AHA (American Heart Association) Food is Medicine Test of Choice Architecture and Salience of Incentives

Patienter som har både fetma (BMI > 30) och diabetes (sista A1C>8 under de senaste 90 dagarna) kommer att rekryteras från specifika Penn Medicine primärvårdsmetoder. Denna patientlista är sammanställd utifrån inklusions-/exkluderingskriterierna.

Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få vanlig vård (definieras som tillgång till det aktuella/omodifierade virtuella skyltfönstret på Instacart) men alla studiedeltagare kommer att få ett gratis Instacart+-medlemskap under de 3 månader som de deltar i studien och får $20/månad för att täcka leverans och serviceavgifter samt tips för leverans på Instacart. Deltagare i interventionsgrupperna kommer dessutom att få 160 USD per månad i subventioner på Instacart. Alla armar kommer att få textmeddelanden från W2H 1x per vecka med en länk till Instacart och olika meddelanden beroende på studiearm.

Den största skillnaden mellan pilotinsatsen och huvud-RCT är längden (2 veckor för piloten, 3 månader för huvud-RCT); annars kommer de att få samma upplevelse. Pilotfasen avser att testa en miniversion av hela interventionen och få deltagarnas feedback så att vi kan förbättra användarupplevelsen innan vi genomför huvudinterventionsstudien.

Deltagare i 4 av de 5 studiearmarna kommer att få kuponger för användning på Instacart för att köpa frukt och grönsaker ($160 per månad). De kommer att få en individuell länk till en speciell studiewebbplats som är en virtuell Instacart-butik där de kan beställa matvaror som ska levereras. Weekly Instacart kommer att skicka oss data om hur mycket som finns kvar i form av outnyttjade kuponger och vilken mat som köps för varje studie-ID varje månad

Inledande genomförbarhetstester (2 veckor): Innan vi registrerar deltagare i denna fas av studien kommer vi att undersöka strategier för upptagande och engagemang genom en serie snabba 10-personers 1-armsstudier följt av semistrukturerade intervjuer för att samla in feedback om sätt att förbättra användarupplevelsen. Varje intervju kommer att spelas in med tillstånd från deltagaren och transkriberas sedan för analys. Intervjuer kommer att ske per telefon och kommer att spelas in med en ljudinspelare. Ljudfiler kommer att laddas upp till en professionell transkriptionstjänst från tredje part, som kommer att transkribera inspelningarna och skicka oss transkriptionerna för analys. Alla deltagare under denna fas kommer att få $40 per vecka under två veckor för att användas för att subventionera inköp av mat på listan med hälsosamma livsmedel (betecknas av Instacart på det virtuella skyltfönstret). Detta kommer att göras två gånger för att nå höga andelar av initial registrering och pågående engagemang. Detta kommer också att testa integrationen av vår testplattform (W2H), anslutning till Instacart och mottagning av data från Instacart på individnivå. Dessa iterativa studier kommer att användas för att få deltagarnas input till användarupplevelsen och för att effektivisera våra onboardingprocesser. Deltagarna kommer också att få $50 för att debriefa med studieteamet om sina erfarenheter.

Randomized Controlled Trial (3 månader): Vi planerar sedan att testa modifierande valarkitektur och olika sätt att presentera incitament för att påverka i vilken grad dessa strategier förändrar hälsosamt matköpbeteende. En undergrupp av 42 deltagare i den fullständiga RCT kommer också att genomföra semistrukturerade intervjuer med samma manus, med intervjuer efterfrågas av de ungefär 7 deltagare som spenderar den högsta och lägsta delen av sin månatliga voucher i var och en av tre månatliga registreringskohorter

Efter de första två veckors genomförbarhetstesterna kommer deltagarna att genomföra korta semistrukturerade kvalitativa intervjuer som förväntas ta 20 minuter för att bedöma deltagarens erfarenhet av deltagande i försök och uppfattningar om kommunikationsstrategier och studierekrytering. Intervjuer kommer att genomföras per telefon och deltagarna kommer att få en ersättning på 50 USD för att genomföra intervjuerna.

I RCT-fasen kommer deltagarna att nås via sms och skickas till en studielänk för Way to Health där de kommer att uppmanas att först fylla i en kort behörighetsundersökning via sms. Berättigande frågor inkluderar om deltagaren är intresserad av att delta i en studie som involverar onlineshopping, om de har tillgång till internet och om de har en reservbetalningsmetod för mat som de köper utöver värdet av subventionerna.

För det andra kommer deltagarna att fylla i frågeformulär om koståterkallelse vid 0 och 3 månader via W2H. Vi kommer att använda Diet.ID validerat ett två minuters kostutvärderingsverktyg (https://www.dietid.com/). Som en del av 3-månadersbedömningen kommer deltagarna att få frågor om sin studieerfarenhet. Deltagarna kommer att kompenseras $25 för 0-månaders kostundersökningen och $75 för att fylla i 3-månaders kostundersökningen och avsluta undersökningen och hemoglobin A1c-labbet efter 3 månader.