Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AHA (American Heart Association) Food is Medicine Test of Choice Architecture and Salience of Incentives

27. april 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

Målet med denne intervensjonsstudien er å teste måter å forbedre effektiviteten til et reseptprogram for sunn mat for å øke kjøpet av sunn mat for pasienter som har både fedme (BMI > 30) og diabetes (siste A1C>8 de siste 90 dagene) ). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Mål 1: Undersøk gjennomførbarheten og engasjementet blant deltakerne ved å vurdere prosentandelen påmelding blant de som er identifisert som kvalifiserte, bruksraten for Instacart-plattformen, mengden av tilskuddet som brukes hver uke, og mengden sunn mat som er bestilt.

Mål 2: Undersøke strategier for å optimalisere brukeropplevelsen av prøvedeltakelse, inkludert kommunikasjonsstrategier og onboarding, for å øke opptak og engasjement i denne og påfølgende studier.

Vanlig omsorg (kontroll): Deltakere i den vanlige omsorgsarmen vil ikke motta ukentlige subsidier på Instacart, og de vil ikke motta noen endringer i den virtuelle butikkfronten på Instacart. De vil ha tilgang til standard Instacart-plattformen og Instacart +-medlemskap med $5 per uke for å dekke service- og leveringsgebyrer og leveringstips i 3 måneder.

Intervensjonsarmer: De fire behandlingsgruppene vil også hver motta et tilskudd på $160 per måned i 3 måneder som skal brukes på råvarer (frukt og grønnsaker).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som har både fedme (BMI > 30) og diabetes (siste A1C>8 de siste 90 dagene) vil bli rekruttert fra spesifikke Penn Medicine primærhelsetjenesten. Denne pasientlisten er kurert basert på inklusjons-/eksklusjonskriteriene.

Deltakere i kontrollgruppen vil motta vanlig omsorg (definert som tilgang til den nåværende/umodifiserte virtuelle butikkfronten på Instacart), men alle studiedeltakere vil motta et gratis Instacart+-medlemskap i de 3 månedene de er studiedeltaker og motta $20/måned for å dekke levering og servicegebyrer samt tips for levering på Instacart. Deltakere i intervensjonsgruppene vil i tillegg motta $160 per måned i subsidier på Instacart. Alle armer vil motta tekstmeldinger fra W2H 1x per uke med lenke til Instacart og ulike meldinger avhengig av studiearmen.

Hovedforskjellen mellom pilotintervensjonen og hoved-RCT er lengden (2 uker for piloten, 3 måneder for hoved-RCT); ellers vil de få den samme opplevelsen. Pilotfasen har til hensikt å teste ut en miniversjon av hele intervensjonen og få tilbakemeldinger fra deltakerne slik at vi kan forbedre brukeropplevelsen før vi gjennomfører hovedintervensjonsstudien.

Deltakere i 4 av de 5 studiearmene vil få kuponger for bruk på Instacart for å kjøpe frukt og grønnsaker ($160 per måned). De vil få en individualisert lenke til et spesielt studienettsted som er en virtuell Instacart-butikk hvor de kan bestille matvarer som skal leveres. Ukentlig Instacart vil sende oss data om hvor mye som er igjen i form av ubrukte kuponger og hvilken mat som kjøpes for hver studie-ID hver måned

Innledende gjennomførbarhetstester (2 uker): Før vi registrerer deltakere i denne fasen av studien, vil vi undersøke strategier for opptak og engasjement gjennom en serie raske 10-personers 1-armsstudier etterfulgt av semistrukturerte intervjuer for å samle tilbakemeldinger på måter å forbedre brukeropplevelsen. Hvert intervju vil bli tatt opp på lyd med tillatelse fra deltakeren og deretter transkribert for analyse. Intervjuer vil foregå over telefon og tas opp med lydopptaker. Lydfiler vil bli lastet opp til en tredjeparts profesjonell transkripsjonstjeneste, som vil transkribere opptakene og sende oss transkripsjonene for analyse. Alle deltakere i denne fasen vil motta $40 per uke i to uker som skal brukes til å subsidiere innkjøp av matvarer på listen over sunn mat (angitt av Instacart på den virtuelle butikkfronten). Dette vil bli gjort to ganger for å nå høye forekomster av innledende påmelding og pågående engasjement. Dette vil også teste integrasjonen av vår prøveplattform (W2H), tilkobling til Instacart, og mottak av data fra Instacart på individnivå. Disse iterative studiene vil bli brukt til å få deltakernes innspill til brukeropplevelsen og for å strømlinjeforme onboardingsprosessene våre. Deltakerne vil også motta $50 for å debriefe med studieteamet om deres opplevelse.

Randomisert kontrollert utprøving (3 måneder): Vi planlegger deretter å teste modifisering av valgarkitektur og ulike måter å presentere insentiver på for å påvirke i hvilken grad disse strategiene endrer sunn matkjøpsatferd. En undergruppe av 42 deltakere i hele RCT vil også fullføre semistrukturerte intervjuer med samme manus, med intervjuer av de omtrent 7 deltakerne som bruker den høyeste og laveste delen av sin månedlige kupong i hver av 3 månedlige påmeldingskohorter

Etter de innledende 2-ukers gjennomførbarhetstestene vil deltakerne gjennomføre korte semistrukturerte kvalitative intervjuer som forventes å vare i 20 minutter for å vurdere deltakerens opplevelse av prøvedeltakelse og oppfatninger av kommunikasjonsstrategier og studierekruttering. Intervjuer vil bli gjennomført over telefon, og deltakerne vil bli kompensert $50 for å gjennomføre intervjuene.

I RCT-fasen vil deltakerne bli kontaktet via tekst og sendt til en Way to Health-studielenke hvor de vil bli bedt om å fylle ut en kort kvalifikasjonsundersøkelse via tekstmelding. Kvalifikasjonsspørsmål inkluderer om deltakeren er interessert i å delta i en studie som involverer netthandel, om de har internettilgang, og om de har en reservebetalingsmetode for matvarer de kjøper utover verdien av subsidiene.

For det andre vil deltakerne fylle ut kostholdsspørreskjemaer etter 0 og 3 måneder via W2H. Vi vil bruke Diet.ID validert et to-minutters kostholdsvurderingsverktøy (https://www.dietid.com/). Som en del av 3-månedersvurderingen vil deltakerne få spørsmål om sin studieerfaring. Deltakerne vil bli kompensert $25 for 0-måneders kostholdsundersøkelsen og $75 for å fullføre den 3-måneders kostholdsundersøkelsen og avslutte undersøkelsen og hemoglobin A1c-laben etter 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • The University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mellom 30 og 70 år Pasienter i Penn Medicine-systemet som har fedme (BMI>30) og diabetes (siste A1C>8 de siste 90 dagene) har internettilgang og selvrapportering ved bruk av netthandel minst tre ganger i siste året Ha et alternativ for reservebetaling tilgjengelig for å bruke ved registrering for Instacart

Ekskluderingskriterier:

Ikke flytende engelsk Deltar i en annen mat- og ernæringsstudie Pasienten har valgt bort forskning. Pasienten har ikke en primærhelseperson tildelt pasientdel av en primærhelsetjeneste i Penn som er engasjert i Healthy Heart-programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere i den vanlige omsorgsarmen vil ikke motta ukentlige subsidier på Instacart, og de vil ikke motta noen endringer i den virtuelle butikkfronten på Instacart. De vil ha tilgang til standard Instacart-plattformen og Instacart +-medlemskap med $5 per uke for å dekke service- og leveringsgebyrer og dekning av leveringstips i 3 måneder.
Eksperimentell: Non Choice-arkitektur (arm A)
Arm A vil motta en subsidie ​​på 160 USD per måned i 3 måneder som skal brukes på sunn mat (frukt og grønnsaker, fullkorn osv.). De vil se Instacart-butikkfronten uten valgarkitekturmanipulasjon og vil se rabatten brukt i kassen. De vil ha Instacart +-medlemskap i 3 måneder.
Behandlingsgruppene vil hver motta et tilskudd på 160 USD per måned i 3 måneder som skal brukes på produkter gjennom Instacart.
Eksperimentell: Valgarkitektur (arm B)
Arm B vil motta en subsidie ​​på 160 USD per måned i 3 måneder som skal brukes på sunn mat (frukt og grønnsaker, fullkorn osv.). De vil se en butikkfront med valgfri arkitekturmanipulasjon (sunne varer for diabetikere vises først og mindre sunne varer er mindre synlige) og vil se rabatten brukt i kassen. De vil ha Instacart +-medlemskap i 3 måneder.
Behandlingsgruppene vil hver motta et tilskudd på 160 USD per måned i 3 måneder som skal brukes på produkter gjennom Instacart.
En Instacart-butikk med valgfri arkitekturmanipulasjon (sunne varer for diabetikere vises først og mindre sunne varer er mindre synlige)
Eksperimentell: Non Choice Architecture + Loss Framing (Arm C)
Arm C vil motta en subsidie ​​på 160 USD per måned i 3 måneder som skal brukes på produkter. De vil se den vanlige Instacart-butikken og se rabatten brukt i kassen. De vil også motta tekstmeldinger som beskriver hvor mye av deres 160 dollar-tilskudd som er igjen (begynnelsen av uke 1, 2, 3 og 4 og etter slutten av måneden). De vil ha Instacart + medlemskap.
Behandlingsgruppene vil hver motta et tilskudd på 160 USD per måned i 3 måneder som skal brukes på produkter gjennom Instacart.
De vil motta tekstmeldinger med detaljer om hvor mye av deres 160 dollar-tilskudd som er igjen (begynnelsen av uke 1, 2, 3 og 4 og etter slutten av måneden).
Eksperimentell: Valgarkitektur + tapsramming (arm D)
Arm D vil motta en subsidie ​​på $160 per måned i 3 måneder som skal brukes på produkter. De vil se en butikkfront med valgfri arkitekturmanipulasjon (sunne varer for diabetikere vises først og mindre sunne varer er mindre synlige) og vil se rabatten brukt i kassen. De vil også motta tekstmeldinger som beskriver hvor mye av deres 160 dollar-tilskudd som er igjen (som i arm C). De vil ha Instacart + medlemskap.
Behandlingsgruppene vil hver motta et tilskudd på 160 USD per måned i 3 måneder som skal brukes på produkter gjennom Instacart.
En Instacart-butikk med valgfri arkitekturmanipulasjon (sunne varer for diabetikere vises først og mindre sunne varer er mindre synlige)
De vil motta tekstmeldinger med detaljer om hvor mye av deres 160 dollar-tilskudd som er igjen (begynnelsen av uke 1, 2, 3 og 4 og etter slutten av måneden).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet vil være de totale utgiftene brukt på frukt og grønnsaker (brukte dollar inkludert anvendelse av subsidier)
Tidsramme: På slutten av 3 måneders intervensjon
Det primære resultatet vil være de totale utgiftene brukt på frukt og grønnsaker (brukte dollar inkludert anvendelse av subsidier)
På slutten av 3 måneders intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hemoglobin A1c
Tidsramme: På slutten av 3 måneders intervensjon
Sekundært utfall inkluderer endring fra baseline i hemoglobin A1c.
På slutten av 3 måneders intervensjon
Prosentandel av utgifter brukt på støtteberettigede frukt og grønnsaker
Tidsramme: På slutten av 3 måneders intervensjon
prosentandel av utgifter brukt på kvalifisert frukt og grønnsaker (dvs. totalt brukt på frukt og grønnsaker/totalt brukt)
På slutten av 3 måneders intervensjon
Gjennomsnittlig prosentandel av $ 160 -tilskuddet som ble brukt hver måned i intervensjonsarmene.
Tidsramme: På slutten av 3 måneders intervensjon
Sekundært utfall inkluderer gjennomsnittlig prosentandel av $ 160 -tilskuddet som brukes hver måned i intervensjonsarmene.
På slutten av 3 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Volpp, MD,PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

21. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere