Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AHA (American Heart Association) az étel az orvostudomány, a választás felépítése és az ösztönzők kiemelkedősége

2026. április 27. frissítette: University of Pennsylvania

Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan lehet javítani az egészséges élelmiszerek vényköteles programjának hatékonyságát az egészséges élelmiszerek vásárlásának növelésében olyan betegeknél, akik elhízottak (BMI > 30) és cukorbetegek (utolsó A1C > 8 az elmúlt 90 napban). ). A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

1. cél: Vizsgálja meg a megvalósíthatóságot és a résztvevők elkötelezettségét a jogosultként azonosítottak százalékos jelentkezési arányának, az Instacart platform használatának arányának, a hetente felhasznált támogatás összegének és a megrendelt egészséges élelmiszerek mennyiségének felmérésével.

2. cél: Vizsgálja meg azokat a stratégiákat, amelyek optimalizálják a próbában való részvétel felhasználói élményét, ideértve a kommunikációs stratégiákat és a bekapcsolódást, hogy növeljék az ebben és a későbbi tanulmányokban való részvételt és elkötelezettséget.

Szokásos gondozás (ellenőrzés): A szokásos gondozási részleg résztvevői nem kapnak heti támogatást az Instacarton, és nem kapnak semmilyen módosítást az Instacart virtuális kirakatában. Hozzáférhetnek a normál Instacart platformhoz és az Instacart + tagságokhoz heti 5 dollárért, hogy fedezzék a szolgáltatási és szállítási díjakat, valamint a szállítási tippeket 3 hónapig.

Beavatkozó fegyverek: A négy kezelési csoport egyenként 160 dolláros támogatást kap havonta 3 hónapon keresztül, amelyet a termékekre (gyümölcsökre és zöldségekre) fordítanak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízott (BMI > 30) és cukorbetegségben (utolsó A1C > 8 az elmúlt 90 napban) szenvedő betegeket a Penn Medicine meghatározott alapellátási praxisaiból veszik fel. Ez a beteglista a felvételi/kizárási kritériumok alapján készült.

A kontrollcsoport résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek (az Instacart jelenlegi/módosítatlan virtuális kirakatához való hozzáférésként), de minden vizsgálatban résztvevő ingyenes Instacart+ tagságot kap arra a 3 hónapra, amíg a vizsgálatban részt vesz, és havi 20 USD-t kap a szállítás fedezésére. és szolgáltatási díjak, valamint tippek a szállításhoz az Instacarton. Az intervenciós csoportok résztvevői emellett havi 160 dollár támogatást kapnak az Instacarton. Minden kar hetente 1x kap szöveges üzeneteket a W2H-tól az Instacart linkkel és a vizsgálati kartól függően különböző üzenetekkel.

A fő különbség a kísérleti beavatkozás és a fő RCT között a hossza (2 hét a kísérleti, 3 hónap a fő RCT); különben ugyanazt az élményt kapják. A kísérleti szakasz célja a teljes beavatkozás miniverziójának tesztelése, és a résztvevők visszajelzéseinek megszerzése, hogy a fő beavatkozási vizsgálat elvégzése előtt javíthassuk a felhasználói élményt.

Az 5 tanulmányi kar közül 4 résztvevői utalványt kapnak, amelyet az Instacarton használhatnak fel gyümölcs és zöldség vásárlására (havi 160 USD). Kapnak egy személyre szabott linket egy speciális tanulmányi weboldalra, amely egy Instacart virtuális bolt, ahol élelmiszereket rendelhetnek kiszállításra. A Heti Instacart havonta adatokat küld nekünk arról, hogy mennyi maradt a fel nem használt utalványokból, és milyen élelmiszereket vásároltak az egyes tanulmányi azonosítókhoz.

Kezdeti megvalósíthatósági tesztek (2 hét): Mielőtt a résztvevőket bevonnánk a vizsgálat ebbe a szakaszába, egy gyors, 10 fős, 1 karból álló tanulmányok sorozatán keresztül megvizsgáljuk a felvételi és elköteleződési stratégiákat, amelyeket félig strukturált interjúk követnek, hogy visszajelzéseket gyűjtsünk a javítja a felhasználói élményt. Minden interjúról a résztvevő engedélyével hangfelvétel készül, majd elemzés céljából átírjuk. Az interjúk telefonon zajlanak, és hangrögzítővel rögzítik. A hangfájlokat egy harmadik fél professzionális átírási szolgáltatásába töltjük fel, amely átírja a felvételeket, és elküldi nekünk elemzésre az átiratokat. Ebben a szakaszban minden résztvevő heti 40 dollárt kap két héten keresztül, amelyet az egészséges élelmiszerek listáján (a virtuális kirakaton az Instacarttal jelölve) szereplő élelmiszerek vásárlásának támogatására fordítanak. Ezt kétszer fogják megtenni annak érdekében, hogy elérjük a kezdeti beiratkozások és a folyamatos elköteleződés magas arányát. Ezzel teszteljük próbaplatformunk (W2H) integrációját, az Instacarthoz való kapcsolódást és az Instacarttól származó adatok egyéni szintű fogadását is. Ezeket az iteratív vizsgálatokat arra használjuk fel, hogy a résztvevők beleszóljanak a felhasználói élménybe, és egyszerűsítsük a belépési folyamatainkat. A résztvevők 50 USD-t is kapnak, hogy a tanulmányozó csapattal megvitassák tapasztalataikat.

Véletlenszerű, kontrollált próba (3 hónap): Ezt követően azt tervezzük, hogy teszteljük a választási architektúra módosítását és az ösztönzők bemutatásának különböző módjait annak érdekében, hogy ezek a stratégiák milyen mértékben változtassák meg az egészséges élelmiszer-vásárlási magatartást. A teljes RCT 42 résztvevője félig strukturált interjúkat is készít ugyanazzal a forgatókönyvvel, és interjúkat kérnek a körülbelül 7 résztvevőtől, akik havi utalványuk legmagasabb és legalacsonyabb részét költik el a 3 havi beiratkozási csoport mindegyikében.

A kezdeti 2 hetes megvalósíthatósági tesztek után a résztvevők rövid, félig strukturált kvalitatív interjúkat töltenek ki, amelyek várhatóan 20 percig tartanak, felmérve a résztvevők kísérleti részvétellel kapcsolatos tapasztalatait, valamint a kommunikációs stratégiákkal és a tanulmányi toborzással kapcsolatos elképzeléseit. Az interjúk telefonon zajlanak, és a résztvevők 50 dollár kompenzációt kapnak az interjúk befejezéséért.

Az RCT fázisban a résztvevőket SMS-ben érik el, és elküldik a Way to Health tanulmány linkjére, ahol először szöveges üzenetben kell kitölteniük egy rövid alkalmassági felmérést. A jogosultsági kérdések között szerepel, hogy a résztvevő érdeklődik-e egy online vásárlást magában foglaló vizsgálatban, van-e internet-hozzáférése, és van-e tartalék fizetési módja a támogatás értékén felül vásárolt élelmiszerekre.

Másodszor, a résztvevők étrendi felidéző ​​kérdőíveket töltenek ki 0 és 3 hónapos korban a W2H-n keresztül. A Diet.ID által validált kétperces diétás értékelő eszközt fogjuk használni (https://www.dietid.com/). A 3 hónapos értékelés részeként a résztvevőknek kérdéseket tesznek fel tanulmányi tapasztalataikkal kapcsolatban. A résztvevők 25 dollár kompenzációt kapnak a 0 hónapos táplálkozási felmérésért, 75 dollárt pedig a 3 hónapos táplálkozási felmérés és kilépési felmérés, valamint a hemoglobin A1c labor 3 hónap után történő kitöltése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

214

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • The University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

30 és 70 év közötti, a Penn Medicine rendszerben elhízott (BMI>30) és cukorbetegek (utolsó A1C>8 az elmúlt 90 napban) Internet-hozzáféréssel és önbevallásuk legalább háromszor online vásárlást használva elmúlt év Legyen egy tartalék fizetési lehetőség az Instacart regisztrációhoz

Kizárási kritériumok:

Nem beszél folyékonyan angolul. Részt vesz egy másik élelmiszer- és táplálkozási vizsgálatban. A páciens kilépett a kutatásból. A pácienshez nincs kijelölve alapellátási szolgáltató. A beteg része az Egészséges Szív Programban részt vevő Penn alapellátási praxisában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos gondozási kar résztvevői nem kapnak heti támogatást az Instacarton, és nem kapnak módosításokat az Instacart virtuális kirakatában. Hozzáférhetnek a normál Instacart platformhoz és az Instacart + tagságokhoz heti 5 dollárért, amely fedezi a szolgáltatási és szállítási díjakat, valamint a szállítási tippeket 3 hónapig.
Kísérleti: Nem választási architektúra (A ág)
Az A kar havi 160 dolláros támogatást kap 3 hónapon keresztül, amelyet egészséges élelmiszerekre (gyümölcsök és zöldségek, teljes kiőrlésű gabonák stb.) használhat fel. Látni fogják az Instacart kirakatát választási architektúra manipuláció nélkül, és látni fogják a pénztárnál alkalmazott kedvezményt. 3 hónapig Instacart + tagságuk lesz.
A kezelési csoportok mindegyike havi 160 dolláros támogatást kap 3 hónapon keresztül, amelyet az Instacart-on keresztül felhasználhatnak a termékekre.
Kísérleti: Choice Architecture (B ág)
A B kar havi 160 dolláros támogatást kap 3 hónapon keresztül, amelyet egészséges élelmiszerekre (gyümölcsök és zöldségek, teljes kiőrlésű gabonák stb.) használhat fel. Látni fognak egy kirakatot a választási architektúra manipulációjával (a cukorbetegek számára készült egészséges termékek jelennek meg először, és a kevésbé egészséges termékek kevésbé láthatók), és látni fogják a pénztárnál alkalmazott kedvezményt. 3 hónapig Instacart + tagságuk lesz.
A kezelési csoportok mindegyike havi 160 dolláros támogatást kap 3 hónapon keresztül, amelyet az Instacart-on keresztül felhasználhatnak a termékekre.
Instacart kirakat választási építészeti manipulációval (a cukorbetegek számára készült egészséges termékek jelennek meg először, és a kevésbé egészséges termékek kevésbé láthatók)
Kísérleti: Non Choice Architecture + Loss Framing (C ág)
A C kar havi 160 dolláros támogatást kap 3 hónapig, amelyet a termékekhez kell felhasználni. Látni fogják a szokásos Instacart kirakatot, és látni fogják a pénztárnál alkalmazott kedvezményt. Szöveges üzeneteket is kapnak arról, hogy 160 dolláros támogatásuk mekkora része maradt (az 1., 2., 3. és 4. hét elején és a hónap végén). Instacart + tagságuk lesz.
A kezelési csoportok mindegyike havi 160 dolláros támogatást kap 3 hónapon keresztül, amelyet az Instacart-on keresztül felhasználhatnak a termékekre.
Szöveges üzeneteket kapnak arról, hogy 160 dolláros támogatásuk mekkora része maradt (az 1., 2., 3. és 4. hét elején, majd a hónap végén).
Kísérleti: Choice Architecture + Loss Framing (D kar)
A D kar havi 160 dolláros támogatást kap 3 hónapon keresztül, amelyet a termékekhez kell felhasználni. Látni fognak egy kirakatot a választási architektúra manipulációjával (a cukorbetegek számára készült egészséges termékek jelennek meg először, és a kevésbé egészséges termékek kevésbé láthatók), és látni fogják a pénztárnál alkalmazott kedvezményt. Emellett szöveges üzeneteket is kapnak, amelyekben részletezik, hogy 160 dolláros támogatásuk mekkora része maradt (mint a C ágban). Instacart + tagságuk lesz.
A kezelési csoportok mindegyike havi 160 dolláros támogatást kap 3 hónapon keresztül, amelyet az Instacart-on keresztül felhasználhatnak a termékekre.
Instacart kirakat választási építészeti manipulációval (a cukorbetegek számára készült egészséges termékek jelennek meg először, és a kevésbé egészséges termékek kevésbé láthatók)
Szöveges üzeneteket kapnak arról, hogy 160 dolláros támogatásuk mekkora része maradt (az 1., 2., 3. és 4. hét elején, majd a hónap végén).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges eredmény a gyümölcsökre és zöldségekre fordított összes kiadás lesz (a támogatások igénybevételével együtt elköltött dollár)
Időkeret: A 3 hónapos beavatkozás végén
Az elsődleges eredmény a gyümölcsökre és zöldségekre fordított összes kiadás lesz (a támogatások igénybevételével együtt elköltött dollár)
A 3 hónapos beavatkozás végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemoglobin A1c változása
Időkeret: A 3 hónapos beavatkozás végén
A másodlagos kimenetel a hemoglobin A1c változása a kiindulási értékhez képest.
A 3 hónapos beavatkozás végén
A támogatható gyümölcsökre és zöldségekre fordított kiadások százalékos aránya
Időkeret: A 3 hónapos beavatkozás végén
a támogatható gyümölcsökre és zöldségekre fordított kiadások százalékos aránya (azaz a gyümölcsökre és zöldségekre költött összes / teljes kiadás)
A 3 hónapos beavatkozás végén
Az intervenciós fegyverekben havonta felhasznált 160 dolláros támogatás átlagos százaléka.
Időkeret: A 3 hónapos beavatkozás végén
A másodlagos eredmény magában foglalja az intervenciós fegyverekben havonta felhasznált 160 dolláros támogatás átlagos százalékát.
A 3 hónapos beavatkozás végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin Volpp, MD,PhD, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel