汇报他们的经验。
随机对照试验(3 个月):然后,我们计划测试修改选择架构和不同的激励方式,以影响这些策略改变健康食品购买行为的程度。 完整 RCT 中的 42 名参与者子集也将使用相同的脚本完成半结构化访谈,要求对 3 个每月注册队列中每个每月代金券花费最高和最低部分的大约 7 名参与者进行访谈
在最初的 2 周可行性测试之后,参与者将完成预计持续 20 分钟的简短半结构化定性访谈,评估参与者的试验参与体验以及对沟通策略和研究招募的看法。 采访将通过电话进行,参与者完成采访后将获得 50 美元的报酬。
在 RCT 阶段,将通过短信联系参与者,并将其发送至“健康之路”研究链接,要求他们首先通过短信完成简短的资格调查。 资格问题包括参与者是否有兴趣参与涉及在线购物的研究,他们是否可以访问互联网,以及他们是否有备用支付方式来购买超出补贴价值的食品。
其次,参与者将通过 W2H 完成 0 个月和 3 个月时的饮食回忆调查问卷。 我们将使用经过 Diet.ID 验证的两分钟饮食评估工具 (https://www.dietid.com/)。 作为为期 3 个月评估的一部分,参与者将被问及有关他们的学习经历的问题。 参与者将获得 0 个月饮食调查的 25 美元补偿,以及完成 3 个月饮食调查和 3 个月后退出调查以及血红蛋白 A1c 实验室的 75 美元补偿。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- The University of Pennsylvania
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
年龄在 30 岁至 70 岁之间的 Penn Medicine 系统中患有肥胖症 (BMI>30) 和糖尿病(过去 90 天内最后 A1C>8)的患者 可以访问互联网并使用网上购物进行自我报告至少 3 次去年 有备用付款选项可用于注册 Instacart
排除标准:
英语不流利 参加另一项食品和营养研究 患者选择退出研究。 患者没有指定初级保健提供者 患者参与参与健康心脏计划的宾夕法尼亚大学初级保健实践
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:日常护理
常规护理部门的参与者将不会获得 Instacart 的每周补贴,也不会收到 Instacart 虚拟店面的任何修改。
他们将可以使用标准 Instacart 平台和 Instacart + 会员资格,每周支付 5 美元,用于支付服务和送货费用以及 3 个月的送货小费。
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实验性的:非选择架构(A 组)
A 组将获得每月 160 美元的补贴,为期 3 个月,用于购买健康食品(水果和蔬菜、全谷物等)。
他们将看到 Instacart 店面,无需选择架构操作,并将在结帐时看到应用的折扣。
他们将拥有 3 个月的 Instacart + 会员资格。
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治疗组将每个月获得 160 美元的补贴,为期 3 个月,用于通过 Instacart 购买农产品。
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实验性的:选择架构(B 臂)
B 组将获得每月 160 美元的补贴,为期 3 个月,用于购买健康食品(水果和蔬菜、全谷物等)。
他们将看到一个具有选择架构操作的店面(糖尿病患者的健康商品首先出现,不太健康的商品不太明显),并且会在结账时看到折扣。
他们将拥有 3 个月的 Instacart + 会员资格。
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治疗组将每个月获得 160 美元的补贴,为期 3 个月,用于通过 Instacart 购买农产品。
具有选择架构操作的 Instacart 店面(糖尿病患者的健康项目首先出现,不太健康的项目不太明显)
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实验性的:非选择架构 + 损失框架(C 臂)
Arm C 将获得每月 160 美元的补贴,为期 3 个月,用于生产农产品。他们将看到通常的 Instacart 店面,并在结账时看到折扣。
他们还将收到详细说明 160 美元补贴还剩多少的短信(从第 1、2、3 和 4 周开始以及月底之后)。
他们将拥有 Instacart + 会员资格。
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治疗组将每个月获得 160 美元的补贴,为期 3 个月,用于通过 Instacart 购买农产品。
他们将收到短信,详细说明 160 美元的补贴还剩下多少(第 1、2、3、4 周开始以及月底之后)。
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实验性的:选择架构 + 损失框架(D 组)
Arm D 将每月获得 160 美元的补贴,为期 3 个月,用于生产农产品。
他们将看到一个具有选择架构操作的店面(糖尿病患者的健康商品首先出现,不太健康的商品不太明显),并且会在结账时看到折扣。
他们还将收到短信,详细说明 160 美元的补贴还剩下多少(如 C 组)。
他们将拥有 Instacart + 会员资格。
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治疗组将每个月获得 160 美元的补贴,为期 3 个月,用于通过 Instacart 购买农产品。
具有选择架构操作的 Instacart 店面(糖尿病患者的健康项目首先出现,不太健康的项目不太明显)
他们将收到短信,详细说明 160 美元的补贴还剩下多少(第 1、2、3、4 周开始以及月底之后)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果将是水果和蔬菜的总支出(包括补贴的支出美元)
大体时间:3个月干预结束时
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主要结果将是水果和蔬菜的总支出(包括补贴的支出美元)
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3个月干预结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白 A1c 的变化
大体时间:3个月干预结束时
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次要结果包括糖化血红蛋白相对于基线的变化。
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3个月干预结束时
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符合条件的水果和蔬菜支出的百分比
大体时间:3个月干预结束时
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用于符合条件的水果和蔬菜的支出百分比(即用于水果和蔬菜的总支出/总支出)
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3个月干预结束时
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干预组中每月使用的160美元补贴的平均百分比。
大体时间:在三个月的干预结束时
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次要结果包括每个月在干预武器中使用的160美元补贴的平均百分比。
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在三个月的干预结束时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kevin Volpp, MD,PhD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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