Test architektury wyboru i skuteczności zachęt AHA (American Heart Association) „Żywność to medycyna”.

Pacjenci z otyłością (BMI > 30) i cukrzycą (ostatnia wartość HbA1C > 8 w ciągu ostatnich 90 dni) będą rekrutowani z określonych przychodni podstawowej opieki zdrowotnej Penn Medicine. Ta lista pacjentów jest tworzona na podstawie kryteriów włączenia/wykluczenia.

Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę (definiowaną jako dostęp do aktualnej/niezmodyfikowanej wirtualnej witryny sklepowej na Instacart), ale wszyscy uczestnicy badania otrzymają bezpłatne członkostwo Instacart+ przez 3 miesiące bycia uczestnikiem badania i otrzymają 20 USD miesięcznie na pokrycie kosztów dostawy i opłaty za usługi, a także napiwki za dostawę na Instacart. Uczestnicy grup interwencyjnych otrzymają dodatkowo 160 dolarów miesięcznie dotacji na Instacart. Wszystkie ramiona będą otrzymywać wiadomości tekstowe od W2H 1x w tygodniu z linkiem do Instacart i różnymi wiadomościami w zależności od ramienia badania.

Główną różnicą pomiędzy interwencją pilotażową a głównym RCT jest czas trwania (2 tygodnie w przypadku pilotażu, 3 miesiące w przypadku głównego RCT); w przeciwnym razie otrzymają to samo doświadczenie. Faza pilotażowa ma na celu przetestowanie mini wersji pełnej interwencji i uzyskanie opinii uczestników, abyśmy mogli poprawić doświadczenia użytkowników przed przeprowadzeniem głównego badania interwencyjnego.

Uczestnicy 4 z 5 grup badania otrzymają kupony do wykorzystania w Instacart na zakup owoców i warzyw (160 dolarów miesięcznie). Otrzymają zindywidualizowany link do specjalnej witryny badawczej, czyli wirtualnego sklepu Instacart, w którym będą mogli zamówić produkty spożywcze z dostawą. Weekly Instacart będzie co miesiąc przesyłać nam dane o tym, ile pozostało w postaci niewykorzystanych bonów i jaką żywność zakupiono w ramach każdego identyfikatora badania

Wstępne testy wykonalności (2 tygodnie): Przed zapisaniem uczestników do tej fazy badania przeanalizujemy strategie wykorzystania i zaangażowania w ramach serii szybkich, jednoramiennych badań z udziałem 10 osób, po których nastąpią częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zebrania informacji zwrotnych na temat sposobów poprawić doświadczenie użytkownika. Za zgodą uczestnika każda rozmowa zostanie nagrana w formie audio, a następnie przepisana w celu analizy. Rozmowy kwalifikacyjne będą odbywać się telefonicznie i będą nagrywane za pomocą rejestratora dźwięku. Pliki audio zostaną przesłane do zewnętrznej profesjonalnej usługi transkrypcji, która dokona transkrypcji nagrań i prześle nam transkrypcje do analizy. Wszyscy uczestnicy tej fazy będą otrzymywać 40 dolarów tygodniowo przez dwa tygodnie do wykorzystania na dofinansowanie zakupu żywności znajdującej się na liście zdrowej żywności (oznaczonej przez Instacart na wirtualnej witrynie sklepu). Zostanie to przeprowadzone dwukrotnie, aby osiągnąć wysoki wskaźnik początkowej rejestracji i ciągłego zaangażowania. Przetestuje to również integrację naszej platformy próbnej (W2H), połączenie z Instacart i odbiór danych z Instacart na poziomie indywidualnym. Te badania iteracyjne zostaną wykorzystane, aby uzyskać informacje od uczestników na temat doświadczenia użytkownika i usprawnić nasze procesy wdrażania. Uczestnicy otrzymają także 50 dolarów na omówienie z zespołem badawczym swoich doświadczeń.

Randomizowane badanie kontrolowane (3 miesiące): Następnie planujemy przetestować modyfikującą architekturę wyboru i różne sposoby przedstawiania zachęt, aby wpłynąć na stopień, w jakim te strategie zmieniają zachowania zakupowe zdrowej żywności. Podzbiór 42 uczestników pełnego badania RCT również przeprowadzi częściowo ustrukturyzowane wywiady przy użyciu tego samego scenariusza, przy czym wywiady zostaną poproszone o około 7 uczestników, którzy wydali najwyższą i najniższą część swojego miesięcznego kuponu w każdej z 3 miesięcznych kohort rekrutacyjnych

Po wstępnych 2-tygodniowych testach wykonalności uczestnicy przeprowadzą krótkie, częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe, które mają trwać 20 minut i mają na celu ocenę doświadczenia uczestnika w zakresie udziału w badaniu oraz postrzegania strategii komunikacji i rekrutacji do badania. Rozmowy kwalifikacyjne będą prowadzone przez telefon, a uczestnicy otrzymają wynagrodzenie w wysokości 50 dolarów za ich ukończenie.

W fazie RCT z uczestnikami skontaktujemy się SMS-em i prześlemy link do badania Way to Health, gdzie zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej kwalifikowalności za pomocą wiadomości SMS. Pytania kwalifikacyjne obejmują, czy uczestnik jest zainteresowany wzięciem udziału w badaniu obejmującym zakupy online, czy ma dostęp do Internetu oraz czy posiada zastępczą metodę płatności za zakupioną żywność przekraczającą wartość dotacji.

Po drugie, uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące przypomnień o diecie w 0 i 3 miesiącu za pośrednictwem W2H. Będziemy używać zatwierdzonego przez Diet.ID dwuminutowego narzędzia do oceny diety (https://www.dietid.com/). W ramach 3-miesięcznej oceny uczestnicy zostaną zadani pytania dotyczące ich doświadczenia w nauce. Uczestnicy otrzymają rekompensatę w wysokości 25 USD za wypełnienie ankiety dotyczącej diety przez 0 miesięcy oraz 75 USD za wypełnienie 3-miesięcznej ankiety dotyczącej diety i ankiety końcowej oraz wykonanie badania laboratoryjnego poziomu hemoglobiny A1c po 3 miesiącach.