AHA (American Heart Association) Voedsel is medicijn Test van keuzearchitectuur en saillantie van prikkels
Het doel van deze interventionele studie is om manieren te testen om de effectiviteit van een receptprogramma voor gezonde voeding te verbeteren bij het verhogen van de aankoop van gezonde voeding voor patiënten met zowel obesitas (BMI > 30) als diabetes (laatste A1C>8 in de afgelopen 90 dagen). ). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Doel 1: Onderzoek de haalbaarheid en betrokkenheid onder deelnemers door het percentage inschrijvingen te beoordelen onder degenen die in aanmerking komen, de tarieven van het Instacart-platformgebruik, het bedrag van de subsidie dat elke week wordt gebruikt en de hoeveelheden bestelde gezonde voeding.
Doel 2: Strategieën onderzoeken om de gebruikerservaring van proefdeelname te optimaliseren, inclusief communicatiestrategieën en onboarding, om de acceptatie en betrokkenheid bij dit en volgende onderzoeken te vergroten.
Gebruikelijke zorg (controle): Deelnemers aan de gebruikelijke zorgafdeling ontvangen geen wekelijkse subsidies op Instacart en ontvangen geen wijzigingen aan de virtuele winkel op Instacart. Ze krijgen toegang tot het standaard Instacart-platform en Instacart +-lidmaatschappen met $ 5 per week om service- en bezorgkosten en bezorgtips gedurende 3 maanden te dekken.
Interventiewapens: De vier behandelingsgroepen zullen ook elk drie maanden lang een subsidie van $160 per maand ontvangen, te gebruiken voor producten (fruit en groenten).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met zowel obesitas (BMI > 30) als diabetes (laatste A1C>8 in de afgelopen 90 dagen) zullen worden gerekruteerd uit specifieke Penn Medicine-eerstelijnszorgpraktijken. Deze patiëntenlijst wordt samengesteld op basis van de inclusie-/uitsluitingscriteria.
Deelnemers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg (gedefinieerd als toegang tot de huidige/ongewijzigde virtuele winkel op Instacart), maar alle studiedeelnemers ontvangen een gratis Instacart+ lidmaatschap voor de 3 maanden dat ze studiedeelnemer zijn en ontvangen $ 20/maand om de bezorging te dekken en servicekosten, evenals tips voor bezorging op Instacart. Deelnemers aan de interventiegroepen krijgen bovendien 160 dollar per maand aan subsidies op Instacart. Alle armen ontvangen 1x per week sms-berichten van W2H met een link naar Instacart en verschillende berichten, afhankelijk van de studiearm.
Het belangrijkste verschil tussen de pilotinterventie en de hoofd-RCT is de lengte (2 weken voor de pilot, 3 maanden voor de hoofd-RCT); anders zullen ze dezelfde ervaring krijgen. De pilotfase is bedoeld om een miniversie van de volledige interventie uit te testen en feedback van deelnemers te krijgen, zodat we de gebruikerservaring kunnen verbeteren voordat we het hoofdinterventieonderzoek uitvoeren.
Deelnemers aan 4 van de 5 studiearmen krijgen vouchers die ze op Instacart kunnen gebruiken om groenten en fruit te kopen ($160 per maand). Ze krijgen een geïndividualiseerde link naar een speciale onderzoekswebsite, een virtuele Instacart-winkel, waar ze etenswaren kunnen bestellen die moeten worden bezorgd. Wekelijks stuurt Instacart ons gegevens over hoeveel er nog over is in termen van niet-gebruikte vouchers en welk voedsel er elke maand voor elke studie-ID wordt gekocht
Initiële haalbaarheidstests (2 weken): Voordat we deelnemers inschrijven voor deze fase van het onderzoek, zullen we strategieën voor acceptatie en betrokkenheid onderzoeken door middel van een reeks snelle onderzoeken met 10 personen, gevolgd door semi-gestructureerde interviews om feedback te verzamelen over manieren om de gebruikerservaring verbeteren. Van elk interview wordt met toestemming van de deelnemer een audio-opname gemaakt en vervolgens getranscribeerd voor analyse. De gesprekken vinden telefonisch plaats en worden opgenomen met een audiorecorder. Audiobestanden worden geüpload naar een professionele transcriptieservice van derden, die de opnames zal transcriberen en ons de transcripties zal sturen voor analyse. Alle deelnemers tijdens deze fase ontvangen gedurende twee weken $ 40 per week, die kan worden gebruikt om de aankoop van voedingsmiddelen op de lijst met gezonde voedingsmiddelen (aangegeven door Instacart op de virtuele winkelpui) te subsidiëren. Dit zal twee keer worden gedaan om een hoog aantal initiële inschrijvingen en voortdurende betrokkenheid te bereiken. Hiermee wordt ook de integratie van ons proefplatform (W2H), de verbinding met Instacart en de ontvangst van gegevens van Instacart op individueel niveau getest. Deze iteratieve onderzoeken zullen worden gebruikt om input van deelnemers te krijgen in de gebruikerservaring en om onze onboarding-processen te stroomlijnen. Deelnemers ontvangen ook $ 50 om hun ervaringen met het onderzoeksteam te bespreken.
Gerandomiseerde gecontroleerde studie (3 maanden): Vervolgens zijn we van plan om de veranderende keuzearchitectuur en verschillende manieren om prikkels te presenteren te testen om de mate te beïnvloeden waarin deze strategieën het aankoopgedrag van gezond voedsel veranderen. Een subgroep van 42 deelnemers aan de volledige RCT zal ook semi-gestructureerde interviews voltooien met behulp van hetzelfde script, waarbij interviews worden opgevraagd van de ongeveer 7 deelnemers die het hoogste en laagste deel van hun maandelijkse voucher besteden in elk van de 3 maandelijkse inschrijvingscohorten
Na de eerste haalbaarheidstests van twee weken zullen de deelnemers korte semi-gestructureerde kwalitatieve interviews afleggen die naar verwachting 20 minuten zullen duren, waarbij de ervaringen van de deelnemer met deelname aan het onderzoek en de perceptie van communicatiestrategieën en onderzoeksrekrutering worden beoordeeld. Interviews worden telefonisch afgenomen en deelnemers ontvangen een vergoeding van $ 50 voor het invullen van de interviews.
In de RCT-fase worden de deelnemers per sms benaderd en naar een Way to Health-studielink gestuurd, waar hen wordt gevraagd eerst een korte geschiktheidsenquête via sms in te vullen. Vragen om in aanmerking te komen, zijn onder meer of de deelnemer geïnteresseerd is in deelname aan een onderzoek naar online winkelen, of hij internettoegang heeft en of hij een reservebetaalmethode heeft voor voedsel dat hij koopt bovenop de waarde van de subsidies.
Ten tweede zullen de deelnemers vragenlijsten over voedingsherinneringen invullen op 0 en 3 maanden via W2H. We zullen de door Diet.ID gevalideerde tool voor voedingsbeoordeling van twee minuten gebruiken (https://www.dietid.com/). Als onderdeel van het 3 maanden durende assessment worden aan de deelnemers vragen gesteld over hun studie-ervaring. Deelnemers ontvangen een vergoeding van $ 25 voor de voedingsenquête van 0 maanden en $ 75 voor het invullen van de voedingsenquête van drie maanden en de exit-enquête en het hemoglobine A1c-laboratorium na drie maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- The University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen de 30 en 70 jaar Patiënten in het Penn Medicine-systeem die obesitas (BMI>30) en diabetes hebben (laatste A1C>8 in de afgelopen 90 dagen) Ten minste drie keer internettoegang hebben en zelfrapportage uitvoeren via online winkelen afgelopen jaar Zorg ervoor dat er een back-upbetalingsoptie beschikbaar is om te gebruiken bij registratie voor Instacart
Uitsluitingscriteria:
Spreekt geen vloeiend Engels. Deelname aan een ander voedingsonderzoek. Patiënt heeft zich afgemeld voor onderzoek. Aan de patiënt is geen eerstelijnszorgverlener toegewezen. Patiënt maakt deel uit van een eerstelijnszorgpraktijk in Penn die zich bezighoudt met het Healthy Heart Program
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de gebruikelijke zorgafdeling ontvangen geen wekelijkse subsidies op Instacart en ontvangen geen wijzigingen aan de virtuele winkelpui op Instacart.
Ze krijgen toegang tot het standaard Instacart-platform en Instacart +-lidmaatschappen met $ 5 per week om service- en bezorgkosten en dekking van bezorgtips gedurende 3 maanden te dekken.
|
|
|
Experimenteel: Architectuur zonder keuze (arm A)
Arm A ontvangt gedurende drie maanden een subsidie van $160 per maand, te gebruiken voor gezond voedsel (fruit en groenten, volle granen, enz.).
Ze zullen de Instacart-winkel zien zonder manipulatie van de keuzearchitectuur en zullen zien dat de korting wordt toegepast bij het afrekenen.
Ze krijgen Instacart + lidmaatschappen voor 3 maanden.
|
De behandelgroepen ontvangen elk drie maanden lang een subsidie van $160 per maand, te gebruiken voor producten via Instacart.
|
|
Experimenteel: Keuzearchitectuur (arm B)
Arm B ontvangt gedurende drie maanden een subsidie van $160 per maand, te gebruiken voor gezond voedsel (fruit en groenten, volle granen, enz.).
Ze zien een winkelpui met manipulatie van de keuzearchitectuur (gezonde artikelen voor diabetici verschijnen eerst en minder gezonde artikelen zijn minder zichtbaar) en zien dat de korting wordt toegepast bij het afrekenen.
Ze krijgen Instacart + lidmaatschappen voor 3 maanden.
|
De behandelgroepen ontvangen elk drie maanden lang een subsidie van $160 per maand, te gebruiken voor producten via Instacart.
Een Instacart-winkel met manipulatie van de keuzearchitectuur (gezonde artikelen voor diabetici verschijnen eerst en minder gezonde artikelen zijn minder zichtbaar)
|
|
Experimenteel: Architectuur zonder keuze + verliesframing (arm C)
Arm C ontvangt een subsidie van $ 160 per maand gedurende 3 maanden, die kan worden gebruikt voor producten. Ze zullen de gebruikelijke Instacart-winkel zien en zien dat de korting wordt toegepast bij het afrekenen.
Ze ontvangen ook sms-berichten waarin staat hoeveel van hun subsidie van $ 160 er nog over is (begin van week 1, 2, 3 en 4 en na het einde van de maand).
Ze zullen Instacart + lidmaatschappen hebben.
|
De behandelgroepen ontvangen elk drie maanden lang een subsidie van $160 per maand, te gebruiken voor producten via Instacart.
Ze ontvangen sms-berichten met details over hoeveel van hun subsidie van $ 160 er nog over is (begin van week 1, 2, 3 en 4 en volgend op het einde van de maand).
|
|
Experimenteel: Keuze Architectuur + Loss Framing (Arm D)
Arm D ontvangt gedurende drie maanden een subsidie van $160 per maand, te gebruiken voor de productie van producten.
Ze zien een winkelpui met manipulatie van de keuzearchitectuur (gezonde artikelen voor diabetici verschijnen eerst en minder gezonde artikelen zijn minder zichtbaar) en zien dat de korting wordt toegepast bij het afrekenen.
Ze zullen ook sms-berichten ontvangen waarin wordt aangegeven hoeveel van hun subsidie van $ 160 er nog over is (zoals in arm C).
Ze zullen Instacart + lidmaatschappen hebben.
|
De behandelgroepen ontvangen elk drie maanden lang een subsidie van $160 per maand, te gebruiken voor producten via Instacart.
Een Instacart-winkel met manipulatie van de keuzearchitectuur (gezonde artikelen voor diabetici verschijnen eerst en minder gezonde artikelen zijn minder zichtbaar)
Ze ontvangen sms-berichten met details over hoeveel van hun subsidie van $ 160 er nog over is (begin van week 1, 2, 3 en 4 en volgend op het einde van de maand).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomst zal de totale uitgaven aan groenten en fruit zijn (uitgegeven dollars inclusief toepassing van subsidies)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 3 maanden
|
De primaire uitkomst zal de totale uitgaven aan groenten en fruit zijn (uitgegeven dollars inclusief toepassing van subsidies)
|
Aan het einde van de interventie van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaat omvat verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hemoglobine A1c.
|
Aan het einde van de interventie van 3 maanden
|
|
Percentage van de uitgaven besteed aan subsidiabele groenten en fruit
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 3 maanden
|
percentage van de uitgaven besteed aan subsidiabele groenten en fruit (d.w.z. totale uitgaven aan groenten en fruit/totaal uitgegeven)
|
Aan het einde van de interventie van 3 maanden
|
|
Gemiddeld percentage van de $ 160 -subsidie die elke maand in de interventiekwapen wordt gebruikt.
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 3 maanden
|
Secundaire uitkomst omvat het gemiddelde percentage van de $ 160 -subsidie die elke maand in de interventiekwapen wordt gebruikt.
|
Aan het einde van de interventie van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Volpp, MD,PhD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 854803
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .